Percezioni dei consumatori sulle bevande a base di latte (CMK2)
Determinare le percezioni del "latte": indagare sulla comprensione dei consumatori del latte da latte e delle alternative al latte a base vegetale
Gli obiettivi di questo studio sono:
- Indagare e descrivere le percezioni del contenuto di nutrienti, comprese le calorie, di latti a base vegetale e latti da latte senza etichette alimentari (ad esempio, senza etichetta di ingredienti o fatti nutrizionali) e come questo influisce sulla scelta di consumo.
- Determinare la comprensione del contenuto di nutrienti, comprese le calorie, dei latti a base vegetale e dei prodotti lattiero-caseari dopo aver avuto accesso alle etichette degli alimenti (ad esempio, l'etichetta degli ingredienti o dei fatti nutrizionali) e in che modo ciò influisce sulla scelta di consumo.
- Valutare l'influenza di età, sesso, stato economico e razza/etnia sui risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto è quello di valutare la comprensione del contenuto di nutrienti dei soggetti prima e dopo l'esposizione ai dati nutrizionali e alle etichette degli elenchi degli ingredienti, insieme al processo decisionale dietro le scelte di consumo. Prima dell'attività, i soggetti completeranno un questionario sulla scelta del consumatore e un questionario sulle abitudini alimentari, che valuta i modelli di acquisto di generi alimentari e le preferenze tipiche delle bevande "a base di latte" dei soggetti prima della partecipazione all'attività.
Ai soggetti verranno presentati diversi prodotti "a base di latte" in un'attività in quattro sezioni. L'impostazione del cartone varierà tra le sezioni in termini di numero e ordine. L'ordine in cui verranno impostati i cartoni sui tavoli sarà randomizzato per ogni soggetto in modo da evitare che i risultati vengano attribuiti all'ordine in cui si vedono i cartoni. Per eseguire un processo di randomizzazione senza intoppi, ogni cartone ha un adesivo numerico su di esso, come "#1" "#2" e così via. Se il cartone '#1' è latte di mandorla nella sezione I, rimarrà il cartone '#1' per tutti i soggetti durante la sezione I - cambierà solo l'ordine in cui sono posizionati i cartoni. Ognuna delle quattro sezioni dell'attività si svolgerà nel proprio cubicolo. I soggetti saranno in grado di guardare, muoversi e confrontare i cartoni mentre rispondono alle domande per il rispettivo opuscolo del questionario di quella sezione. Non ci saranno limiti di tempo per i questionari. Le domande nell'opuscolo saranno separate su pagine diverse per evitare che i soggetti guardino indietro alle risposte precedenti e/o cambino le risposte a causa di domande circostanti. I questionari in tutte e quattro le sezioni valuteranno le percezioni dei consumatori del contenuto di nutrienti delle bevande "a base di latte" prima e dopo l'esposizione alle etichette nutrizionali, l'esposizione alle varietà di "latte" e un componente di ingestione - l'obbligo di scegliere un frullato davanti a un "latte" ' cartone da consumare. Tutti i cartoni rimarranno senza marchio per tutta l'attività. La differenza tra i cartoni etichettati e quelli non etichettati sarà solo la presenza o l'assenza, rispettivamente, di una tabella dei valori nutrizionali e dell'elenco degli ingredienti sul lato del cartone.
II. Materie di studio Le materie saranno reclutate tramite annunci online, volantini distribuiti in tutta l'università e nelle comunità locali e passaparola. Le persone interessate possono fare clic su un collegamento o scansionare un codice QR per accedere a un sondaggio pre-schermo online sicuro disponibile nelle pubblicità online e sui volantini, oppure saranno indirizzate al sondaggio pre-schermo online sicuro per telefono e/o e-mail utilizzando il contatto informazioni fornite al soggetto sugli annunci online e sui volantini. Sulla base di questo risultato iniziale dello screening, i soggetti verranno contattati per programmare la loro visita di studio. All'arrivo alla visita di studio, ai soggetti verrà confermata la data di nascita e il livello di fame dal personale dello studio. Il livello di fame sarà analizzato attraverso una domanda su Scala Analogica Visiva (VAS). I soggetti che segnano una linea verticale sulla VAS inferiore a 25 mm o superiore a 75 mm, che significa rispettivamente estrema pienezza o estrema fame, verranno licenziati dal laboratorio e potranno tornare in un altro momento. Verranno reclutati cento (n=100) soggetti.
III. Procedure dello studio I soggetti reclutati devono soddisfare tutti i criteri di ammissibilità (requisito di età, assenza di allergie che potrebbero produrre pregiudizi nella scelta durante questo studio); firmare e datare un modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board (IRB) scritto prima di qualsiasi procedura di studio ed essere disposti e in grado di rispettare il programma e le procedure di studio. Ai soggetti verrà anche chiesto di digiunare per due (2) ore prima di venire al nostro sito - questo significa non mangiare o bere oltre all'acqua. Durante la visita di screening, che include la conferma dell'età e la raccolta di informazioni sanitarie di base (peso, altezza, composizione corporea), i partecipanti completeranno anche questionari relativi alle abitudini alimentari e ai modelli di scelta nell'acquisto, comprese domande generali sui latti da latte e sulle alternative al latte vegetale per valutare le preferenze di consumo. Questi non saranno utilizzati per l'esclusione, ma piuttosto per caratterizzare la popolazione inclusa nello studio dal punto di vista della salute generale. Queste risposte consentiranno di comprendere il bias di selezione quando si confrontano coloro che completano e non completano lo studio. Ai soggetti sarà richiesto di bere un frullato contenente fragole e banana durante la loro visita al CNRC.
IV. Visita di studio Dopo il completamento del questionario preliminare online iniziale, ai soggetti idonei verrà offerta la possibilità di programmare un orario di visita di studio, ovvero un momento in cui entrare nel CNRC per completare lo studio.
La porzione di attività sarà suddivisa in quattro sezioni. Nel corso di questo studio, il carattere, la dimensione del carattere e il colore saranno standardizzati tra tutti i cartoni. Nella prima sezione, al partecipante verranno presentati cinque cartoni senza marchio e senza etichetta: ognuno dei cinque cartoni avrà solo uno degli adesivi di mucca, mandorla, soia, riso e cocco, insieme a un numero dato a ciascun cartone per scopi di randomizzazione. In questa sezione non verranno mostrate le varietà di alternative al latte vegetale (zuccherate e non zuccherate) e le varietà di latti da latte (intero, 2%, 1% e scremato). Ai soggetti verrà consegnato un opuscolo di questionari, che chiederà informazioni sulle associazioni di parole (le prime parole o frasi che vengono in mente quando si pensa a ciascun tipo di bevanda "a base di latte") e le preferenze. Questa sezione serve a valutare le opinioni sulle bevande in assenza di varietà e l'etichettatura nutrizionale. La seconda sezione introduce la varietà in quanto 12 cartoni senza marchio e senza etichetta avranno solo un nome e un adesivo numerico su di essi: intero, 2% di grassi, 1% di grassi, scremato, mandorle non zuccherate, mandorle zuccherate, cocco non zuccherato, cocco zuccherato, verranno mostrati soia, soia zuccherata, riso non zuccherato e riso zuccherato. Verrà somministrato un questionario ai soggetti, che chiederà informazioni sulle preferenze e sulle associazioni di contenuto nutritivo, insieme a domande interferenti che sono ancora di interesse per evitare di porre le domande sull'associazione nutritiva immediatamente dopo l'altra. La terza e la quarta sezione avranno gli stessi 12 cartoni senza marchio, tranne per il fatto che ora tutti i cartoni avranno un'etichetta con i dati nutrizionali e l'elenco degli ingredienti sul lato. Un libretto di questionari chiederà al soggetto preferenze e potenziali informazioni straordinarie dopo la visione delle etichette nutrizionali. Nella quarta sezione, il libretto del questionario chiederà informazioni sulle preferenze e vedrà se il processo decisionale per consumare una bevanda "a base di latte" differisce da quello di scegliere solo ipoteticamente una bevanda "a base di latte". Ci sarà un frullato di banana e fragola in una tazza davanti a ciascuno dei cartoni del "latte" e i soggetti risponderanno al questionario della sezione prima di consumare il frullato di loro scelta. Solo la quarta sezione dell'attività richiederà il consumo di una bevanda "a base di latte"; le sezioni uno, due e tre non comporteranno il consumo di frullati. I soggetti consumeranno 2 once (oz) della bevanda che scelgono. Queste bevande saranno tutte realizzate con la stessa ricetta contenente fragole, banane e acqua nella cucina metabolica utilizzando protocolli standard di sicurezza alimentare appropriati. Ciascuno dei vari cartoni del "latte" avrà davanti un frullato in modo che il soggetto scelga il frullato che associa a quel particolare cartone del "latte". La seconda sezione valuterà le opinioni dei consumatori in presenza di varietà senza esposizione all'etichettatura nutrizionale, la terza sezione valuterà tali opinioni dopo l'esposizione all'etichettatura nutrizionale e la quarta sezione valuterà se tali opinioni differiscono quando l'ingestione viene aggiunta all'attività. Ogni soggetto passerà attraverso le sezioni 1-4 nello stesso ordine. Al termine dell'attività, i soggetti completeranno un post-screening per rivalutare le associazioni nutrizionali e le opinioni sul latte da latte e sulle alternative al latte vegetale dopo l'attività rispetto a prima dell'attività.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
* In grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio
Criteri di esclusione
- Sotto i 18 anni
- Intolleranza al lattosio, alle proteine del latte vaccino e/o ai latticini
- Allergia alle proteine del latte vaccino e/o ai latticini
- Allergia alle noci
- Vegano o vegetariano che esclude i latticini
- Allergia alla fragola e/o alla banana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Latti caseari e non caseari
Questionari e comportamenti di consumo di latti lattiero-caseari e non
|
Questionari e comportamenti di consumo di latte lattiero-caseario e non caseario, inclusi latte intero, 2% di grassi, 1% di grassi, scremato, mandorla non zuccherata, mandorla zuccherata, cocco non zuccherato, cocco zuccherato, soia non zuccherata, soia zuccherata, riso non zuccherato e riso zuccherato. ....
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Opinioni sulle bevande in assenza di varietà ed etichettatura nutrizionale tramite questionario
Lasso di tempo: 3 minuti
|
al partecipante verranno presentati cinque cartoni senza marchio e senza etichetta: ognuno dei cinque cartoni avrà solo uno tra un adesivo di mucca, mandorla, soia, riso e cocco.
Alla fine del timer di tre minuti verrà consegnato ai soggetti un questionario contenente domande sulle associazioni di parole (le prime parole che vengono in mente quando si pensa a ciascun tipo di bevanda "a base di latte") e sulle preferenze.
|
3 minuti
|
|
Preferenze ed eventuali informazioni di spicco al soggetto dopo la visione delle etichette nutrizionali tramite questionario
Lasso di tempo: 20 minuti
|
12 cartoni senza marchio e senza etichetta avranno solo un nome e un numero adesivo su di essi: intero, 2% di grassi, 1% di grassi, scremato, mandorle non zuccherate, mandorle zuccherate, cocco non zuccherato, cocco zuccherato, soia non zuccherata, soia zuccherata, riso non zuccherato e verrà mostrato il riso zuccherato, con e senza l'etichetta con i dati nutrizionali e l'elenco degli ingredienti sul lato.
|
20 minuti
|
|
Preferenze per il consumo attraverso la valutazione del comportamento
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Ci sarà un frullato di banana e fragola in una tazza davanti a ciascuno dei cartoni del "latte" e i soggetti avranno il timer di tre minuti per valutare ulteriormente i cartoni prima di scegliere quale delle bevande è la loro scelta da consumare.
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Britt M Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-059
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .