Forbrugernes opfattelse af mælkedrikke (CMK2)
Bestemmelse af opfattelser af 'mælk': Undersøgelse af forbrugernes forståelse af mejerimælk og plantebaserede mælkealternativer
Formålet med denne undersøgelse er at:
- Undersøg og beskriv opfattelser af næringsindhold, herunder kalorier, af plantebaseret mælk og mejerimælk uden fødevaremærker (dvs. ingen ingrediens- eller næringsfakta-mærke), og hvordan dette påvirker forbrugsvalget.
- Bestem forståelsen af næringsindholdet, herunder kalorier, i plantebaseret mælk og mejerimælk efter at have givet adgang til fødevareetiketter (dvs. ingrediens- eller næringsfakta-mærket), og hvordan dette påvirker forbrugsvalget.
- Vurder indflydelse af alder, køn, økonomisk status og race/etnicitet på resultater.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse skal evaluere forståelsen af næringsstofindholdet af emner før og efter eksponering for ernæringsfakta og ingredienslisteetiketter sammen med beslutningstagningen bag forbrugsvalg. Inden aktiviteten vil forsøgspersonerne udfylde et forbrugervalgsspørgeskema og et spørgeskema om spisevaner, som evaluerer indkøbsmønstre og typiske præferencer for 'mælke' drikkevarer for forsøgspersoner før deltagelse i aktiviteten.
Forsøgspersonerne vil blive præsenteret for flere 'mælkeprodukter' i en aktivitet i fire sektioner. Kartonopsætningen vil variere mellem sektioner med hensyn til antal og rækkefølge. Den rækkefølge, som kartonerne vil blive sat op på tabellerne, vil blive randomiseret for hvert emne for at undgå, at resultater tilskrives den rækkefølge, kartonerne ses. For at lave en jævn randomiseringsproces har hver karton med et nummermærkat på sig, såsom '#1' '#2' og så videre. Hvis karton '#1' er mandelmælk i sektion I, vil den forblive karton '#1' for alle emner under sektion I - kun rækkefølgen, som kartonerne placeres, ændres. Hver af de fire sektioner af aktiviteten vil foregå i sit eget aflukke. Forsøgspersoner vil være i stand til at se på, flytte rundt og sammenligne kartoner, mens de besvarer spørgsmål til det pågældende afsnits respektive spørgeskemahæfte. Der vil ikke være nogen tidsbegrænsning på spørgeskemaer. Spørgsmål i hæftet vil blive opdelt på forskellige sider for at forhindre emner i at se tilbage på tidligere svar og/eller ændre svar på grund af omkringliggende spørgsmål. Spørgeskemaer gennem de fire sektioner vil vurdere forbrugernes opfattelse af næringsindholdet i 'mælk'-drikke før og efter eksponering for næringsdeklarationer, eksponering for varianter af 'mælk' og en indtagelseskomponent - kravet om at vælge én smoothie foran en 'mælk' ' karton at forbruge. Alle kartoner forbliver umærkede under hele aktiviteten. Forskellen mellem mærkede og umærkede kartoner vil kun være tilstedeværelsen eller fraværet af henholdsvis en næringstabel og ingrediensliste på siden af kartonen.
II. Undersøgelsesemner Emner vil blive rekrutteret gennem online-annoncer, flyers distribueret over hele universitetet og lokalsamfundene og mund til mund. Interesserede enkeltpersoner kan enten klikke på et link eller scanne en QR-kode til en sikker online undersøgelse, der er tilgængelig i onlineannoncer og på flyers, eller vil blive dirigeret til den sikre online undersøgelse på forhånd via telefon og/eller e-mail ved at bruge kontakten oplysninger givet til emnet på onlineannoncer og flyers. Baseret på dette indledende screeningsresultat vil forsøgspersoner blive kontaktet for at planlægge deres studiebesøg. Ved ankomsten til studiebesøget vil forsøgspersonerne få bekræftet deres fødselsdato og sultniveau af undersøgelsens personale. Sultniveau vil blive analyseret gennem et Visual Analogue Scale (VAS) spørgsmål. Emner, der markerer en lodret streg på VAS, der er under 25 mm eller over 75 mm, hvilket betyder henholdsvis ekstrem fylde eller ekstrem sult, vil blive afvist fra laboratoriet og kan vende tilbage på et andet tidspunkt. Et hundrede (n=100) forsøgspersoner vil blive rekrutteret.
III. Undersøgelsesprocedurer Rekruterede forsøgspersoner skal opfylde alle berettigelseskriterier (alderskrav, ingen allergier, der kunne give skævhed i valg under denne undersøgelse); underskrive og datere en skriftlig Institutional Review Board (IRB) godkendt Informed Consent Form forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer, og være villig og i stand til at overholde undersøgelsesplanen og -procedurerne. Forsøgspersoner vil også blive bedt om at faste i to (2) timer, før de kommer til vores websted - det betyder, at de ikke må spise eller drikke andet end vand. Under screeningsbesøget, som omfatter bekræftelse af alder og indsamling af grundlæggende helbredsoplysninger (vægt, højde, kropssammensætning), vil deltagerne også udfylde spørgeskemaer vedrørende spisevaner og valgmønstre ved indkøb, herunder generelle spørgsmål om mælkemælk og plantebaserede mælkealternativer at vurdere forbrugspræferencer. Disse vil ikke blive brugt til udelukkelse, men derimod til at karakterisere population inkluderet i undersøgelsen ud fra et generelt sundhedsmæssigt synspunkt. Disse svar giver mulighed for forståelse af selektionsbias, når man sammenligner dem, der gør og ikke fuldfører undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive bedt om at drikke en smoothie indeholdende jordbær og banan under deres besøg på CNRC.
IV. Studiebesøg Efter udfyldelse af det indledende online spørgeskema forud for skærmbilledet, vil kvalificerede forsøgspersoner få mulighed for at planlægge et studiebesøgstid, hvilket betyder en tid til at komme ind i CNRC for at fuldføre undersøgelsen.
Aktivitetsdelen vil blive opdelt i fire sektioner. Gennem hele denne undersøgelse vil skrifttype, skriftstørrelse og farve blive standardiseret blandt alle kartoner. I den første sektion vil deltageren blive præsenteret for fem mærkeløse, umærkede kartoner: hver af de fem kartoner vil kun have én af enten en ko, mandel, soja, ris og kokosnøddeklistermærke sammen med et givet nummer til hver karton til randomiseringsformål. I dette afsnit vil sorterne i plantebaserede mælkealternativer (sødet og usødet) og varianterne i mejerimælk (hel, 2 %, 1 % og skummet) ikke blive vist. Et spørgeskemahæfte vil blive givet til forsøgspersoner, som vil spørge om ordassociationer (de første ord eller sætninger, der kommer til at tænke på, når man tænker på hver type 'mælke'-drik) og præferencer. Dette afsnit tjener til at vurdere udtalelser om drikkevarer i mangel af sorts- og næringsdeklaration. Den anden sektion introducerer variation ved, at 12 mærkeløse, umærkede kartoner kun vil have et navn og nummer mærkat på dem: hele, 2 % fedt, 1 % fedt, skummet, usødet mandel, sødet mandel, usødet kokos, sødet kokos, usødet soja, sødet soja, usødet ris og sødet ris vil blive vist. Et spørgeskema vil blive givet til forsøgspersoner, som vil spørge om præferencer og næringsstofindholdssammenslutninger, sammen med forstyrrende spørgsmål, der stadig er af interesse for at undgå at stille spørgsmålene til næringsstofforeningerne umiddelbart efter hinanden. Den tredje og fjerde sektion vil have de samme 12 mærkeløse kartoner, bortset fra at alle kartoner nu vil have en ernæringsfakta og ingredienslistemærke på deres side. Et spørgeskemahæfte vil spørge om præferencer og potentiel fremtrædende information til emnet efter visning af næringsdeklarationerne. I det fjerde afsnit vil spørgeskemahæftet spørge om præferencer og se, om beslutningsprocessen for at indtage en 'mælk'-drik adskiller sig fra den, hvor man kun hypotetisk vælger en 'mælk'-drik. Der vil være en jordbær-banansmoothie i en kop foran hver af 'mælke'-kartonerne, og forsøgspersonerne vil besvare sektionens spørgeskema, før de indtager smoothien efter eget valg. Kun den fjerde del af aktiviteten vil kræve indtagelse af en "mælk"-drik; afsnit et, to og tre vil ikke involvere noget smoothieforbrug. Forsøgspersoner vil indtage 2 ounce (oz) af den drik, de vælger. Disse drikkevarer vil alle være lavet af den samme opskrift, der indeholder jordbær, bananer og vand i det metaboliske køkken ved hjælp af passende standard-fødevaresikkerhedsprotokoller. Hver af de forskellige 'mælke' kartoner vil have en smoothie placeret foran sig, så forsøgspersonen vælger den smoothie, de forbinder med den pågældende 'mælke' karton. Den anden sektion vil vurdere forbrugernes meninger i tilstedeværelse af sort uden eksponering for ernæringsdeklaration, den tredje sektion vil vurdere disse udtalelser efter eksponering for ernæringsdeklaration, og den fjerde sektion vil vurdere, om disse meninger er forskellige, når indtagelse føjes til aktiviteten. Hvert emne gennemgår afsnit 1-4 i samme rækkefølge. Efter afslutning af aktiviteten vil forsøgspersonerne gennemføre en post-screening for at revurdere næringsstofsammenslutninger og meninger om mælkemælk og plantebaserede mælkealternativer efter aktiviteten sammenlignet med før aktiviteten.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
* Kunne give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer
Eksklusionskriterier
- Under 18 år
- Laktose, komælksprotein og/eller mælkeintolerance
- Komælksprotein og/eller mælkeallergi
- Nøddeallergi
- Vegansk eller vegetarisk, der udelukker mejeriprodukter
- Jordbær- og/eller bananallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mejeri og ikke-mejeri mælk
Spørgeskemaer og forbrugsadfærd af mejeriprodukter og ikke-mejeriprodukter
|
Spørgeskemaer og forbrugsadfærd for mejeri og ikke-mejerimælk, inklusive fuld, 2% fedt, 1% fedt, skummet, usødet mandel, sødet mandel, usødet kokosnød, sødet kokos, usødet soja, sødet soja, usødet ris og sødet ris. ....
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtalelser om drikkevarerne i mangel af sorts- og næringsdeklaration via spørgeskema
Tidsramme: 3 minutter
|
Deltageren vil blive præsenteret for fem mærkeløse, umærkede kartoner: hver af de fem kartoner vil kun have én af enten en ko, mandel, soja, ris og kokosnøddemærkat på sig.
Et spørgeskemahæfte vil blive givet til emnerne i slutningen af den tre-minutters timer, inklusive spørgsmål om ordforeninger (de første ord, der kommer til at tænke på, når man tænker på hver type 'mælk'-drik) og præferencer.
|
3 minutter
|
|
Præferencer og potentiel fremtrædende information til emnet efter visning af næringsdeklarationerne via spørgeskema
Tidsramme: 20 minutter
|
12 mærkeløse, umærkede kartoner vil kun have et navn og nummer mærkat på sig: hel, 2 % fedt, 1 % fedt, skummet, usødet mandel, sødet mandel, usødet kokosnød, sødet kokosnød, usødet soja, sødet soja, usødet ris og søde ris vil blive vist med og uden ernæringsfakta og ingredienslistemærket på siden.
|
20 minutter
|
|
Præferencer for forbrug via adfærdsvurdering
Tidsramme: 3 minutter
|
Der vil være en jordbær-banansmoothie i en kop foran hver af 'mælke'-kartonerne, og forsøgspersonerne vil have den tre-minutters timer til at vurdere kartonerne yderligere, før de vælger, hvilken af drikkevarerne, de vil indtage.
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Britt M Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-059
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .