Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ledové masáže na vnímanou bolest (icemassage)

25. února 2020 aktualizováno: Bihter Akın, Selcuk University

Účinek ledové masáže aplikované na ruku během opravy epiziotomie na vnímanou bolest

Úvod: V této studii bylo zaměřeno na zkoumání vlivu ledové masáže aplikované na ruku při opravě epiziotomie na vnímanou bolest.

Metodika: Studie byla provedena na porodním oddělení porodnice v období od 15. dubna 2018 do 15. listopadu 2018 s prvním vaginálním porodem, během porodu se nevyvinuly žádné komplikace, sledovaná skupina byla 178 a kontrolní skupina je 169 s 347 ženami. Bezprostředně před zahájením opravy epiziotomie (po výstupu z placenty a aplikaci lokálního anestetika) byly ženy zařazené do studijní (masážní) skupiny požádány, aby do bodu LI4 na ruce vložily plastové rukavice naplněné kousky ledu. Tato aplikace byla provedena na 5 minut na pravou ruku a 5 minut na levou ruku. Epiziotomii otevřela stejná porodní asistentka jako všechny ženy na pravou mediolaterální stranu a napravila stejná porodní asistentka stejnou technikou a materiálem. Ledová masáž byla opakována, dokud oprava epiziotomie neskončila; byla zaznamenána celková doba masáže a doba opravy epiziotomie. Ženy byly požádány, aby označily úroveň vnímané bolesti před aplikací a na konci aplikace pomocí VAS (Visual Analog Scale) (úroveň vnímané bolesti během opravy epiziotomie). V kontrolní skupině nebyly ženy vyloučeny z rutinní praxe; ženy byly požádány, aby označily úroveň vnímané bolesti před zahájením opravy epiziotomie a na konci opravy pomocí VAS (Visual Analog Scale) (úroveň vnímané bolesti během opravy epiziotomie) jako studijní (masážní) skupina. Data byla vyhodnocena pomocí chi kvadrátu, Studentova t testu a ANOVA v programu SPSS 18.0. K provedení této studie byl získán nezbytný souhlas od etické komise, instituce a žen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Úvod: Epiziotomie je nejčastější chirurgický zákrok při vaginálním porodu. Poškození hráze během této incize způsobuje perineální bolest; míra bolesti a úzkosti se u žen zvyšuje během opravy epiziotomie, stejně jako během porodu a porodu. Aby se minimalizovala tato úroveň bolesti, jsou rutinně podávána lokální anestetika do oblasti epiziotomie. V posledních letech je v literatuře známo, že ke snížení porodní bolesti se kromě lokální anestezie používá mnoho nefarmakologických technik. Jednou z těchto nefarmakologických metod je aplikace tlaku na bod LI4 na ruce s ledem. Ačkoli v literatuře existují studie zaměřené na snížení bolesti s bodem LI4, studie provedené za účelem snížení bolesti pociťované během opravy epiziotomie jsou poměrně omezené. V této studii bylo cílem prozkoumat účinek ledové masáže aplikované na ruku během oprava epiziotomie při vnímané bolesti.

Metodika: Studie byla provedena na porodním oddělení porodnice v období od 15. dubna 2018 do 15. listopadu 2018 s prvním vaginálním porodem, během porodu se nevyvinuly žádné komplikace, studijní skupina byla 45 a kontrolní skupina je 60 se 105 ženami. Bezprostředně před zahájením opravy epiziotomie (po výstupu z placenty a aplikaci lokálního anestetika) byly ženy zařazené do studijní (masážní) skupiny požádány, aby do bodu LI4 na ruce vložily plastové rukavice naplněné kousky ledu. Tato aplikace byla provedena na 5 minut na pravou ruku a 5 minut na levou ruku. Epiziotomii otevřela stejná porodní asistentka jako všechny ženy na pravou mediolaterální stranu a napravila stejná porodní asistentka stejnou technikou a materiálem. Ledová masáž byla opakována, dokud oprava epiziotomie neskončila; byla zaznamenána celková doba masáže a doba opravy epiziotomie. Ženy byly požádány, aby označily úroveň vnímané bolesti před aplikací a na konci aplikace pomocí VAS (Visual Analog Scale) (úroveň vnímané bolesti během opravy epiziotomie). V kontrolní skupině nebyly ženy vyloučeny z rutinní praxe; ženy byly požádány, aby označily úroveň vnímané bolesti před zahájením opravy epiziotomie a na konci opravy pomocí VAS (Visual Analog Scale) (úroveň vnímané bolesti během opravy epiziotomie) jako studijní (masážní) skupina. Data byla vyhodnocena pomocí chi kvadrátu, Studentova t testu a ANOVA v programu SPSS 18.0.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
347

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42100
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

18-40 let s vaginálním porodem s epiziotomií

Kritéria vyloučení:

Do 18 let (dospívající ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: masážní skupina
Bezprostředně před zahájením opravy epiziotomie (po výstupu z placenty a aplikaci lokálního anestetika) byly ženy zařazené do studijní (masážní) skupiny požádány, aby do bodu LI4 na ruce vložily plastové rukavice naplněné kousky ledu. Tato aplikace byla provedena na 5 minut na pravou ruku a 5 minut na levou ruku. Epiziotomii otevřela stejná porodní asistentka jako všechny ženy na pravou mediolaterální stranu a napravila stejná porodní asistentka stejnou technikou a materiálem. Ledová masáž byla opakována, dokud oprava epiziotomie neskončila; byla zaznamenána celková doba masáže a doba opravy epiziotomie. Ženy byly požádány, aby označily úroveň vnímané bolesti před aplikací a na konci aplikace pomocí VAS (Visual Analog Scale) (úroveň vnímané bolesti během opravy epiziotomie).
Behaviorální: masážní skupina
V posledních letech je v literatuře známo, že ke snížení porodní bolesti se kromě lokální anestezie používá mnoho nefarmakologických technik. Jednou z těchto nefarmakologických metod je aplikace tlaku na bod LI4 na ruce s ledem.
Ostatní jména:
  • ledová masáž
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebyly ženy vyloučeny z rutinní praxe; ženy byly požádány, aby označily úroveň vnímané bolesti před zahájením opravy epiziotomie a na konci opravy pomocí VAS (Visual Analog Scale) (úroveň vnímané bolesti během opravy epiziotomie) jako studijní (masážní) skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vas
Časové okno: deset minut po ledové masáži
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých příznaků. Pomocí pravítka se skóre určuje měřením vzdálenosti (mm) na 10 cm linii mezi kotvou „bez bolesti“ a známku pacienta, poskytující rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. Na základě rozložení skóre bolesti VAS u pooperačních pacientů (náhrada kolena, hysterektomie nebo laparoskopická myomektomie), kteří popsali svou intenzitu pooperační bolesti jako žádnou, mírnou, střední nebo těžkou, mají následující řezné body na bolesti VAS doporučeno: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm)
deset minut po ledové masáži

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Selcuk University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ice Massage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení