Názory spotřebitelů na mléčné nápoje (CMK2)
Určení vnímání „mléka“: Zkoumání spotřebitelského porozumění mléčnému mléku a alternativám rostlinného mléka
Cíle této studie jsou:
- Prozkoumejte a popište vnímání obsahu živin, včetně kalorií, rostlinných mlék a mléčných výrobků bez označení potravin (tj. bez označení přísad nebo nutričních údajů) a jak to ovlivňuje výběr spotřeby.
- Zjistěte, jak rozumíte obsahu živin, včetně kalorií, v rostlinných mlékách a mléčných výrobcích poté, co budete mít přístup k etiketám potravin (tj. štítku s přísadami nebo nutričními údaji) a jak to ovlivňuje výběr spotřeby.
- Posuďte vliv věku, pohlaví, ekonomického postavení a rasy/etnické příslušnosti na výsledky.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie má vyhodnotit porozumění obsahu živin u subjektů před a po vystavení nutričním faktům a etiketám na seznamu přísad, spolu s rozhodováním o konzumaci. Před aktivitou subjekty vyplní dotazník spotřebitelské volby a dotazník o stravovacích návycích, které vyhodnotí vzorce nakupování potravin a typické preference „mléčných“ nápojů subjektů před účastí na aktivitě.
Subjektům bude prezentováno několik „mléčných“ výrobků ve čtyřdílné aktivitě. Uspořádání kartonu se bude mezi jednotlivými sekcemi lišit co do počtu a pořadí. Pořadí, ve kterém budou kartony umístěny na stolech, bude náhodně rozděleno pro každý subjekt, aby se předešlo tomu, že výsledky budou připisovány pořadí, ve kterém jsou kartony viděny. Aby byl proces náhodného výběru hladký, je na každém kartonu označena číselná nálepka, například „#1“, „#2“ a tak dále. Pokud je karton '#1' mandlové mléko v sekci I, zůstane karton '#1' pro všechny subjekty v sekci I - změní se pouze pořadí, ve kterém jsou krabičky umístěny. Každá ze čtyř sekcí aktivity bude probíhat ve své vlastní kóji. Subjekty si budou moci prohlížet, pohybovat se a porovnávat kartony a zároveň odpovídat na otázky pro příslušnou brožuru s dotazníkem dané sekce. Dotazníky nebudou časově omezeny. Otázky v brožuře budou rozděleny na různé stránky, aby se subjekty nemohly ohlížet na předchozí odpovědi a/nebo měnit odpovědi kvůli okolním otázkám. Dotazníky ve všech čtyřech sekcích posoudí, jak spotřebitelé vnímají obsah živin v „mléčných“ nápojích před a po vystavení nutričním štítkům, vystavení různým druhům „mléka“ a složce požití – požadavek vybrat si jedno smoothie před „mlékem“ ' karton ke spotřebě. Všechny kartony zůstanou po celou dobu aktivity neznačkové. Rozdíl mezi označenými a neoznačenými kartony bude pouze v přítomnosti nebo nepřítomnosti tabulky nutričních údajů a seznamu přísad na straně kartonu.
II. Předměty studia Předměty budou získávány prostřednictvím online inzerátů, letáků distribuovaných po univerzitě a místních komunitách a ústním podáním. Zainteresovaní jednotlivci mohou buď kliknout na odkaz nebo naskenovat QR kód do zabezpečeného online předběžného průzkumu dostupného v online reklamách a na letácích, nebo budou přesměrováni na zabezpečený online předběžný průzkum telefonicky a/nebo e-mailem prostřednictvím kontaktu informace poskytnuté subjektu v online reklamách a letácích. Na základě tohoto počátečního výsledku screeningu budou subjekty kontaktovány, aby naplánovaly svou studijní návštěvu. Po příjezdu na studijní návštěvu bude studijním pracovníkům potvrzeno datum narození a hladina hladu. Hladina hladu bude analyzována prostřednictvím otázky na vizuální analogové škále (VAS). Subjekty, které na VAS označí svislou čáru menší než 25 mm nebo větší než 75 mm, což znamená extrémní plnost nebo extrémní hlad, budou z laboratoře propuštěny a budou se moci vrátit v jinou dobu. Bude přijato sto (n=100) subjektů.
III. Postupy studie Přijatí subjekty musí splňovat všechna kritéria způsobilosti (požadavek na věk, žádné alergie, které by mohly způsobit zkreslení výběru během této studie); podepsat a datovat písemný formulář informovaného souhlasu schválený Institutional Review Board (IRB) před jakýmikoli studijními postupy a být ochoten a schopen dodržovat harmonogram a postupy studia. Subjekty budou také požádány, aby se dvě (2) hodiny postily, než přijdou na naše stránky – to znamená, že nebudou jíst ani pít kromě vody. Během screeningové návštěvy, která zahrnuje potvrzení věku a sběr základních zdravotních informací (váha, výška, tělesné složení), účastníci také vyplní dotazníky týkající se stravovacích návyků a vzorců výběru při nákupu, včetně obecných otázek o mléčných mlékách a alternativách rostlinného mléka. k posouzení spotřebitelských preferencí. Ty nebudou použity k vyloučení, ale spíše k charakterizaci populace zahrnuté do studie z hlediska obecného zdraví. Tyto odpovědi umožní pochopit zkreslení výběru při porovnávání těch, kteří studii dokončili a nedokončili. Subjekty budou muset během své návštěvy v CNRC vypít smoothie obsahující jahody a banán.
IV. Studijní návštěva Po vyplnění úvodního online dotazníku pro předběžné prověřování bude způsobilým subjektům poskytnuta možnost naplánovat si čas studijní návštěvy, což znamená čas přijít do CNRC a studii dokončit.
Aktivní část bude rozdělena do čtyř částí. V průběhu této studie bude písmo, velikost písma a barva u všech kartonů standardizována. V první části bude účastníkovi předloženo pět neoznačených neoznačených kartonů: každý z pěti kartonů bude mít na sobě pouze jednu nálepku s krávou, mandlemi, sójou, rýží a kokosem spolu s daným číslem. do každého kartonu pro účely randomizace. V této části nebudou uvedeny odrůdy v alternativách rostlinného mléka (slazené a neslazené) a odrůdy v mléčných mlékách (plnotučné, 2%, 1% a odstředěné). Subjektům bude předána brožura s dotazníkem, která se bude ptát na slovní asociace (první slova nebo fráze, které je napadnou při přemýšlení o každém typu „mléčného“ nápoje) a preference. Tato část slouží k posouzení názorů na nápoje při absenci odrůdového a nutričního označení. Druhá část představuje rozmanitost v tom, že 12 neoznačených neoznačených kartonů bude mít pouze nálepku se jménem a číslem: celé, 2 % tuku, 1 % tuku, odstředěné, neslazené mandle, slazené mandle, neslazený kokos, slazený kokos, neslazené bude zobrazena sója, slazená sója, neslazená rýže a slazená rýže. Subjektům bude poskytnut dotazník, který se bude ptát na preference a asociace obsahu živin, spolu s rušivými otázkami, které jsou stále zajímavé, aby se zabránilo kladení otázek asociaci živin bezprostředně po sobě. Třetí a čtvrtá část bude mít stejných 12 bezznačkových kartonů, kromě toho, že všechny kartony budou mít na své straně štítek s nutričními údaji a seznamem přísad. Brožura s dotazníkem se bude ptát na preference a potenciální výjimečné informace pro subjekt po zhlédnutí nutričních štítků. Ve čtvrté části se brožurka s dotazníkem zeptá na preference a zjistí, zda se proces rozhodování o konzumaci „mléčného“ nápoje liší od toho, kdy si pouze hypoteticky vybíráme „mléčný“ nápoj. Před každým kartonem s „mlékem“ bude v šálku jahodový banánový smoothie a subjekty před konzumací smoothie dle vlastního výběru odpoví na dotazník sekce. Pouze čtvrtá část činnosti bude vyžadovat konzumaci „mléčného“ nápoje; části jedna, dva a tři nebudou zahrnovat žádnou konzumaci smoothie. Subjekty zkonzumují 2 unce (oz) nápoje, který si vyberou. Všechny tyto nápoje budou vyrobeny podle stejného receptu obsahujícího jahody, banány a vodu v metabolické kuchyni za použití příslušných standardních protokolů o bezpečnosti potravin. Každý z různých kartonů „mléka“ bude mít před sebou smoothie, takže si subjekt vybere smoothie, které spojí s tímto konkrétním kartonem „mléka“. Druhá část posoudí názory spotřebitelů na přítomnost odrůdy bez vystavení nutričnímu označování, třetí část posoudí tyto názory po vystavení nutričnímu označování a čtvrtá část posoudí, zda se tyto názory liší, když je do činnosti přidáno požití. Každý předmět projde sekcemi 1-4 ve stejném pořadí. Po dokončení aktivity subjekty absolvují post-screen, aby znovu zhodnotily nutriční asociace a názory na mléčné mléko a alternativy rostlinného mléka po aktivitě ve srovnání s před aktivitou.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
* Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy
Kritéria vyloučení
- Do 18 let
- Laktóza, bílkovina kravského mléka a/nebo nesnášenlivost mléčných výrobků
- Alergie na bílkovinu kravského mléka a/nebo mléčné výrobky
- Alergie na ořechy
- Veganské nebo vegetariánské s vyloučením mléčných výrobků
- Alergie na jahody a/nebo banány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mléčná a nemléčná mléka
Dotazníky a konzumní chování mléčných a nemléčných mlék
|
Dotazníky a chování při konzumaci mléčných a nemléčných mlék, včetně plnotučného, 2% tuku, 1% tuku, odtučněného, neslazeného mandlí, slazených mandlí, neslazeného kokosu, slazeného kokosu, neslazené sóji, slazené sóji, neslazené rýže a slazené rýže. ....
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory na nápoje při absenci odrůdového a nutričního značení prostřednictvím dotazníku
Časové okno: 3 minuty
|
účastníkovi bude předloženo pět bezznačkových, neoznačených kartonů: každý z pěti kartonů bude mít pouze jednu nálepku s krávou, mandlemi, sójou, rýží a kokosem.
Na konci tříminutového časovače dostanou účastníci dotazníkovou brožuru obsahující otázky týkající se slovních asociací (první slova, která vás napadnou při přemýšlení o každém typu „mléčného“ nápoje) a preferencí.
|
3 minuty
|
|
Preference a potenciální výjimečné informace pro subjekt po zobrazení nutričních štítků prostřednictvím dotazníku
Časové okno: 20 minut
|
12 bezznačkových, neoznačených kartonů bude mít pouze nálepku se jménem a číslem: celé, 2 % tuku, 1 % tuku, odstředěné, neslazené mandle, slazené mandle, neslazený kokos, slazený kokos, neslazená sója, slazená sója, neslazená rýže a bude zobrazena slazená rýže s a bez nutričních faktů a štítku se seznamem přísad na jejich straně.
|
20 minut
|
|
Preference pro spotřebu prostřednictvím hodnocení chování
Časové okno: 3 minuty
|
Před každým kartonem s „mlékem“ bude v šálku jahodový banánový koktejl a subjekty budou mít tříminutový časovač na další posouzení kartonů, než si vyberou, který z nápojů si vyberou.
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Britt M Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2019-059
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .