Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý odporový trénink u starších dospělých (OART)

26. dubna 2021 aktualizováno: Ashley Herda, University of Kansas

Změny kvality svalů a stavu sarkopenie po krátkodobém odporovém tréninku u starších dospělých

Účelem této studie bude vyhodnotit, zda je trénink s odporem s činkami (DBRT) nebo trénink s odporem s elastickým pásem (EBRT) prospěšný u starších dospělých, kteří mohou být klasifikováni jako sarkopeničtí na základě kolektivní operační definice, a u starších dospělých, kteří nesplňují kritéria. být považovány za sarkopenické ve srovnání s kontrolami těchto populací bez cvičení poté, co byla stanovena kritéria sarkopenie. Stejně jako zjistit, zda cvičení s odporem zlepší kvalitu svalů u starších dospělých, s ohledem na to, jak kvalita svalů souvisí se stavem sarkopenie. Specifický cíl 1 určí, zda krátkodobý odporový trénink změní kvalitu svalů nebo stav sarkopenie u starších dospělých ve srovnání s kontrolami bez cvičení. Studijní tým bude instruovat a dohlížet na dospělé ve věku 55-85 let ve strukturovaném, periodizovaném EBRT nebo DBRT po dobu 6 týdnů. Po tréninku bude znovu vyhodnocena kvalita svalů a stav sarkopenie. Předpokládá se, že oba typy tréninku (EBRT a DBRT) zlepší stav sarkopenie u starších dospělých, kteří se zapojují do odporového tréninku, a pokud jsou sarkopenické, jejich klasifikace se může změnit na nesarkopenické. Sekundární hypotézou je, že EBRT bude prospěšnější než DBRT, což povede k větším změnám ve složení těla, síle a funkčních pohybech. Rovněž se předpokládá, že kvalita svalů jako index relativní síly se zlepší po 6 týdnech tréninku s odporem buď s činkami nebo elastickými pásy a že existuje silný negativní lineární vztah mezi závažností sarkopenie a kvalitou svalů. Specifický cíl 2 vyhodnotí prevalenci sarkopenie u starších dospělých pomocí dříve identifikovaných rovnic a hraničních hodnot a následně vygeneruje nový index zahrnující funkční svalovou hmotu a výkonnost k identifikaci sarkopenických jedinců. To bude dokončeno pomocí odhadů svalové hmoty z rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA), analýzy bioelektrické impedance (BIA), měření funkční výkonnosti a strukturálního složení. Předpokládá se, že DEXA a BIA poskytnou přesné odhady appendicular lean mass (ALM) a funkční výkon (síla úchopu a rychlost chůze) bude významným přispěvatelem k prediktivní rovnici indexu svalové kvality pro muže a ženy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Je dobře známo, že jak dospělí stárnou, podíl svalové hmoty se snižuje, pokud se neztrácí, zejména vlákna s rychlými záškuby (FT nebo Type II), a následně se snižuje síla a síla. Ztráta svalové hmoty a funkce související s věkem se nazývá sarkopenie. Redukce svalové hmoty hraje přímou roli ve ztrátě funkce a potenciálně i schopnosti dokončit aktivity každodenního života. Velmi souvisí také se zvýšením incidence pádů a nástupem mnoha dalších komorbidit vedoucích ke změnám v kvalitě života (QOL). Copeland a kol. nedávno oznámili, že silový trénink bude přínosem pro všechny dospělé, bez ohledu na jejich funkční úroveň, na základě self-report průzkumu téměř 10 000 dospělých ve věku 60 let a starších. Kromě diagnostiky sarkopenie u jedinců pomocí předem určených kritérií (a to přesně) je nanejvýš důležité zavést programy odporového cvičení u populace starších dospělých, které mohou přímo bojovat proti poklesu velikosti vláken typu II, udržovat aerobní kondici, pomáhají udržovat nebo redukovat celkový tělesný tuk, minimalizovat prevalenci sarkopenie a v konečném důsledku zlepšit QOL. Bylo hlášeno, že cílené intervence, které zahrnují posilování s činkami a elastickým pásem (obojí jsou považovány za volný pohyb) a progresivní programovací schémata, zvyšují svalovou velikost, sílu a kvalitu, funkční mobilitu a sebedůvěru u starších dospělých a snižují procento tělesného tuku. riziko pádů a výskyt komorbidit, které jsou často spojené se stárnutím. Nedávno Calatayud et al. zaznamenali podobná zlepšení v síle a svalové aktivaci (amplituda elektromyografická [EMG]) mezi cvičením s volnou vahou (bench press) a cvičením s odporovým pásem (tlak s pásem), což naznačuje, že by byl přínosný kterýkoli způsob cvičení s odporem. Dále bylo ověřeno, že použití odporových pásů pro hrudní mušky a reverzní mušky je srovnatelné s konvenčními volnými závažími. Existuje několik cvičení, která lze duplikovat pomocí obou modalit. Problémem je však vertikální rovina pro volná závaží, protože volná závaží poskytují pouze odpor proti gravitaci a cvičební pohyby, konkrétněji poloha těla, je třeba upravit, aby bylo možné provést odporový pohyb. Někteří starší dospělí mívají poruchy rovnováhy, a proto přizpůsobení polohy těla k provádění cvičení s odporem (činka) nemusí být ideální, zvláště pokud mohou mít větší riziko pádu, jak naznačuje stav sarkopenie (tj. snížená svalová hmota a rychlost nebo síla chůze). Účelem této studie proto bude vyhodnotit, zda je cvičení s odporem s činkami (DBRT) nebo cvičení s odporem s elastickým pásem (EBRT) prospěšné u starších dospělých, kteří mohou být klasifikováni jako sarkopeničtí na základě kolektivní operační definice, a u starších dospělých, kteří nesplňují kritéria, která mají být považována za sarkopenická ve srovnání s kontrolami bez cvičení u těchto populací poté, co byla stanovena kritéria sarkopenie. Stejně jako zjistit, zda cvičení s odporem zlepší kvalitu svalů u starších dospělých, s ohledem na to, jak kvalita svalů souvisí se stavem sarkopenie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
73

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
        • University of Kansas-Edwards Campus; Exercise and Human Performance Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Subjektem je muž nebo žena ve věku 55 až 85 let včetně.
  • Subjekt je v dobrém zdravotním stavu, jak bylo zjištěno na základě dotazníku o zdravotní anamnéze a bylo mu poskytnuto povolení od jeho osobního lékaře.
  • Subjekt je netrénovaný v odporovém a aerobním cvičení (neúčastní se strukturované fyzické aktivity včetně chůze více než 3x týdně).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt měl v uplynulém roce v minulosti zneužívání alkoholu nebo jiných drog.
  • Subjekt má anamnézu nebo současnou přítomnost městnavého srdečního selhání nebo jakékoli jiné formy kardiovaskulárního onemocnění, které by ho mohlo vystavit riziku.
  • Subjekt má významnou anamnézu nebo současnou přítomnost neléčené krvácivé poruchy, diabetes mellitus, vysoký krevní tlak (TK) [systolický TK > 140 a/nebo diastolický TK > 90], onemocnění štítné žlázy, tachyarytmii, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin nebo onemocnění jater .
  • Subjekt v současné době trpí poruchou spánku a/nebo má v anamnéze (nebo je v současné době léčen) klinickou depresi, poruchu (poruchy příjmu potravy) nebo jakýkoli jiný psychiatrický stav (stavy), které by jej mohly vystavit riziku a/nebo zmást výsledky studie.
  • Subjekt měl v průběhu posledního roku v anamnéze ortopedické poranění nebo chirurgický zákrok, který mu může bránit v dokončení studijních postupů.
  • Subjekt má artritidu ruky, která by mohla zhoršit jeho/její schopnost uchopit dynamometr.
  • Subjekt má těžkou artritidu definovanou jako stupeň 3 nebo vyšší podle diagnózy lékaře.
  • Žádná anamnéza CT skenů (počítačová tomografie), PET a studií nukleární medicíny nebo skiaskopických zákroků za poslední rok. Zobrazovací studie nukleární medicíny používají látky, které budou interferovat s celotělovým skenem DXA.
  • V oblasti měření nejsou žádné implantáty, hardware, zařízení nebo jiný cizí materiál. Tato zařízení znesnadní interpretaci celotělových měření, pokud jsou zařízení nebo implantáty umístěny ve skenovacím poli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink odolnosti elastického pásu
Odporový trénink s elastickými pásy dva dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Odporový cvičební program
Cvičení s odborníkem na cvičení. Cílový rozsah opakování hypertrofie a progresivní odporové cvičení.
Ostatní jména:
  • kontrola - žádné cvičení
Aktivní komparátor: Odporový trénink s činkami
Odporový trénink s činkami dva dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Odporový cvičební program
Cvičení s odborníkem na cvičení. Cílový rozsah opakování hypertrofie a progresivní odporové cvičení.
Ostatní jména:
  • kontrola - žádné cvičení
Žádný zásah: Kontrola bez cvičení
Vzdělávání a poradenství ohledně doporučení cvičení u starších dospělých, ale žádné aktivní tréninky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota
Časové okno: 6 týdnů
Množství svalové hmoty horní a dolní části těla s DXA (v kg)
6 týdnů
Síla horní a dolní části těla
Časové okno: 6 týdnů
Maximální množství zvednuté váhy v 5 opakováních pro bench press a leg press
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: 6 týdnů
Množství tuku hodnocené DXA
6 týdnů
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 6 týdnů
testy rychlosti chůze a rovnováhy
6 týdnů
Síla rukojeti
Časové okno: 6 týdnů
maximální dominantní síla rukojeti (v kg)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Kansas

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley A Herda, PhD, University of Kansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00143495

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

V případě potřeby zveřejnění bude IPD zpřístupněno prostřednictvím databázového serveru podporovaného institucí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení