- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04266678
Krátkodobý odporový trénink u starších dospělých (OART)
26. dubna 2021 aktualizováno: Ashley Herda, University of Kansas
Změny kvality svalů a stavu sarkopenie po krátkodobém odporovém tréninku u starších dospělých
Účelem této studie bude vyhodnotit, zda je trénink s odporem s činkami (DBRT) nebo trénink s odporem s elastickým pásem (EBRT) prospěšný u starších dospělých, kteří mohou být klasifikováni jako sarkopeničtí na základě kolektivní operační definice, a u starších dospělých, kteří nesplňují kritéria. být považovány za sarkopenické ve srovnání s kontrolami těchto populací bez cvičení poté, co byla stanovena kritéria sarkopenie.
Stejně jako zjistit, zda cvičení s odporem zlepší kvalitu svalů u starších dospělých, s ohledem na to, jak kvalita svalů souvisí se stavem sarkopenie.
Specifický cíl 1 určí, zda krátkodobý odporový trénink změní kvalitu svalů nebo stav sarkopenie u starších dospělých ve srovnání s kontrolami bez cvičení.
Studijní tým bude instruovat a dohlížet na dospělé ve věku 55-85 let ve strukturovaném, periodizovaném EBRT nebo DBRT po dobu 6 týdnů.
Po tréninku bude znovu vyhodnocena kvalita svalů a stav sarkopenie.
Předpokládá se, že oba typy tréninku (EBRT a DBRT) zlepší stav sarkopenie u starších dospělých, kteří se zapojují do odporového tréninku, a pokud jsou sarkopenické, jejich klasifikace se může změnit na nesarkopenické.
Sekundární hypotézou je, že EBRT bude prospěšnější než DBRT, což povede k větším změnám ve složení těla, síle a funkčních pohybech.
Rovněž se předpokládá, že kvalita svalů jako index relativní síly se zlepší po 6 týdnech tréninku s odporem buď s činkami nebo elastickými pásy a že existuje silný negativní lineární vztah mezi závažností sarkopenie a kvalitou svalů.
Specifický cíl 2 vyhodnotí prevalenci sarkopenie u starších dospělých pomocí dříve identifikovaných rovnic a hraničních hodnot a následně vygeneruje nový index zahrnující funkční svalovou hmotu a výkonnost k identifikaci sarkopenických jedinců.
To bude dokončeno pomocí odhadů svalové hmoty z rentgenové absorpciometrie s duální energií (DEXA), analýzy bioelektrické impedance (BIA), měření funkční výkonnosti a strukturálního složení.
Předpokládá se, že DEXA a BIA poskytnou přesné odhady appendicular lean mass (ALM) a funkční výkon (síla úchopu a rychlost chůze) bude významným přispěvatelem k prediktivní rovnici indexu svalové kvality pro muže a ženy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je dobře známo, že jak dospělí stárnou, podíl svalové hmoty se snižuje, pokud se neztrácí, zejména vlákna s rychlými záškuby (FT nebo Type II), a následně se snižuje síla a síla.
Ztráta svalové hmoty a funkce související s věkem se nazývá sarkopenie.
Redukce svalové hmoty hraje přímou roli ve ztrátě funkce a potenciálně i schopnosti dokončit aktivity každodenního života.
Velmi souvisí také se zvýšením incidence pádů a nástupem mnoha dalších komorbidit vedoucích ke změnám v kvalitě života (QOL).
Copeland a kol. nedávno oznámili, že silový trénink bude přínosem pro všechny dospělé, bez ohledu na jejich funkční úroveň, na základě self-report průzkumu téměř 10 000 dospělých ve věku 60 let a starších.
Kromě diagnostiky sarkopenie u jedinců pomocí předem určených kritérií (a to přesně) je nanejvýš důležité zavést programy odporového cvičení u populace starších dospělých, které mohou přímo bojovat proti poklesu velikosti vláken typu II, udržovat aerobní kondici, pomáhají udržovat nebo redukovat celkový tělesný tuk, minimalizovat prevalenci sarkopenie a v konečném důsledku zlepšit QOL.
Bylo hlášeno, že cílené intervence, které zahrnují posilování s činkami a elastickým pásem (obojí jsou považovány za volný pohyb) a progresivní programovací schémata, zvyšují svalovou velikost, sílu a kvalitu, funkční mobilitu a sebedůvěru u starších dospělých a snižují procento tělesného tuku. riziko pádů a výskyt komorbidit, které jsou často spojené se stárnutím.
Nedávno Calatayud et al. zaznamenali podobná zlepšení v síle a svalové aktivaci (amplituda elektromyografická [EMG]) mezi cvičením s volnou vahou (bench press) a cvičením s odporovým pásem (tlak s pásem), což naznačuje, že by byl přínosný kterýkoli způsob cvičení s odporem.
Dále bylo ověřeno, že použití odporových pásů pro hrudní mušky a reverzní mušky je srovnatelné s konvenčními volnými závažími.
Existuje několik cvičení, která lze duplikovat pomocí obou modalit.
Problémem je však vertikální rovina pro volná závaží, protože volná závaží poskytují pouze odpor proti gravitaci a cvičební pohyby, konkrétněji poloha těla, je třeba upravit, aby bylo možné provést odporový pohyb.
Někteří starší dospělí mívají poruchy rovnováhy, a proto přizpůsobení polohy těla k provádění cvičení s odporem (činka) nemusí být ideální, zvláště pokud mohou mít větší riziko pádu, jak naznačuje stav sarkopenie (tj.
snížená svalová hmota a rychlost nebo síla chůze).
Účelem této studie proto bude vyhodnotit, zda je cvičení s odporem s činkami (DBRT) nebo cvičení s odporem s elastickým pásem (EBRT) prospěšné u starších dospělých, kteří mohou být klasifikováni jako sarkopeničtí na základě kolektivní operační definice, a u starších dospělých, kteří nesplňují kritéria, která mají být považována za sarkopenická ve srovnání s kontrolami bez cvičení u těchto populací poté, co byla stanovena kritéria sarkopenie.
Stejně jako zjistit, zda cvičení s odporem zlepší kvalitu svalů u starších dospělých, s ohledem na to, jak kvalita svalů souvisí se stavem sarkopenie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66213
- University of Kansas-Edwards Campus; Exercise and Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Subjektem je muž nebo žena ve věku 55 až 85 let včetně.
- Subjekt je v dobrém zdravotním stavu, jak bylo zjištěno na základě dotazníku o zdravotní anamnéze a bylo mu poskytnuto povolení od jeho osobního lékaře.
- Subjekt je netrénovaný v odporovém a aerobním cvičení (neúčastní se strukturované fyzické aktivity včetně chůze více než 3x týdně).
Kritéria vyloučení:
- Subjekt měl v uplynulém roce v minulosti zneužívání alkoholu nebo jiných drog.
- Subjekt má anamnézu nebo současnou přítomnost městnavého srdečního selhání nebo jakékoli jiné formy kardiovaskulárního onemocnění, které by ho mohlo vystavit riziku.
- Subjekt má významnou anamnézu nebo současnou přítomnost neléčené krvácivé poruchy, diabetes mellitus, vysoký krevní tlak (TK) [systolický TK > 140 a/nebo diastolický TK > 90], onemocnění štítné žlázy, tachyarytmii, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin nebo onemocnění jater .
- Subjekt v současné době trpí poruchou spánku a/nebo má v anamnéze (nebo je v současné době léčen) klinickou depresi, poruchu (poruchy příjmu potravy) nebo jakýkoli jiný psychiatrický stav (stavy), které by jej mohly vystavit riziku a/nebo zmást výsledky studie.
- Subjekt měl v průběhu posledního roku v anamnéze ortopedické poranění nebo chirurgický zákrok, který mu může bránit v dokončení studijních postupů.
- Subjekt má artritidu ruky, která by mohla zhoršit jeho/její schopnost uchopit dynamometr.
- Subjekt má těžkou artritidu definovanou jako stupeň 3 nebo vyšší podle diagnózy lékaře.
- Žádná anamnéza CT skenů (počítačová tomografie), PET a studií nukleární medicíny nebo skiaskopických zákroků za poslední rok. Zobrazovací studie nukleární medicíny používají látky, které budou interferovat s celotělovým skenem DXA.
- V oblasti měření nejsou žádné implantáty, hardware, zařízení nebo jiný cizí materiál. Tato zařízení znesnadní interpretaci celotělových měření, pokud jsou zařízení nebo implantáty umístěny ve skenovacím poli.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink odolnosti elastického pásu
Odporový trénink s elastickými pásy dva dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Cvičení s odborníkem na cvičení.
Cílový rozsah opakování hypertrofie a progresivní odporové cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Odporový trénink s činkami
Odporový trénink s činkami dva dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Cvičení s odborníkem na cvičení.
Cílový rozsah opakování hypertrofie a progresivní odporové cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola bez cvičení
Vzdělávání a poradenství ohledně doporučení cvičení u starších dospělých, ale žádné aktivní tréninky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová hmota
Časové okno: 6 týdnů
|
Množství svalové hmoty horní a dolní části těla s DXA (v kg)
|
6 týdnů
|
|
Síla horní a dolní části těla
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximální množství zvednuté váhy v 5 opakováních pro bench press a leg press
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tukové hmoty
Časové okno: 6 týdnů
|
Množství tuku hodnocené DXA
|
6 týdnů
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 6 týdnů
|
testy rychlosti chůze a rovnováhy
|
6 týdnů
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: 6 týdnů
|
maximální dominantní síla rukojeti (v kg)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashley A Herda, PhD, University of Kansas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Skelton DA, Greig CA, Davies JM, Young A. Strength, power and related functional ability of healthy people aged 65-89 years. Age Ageing. 1994 Sep;23(5):371-7. doi: 10.1093/ageing/23.5.371.
- Baumgartner RN, Wayne SJ, Waters DL, Janssen I, Gallagher D, Morley JE. Sarcopenic obesity predicts instrumental activities of daily living disability in the elderly. Obes Res. 2004 Dec;12(12):1995-2004. doi: 10.1038/oby.2004.250.
- Bergquist R, Iversen VM, Mork PJ, Fimland MS. Muscle Activity in Upper-Body Single-Joint Resistance Exercises with Elastic Resistance Bands vs. Free Weights. J Hum Kinet. 2018 Mar 23;61:5-13. doi: 10.1515/hukin-2017-0137. eCollection 2018 Mar.
- Calatayud J, Borreani S, Colado JC, Martin F, Rogers ME. Muscle activity levels in upper-body push exercises with different loads and stability conditions. Phys Sportsmed. 2014 Nov;42(4):106-19. doi: 10.3810/psm.2014.11.2097.
- Copeland JL, Good J, Dogra S. Strength training is associated with better functional fitness and perceived healthy aging among physically active older adults: a cross-sectional analysis of the Canadian Longitudinal Study on Aging. Aging Clin Exp Res. 2019 Sep;31(9):1257-1263. doi: 10.1007/s40520-018-1079-6. Epub 2018 Nov 27.
- Nilwik R, Snijders T, Leenders M, Groen BB, van Kranenburg J, Verdijk LB, van Loon LJ. The decline in skeletal muscle mass with aging is mainly attributed to a reduction in type II muscle fiber size. Exp Gerontol. 2013 May;48(5):492-8. doi: 10.1016/j.exger.2013.02.012. Epub 2013 Feb 17.
- Schrack JA, Zipunnikov V, Simonsick EM, Studenski S, Ferrucci L. Rising Energetic Cost of Walking Predicts Gait Speed Decline With Aging. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2016 Jul;71(7):947-53. doi: 10.1093/gerona/glw002. Epub 2016 Feb 5.
- Snijders T, Nederveen JP, Bell KE, Lau SW, Mazara N, Kumbhare DA, Phillips SM, Parise G. Prolonged exercise training improves the acute type II muscle fibre satellite cell response in healthy older men. J Physiol. 2019 Jan;597(1):105-119. doi: 10.1113/JP276260. Epub 2018 Nov 24.
- Yoshiko A, Tomita A, Ando R, Ogawa M, Kondo S, Saito A, Tanaka NI, Koike T, Oshida Y, Akima H. Effects of 10-week walking and walking with home-based resistance training on muscle quality, muscle size, and physical functional tests in healthy older individuals. Eur Rev Aging Phys Act. 2018 Nov 19;15:13. doi: 10.1186/s11556-018-0201-2. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00143495
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
V případě potřeby zveřejnění bude IPD zpřístupněno prostřednictvím databázového serveru podporovaného institucí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .