Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu lodem na odczuwany ból (icemassage)

25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Bihter Akın, Selcuk University

Wpływ masażu lodowego stosowanego na rękę podczas naprawy nacięcia krocza na odczuwany ból

Wprowadzenie: Celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu masażu lodowego na rękę podczas naprawy nacięcia krocza na odczuwany ból.

Metody: Badanie przeprowadzono na oddziale porodowym szpitala położniczego w okresie od 15 kwietnia 2018 do 15 listopada 2018 roku z pierwszym porodem siłami natury, bez powikłań podczas porodu, grupa badana liczyła 178 osób, a grupa kontrolna będąc 169 z 347 kobietami. Bezpośrednio przed przystąpieniem do naprawy nacięcia krocza (po wyjściu łożyska i zastosowaniu środka znieczulającego miejscowo) kobiety przydzielone do grupy badawczej (masażu) proszono o założenie rękawiczek foliowych wypełnionych kawałkami lodu w punkcie LI4 na dłoni. Ta aplikacja była wykonywana przez 5 minut na prawą rękę i przez 5 minut na lewą rękę. Nacięcie krocza zostało otwarte przez tę samą położną co wszystkie kobiety po prawej stronie przyśrodkowo-bocznej i naprawione przez tę samą położną przy użyciu tej samej techniki i materiału. Masaż lodem powtarzano do zakończenia naprawy nacięcia krocza; rejestrowano całkowity czas masażu i czas naprawy nacięcia krocza. Kobiety zostały poproszone o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu przed aplikacją i po zakończeniu aplikacji za pomocą VAS (Visual Analog Scale) (odczuwany poziom bólu podczas naprawy nacięcia krocza). W grupie kontrolnej kobiety nie były wykluczane z rutynowej praktyki; kobiety zostały poproszone o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu przed rozpoczęciem naprawy nacięcia krocza i na końcu naprawy za pomocą VAS (Visual Analog Scale) (odczuwany poziom bólu podczas naprawy nacięcia krocza), podobnie jak grupa badana (masaż). Dane oceniono za pomocą chi-kwadrat, testu t Studenta i ANOVA w programie SPSS 18.0. W celu przeprowadzenia niniejszego badania uzyskano niezbędną zgodę komisji etycznej, instytucji oraz kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Nacięcie krocza jest najczęstszą interwencją chirurgiczną podczas porodu drogą pochwową. Uszkodzenie krocza podczas tego nacięcia powoduje ból krocza; poziom bólu i niepokoju kobiet wzrasta podczas naprawy nacięcia krocza, a także podczas porodu. Aby zminimalizować ten poziom bólu, miejscowe środki znieczulające są rutynowo podawane w okolicy nacięcia krocza. W ostatnich latach w piśmiennictwie wiadomo, że oprócz znieczulenia miejscowego stosuje się wiele niefarmakologicznych technik zmniejszania bólu porodowego. Jedną z takich niefarmakologicznych metod jest uciskanie lodem punktu LI4 na dłoni. Chociaż w literaturze prowadzone są badania mające na celu zmniejszenie bólu za pomocą punktu LI4, badania przeprowadzone w celu zmniejszenia bólu odczuwanego podczas naprawy nacięcia krocza są dość ograniczone. W tym badaniu celem było zbadanie wpływu masażu lodem na dłoń podczas naprawa nacięcia krocza w odczuwanym bólu.

Metodyka: Badanie przeprowadzono na oddziale położniczym szpitala położniczego w okresie od 15 kwietnia 2018 do 15 listopada 2018 roku z pierwszym porodem siłami natury, bez powikłań podczas porodu, grupa badana 45 lat, a grupa kontrolna mając 60 lat ze 105 kobietami. Bezpośrednio przed przystąpieniem do naprawy nacięcia krocza (po wyjściu łożyska i zastosowaniu środka znieczulającego miejscowo) kobiety przydzielone do grupy badawczej (masażu) proszono o założenie rękawiczek foliowych wypełnionych kawałkami lodu w punkcie LI4 na dłoni. Ta aplikacja była wykonywana przez 5 minut na prawą rękę i przez 5 minut na lewą rękę. Nacięcie krocza zostało otwarte przez tę samą położną co wszystkie kobiety po prawej stronie przyśrodkowo-bocznej i naprawione przez tę samą położną przy użyciu tej samej techniki i materiału. Masaż lodem powtarzano do zakończenia naprawy nacięcia krocza; rejestrowano całkowity czas masażu i czas naprawy nacięcia krocza. Kobiety zostały poproszone o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu przed aplikacją i po zakończeniu aplikacji za pomocą VAS (Visual Analog Scale) (odczuwany poziom bólu podczas naprawy nacięcia krocza). W grupie kontrolnej kobiety nie były wykluczane z rutynowej praktyki; kobiety zostały poproszone o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu przed rozpoczęciem naprawy nacięcia krocza i na końcu naprawy za pomocą VAS (Visual Analog Scale) (odczuwany poziom bólu podczas naprawy nacięcia krocza), podobnie jak grupa badana (masaż). Dane oceniono za pomocą chi-kwadrat, testu t Studenta i ANOVA w programie SPSS 18.0.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
347

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42100
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

18-40 lat poród siłami natury z nacięciem krocza

Kryteria wyłączenia:

Poniżej 18 lat (dorastające kobiety)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: grupa masażu
Bezpośrednio przed przystąpieniem do naprawy nacięcia krocza (po wyjściu łożyska i zastosowaniu środka znieczulającego miejscowo) kobiety przydzielone do grupy badawczej (masażu) proszono o założenie rękawiczek foliowych wypełnionych kawałkami lodu w punkcie LI4 na dłoni. Ta aplikacja była wykonywana przez 5 minut na prawą rękę i przez 5 minut na lewą rękę. Nacięcie krocza zostało otwarte przez tę samą położną co wszystkie kobiety po prawej stronie przyśrodkowo-bocznej i naprawione przez tę samą położną przy użyciu tej samej techniki i materiału. Masaż lodem powtarzano do zakończenia naprawy nacięcia krocza; rejestrowano całkowity czas masażu i czas naprawy nacięcia krocza. Kobiety zostały poproszone o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu przed aplikacją i po zakończeniu aplikacji za pomocą VAS (Visual Analog Scale) (odczuwany poziom bólu podczas naprawy nacięcia krocza).
Behawioralne: grupa masażu
W ostatnich latach w piśmiennictwie wiadomo, że oprócz znieczulenia miejscowego stosuje się wiele niefarmakologicznych technik zmniejszania bólu porodowego. Jedną z takich niefarmakologicznych metod jest uciskanie lodem punktu LI4 na dłoni.
Inne nazwy:
  • masaż lodem
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej nie były wykluczone z rutynowej praktyki; kobiety zostały poproszone o zaznaczenie odczuwanego poziomu bólu przed rozpoczęciem naprawy nacięcia krocza i na końcu naprawy za pomocą VAS (Visual Analog Scale) (odczuwany poziom bólu podczas naprawy nacięcia krocza), podobnie jak grupa badana (masaż).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vas
Ramy czasowe: dziesięć minut po masażu lodem
Wizualna skala analogowa (VAS) to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstości występowania różnych objawów. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a ocena pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu. Na podstawie rozkładu wyników punktacji bólu VAS u pacjentek po zabiegach chirurgicznych (protezoplastyka stawu kolanowego, histerektomia lub miomektomia laparoskopowa), które określiły intensywność bólu pooperacyjnego jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki, następujące punkty odcięcia w skali VAS bólu mają zalecane: brak bólu (0-4 mm), lekki ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm)
dziesięć minut po masażu lodem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Selcuk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Ice Massage

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami