Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ledové masáže na vnímanou bolest (icemassage)

25. února 2020 aktualizováno: Bihter Akın, Selcuk University

Účinek ledové masáže aplikované na ruku během opravy epiziotomie na vnímanou bolest

Úvod: V této studii bylo zaměřeno na zkoumání vlivu ledové masáže aplikované na ruku při opravě epiziotomie na vnímanou bolest.

Metodika: Studie byla provedena na porodním oddělení porodnice v období od 15. dubna 2018 do 15. listopadu 2018 s prvním vaginálním porodem, během porodu se nevyvinuly žádné komplikace, sledovaná skupina byla 178 a kontrolní skupina je 169 s 347 ženami. Bezprostředně před zahájením opravy epiziotomie (po výstupu z placenty a aplikaci lokálního anestetika) byly ženy zařazené do studijní (masážní) skupiny požádány, aby do bodu LI4 na ruce vložily plastové rukavice naplněné kousky ledu. Tato aplikace byla provedena na 5 minut na pravou ruku a 5 minut na levou ruku. Epiziotomii otevřela stejná porodní asistentka jako všechny ženy na pravou mediolaterální stranu a napravila stejná porodní asistentka stejnou technikou a materiálem. Ledová masáž byla opakována, dokud oprava epiziotomie neskončila; byla zaznamenána celková doba masáže a doba opravy epiziotomie. Ženy byly požádány, aby označily úroveň vnímané bolesti před aplikací a na konci aplikace pomocí VAS (Visual Analog Scale) (úroveň vnímané bolesti během opravy epiziotomie). V kontrolní skupině nebyly ženy vyloučeny z rutinní praxe; ženy byly požádány, aby označily úroveň vnímané bolesti před zahájením opravy epiziotomie a na konci opravy pomocí VAS (Visual Analog Scale) (úroveň vnímané bolesti během opravy epiziotomie) jako studijní (masážní) skupina. Data byla vyhodnocena pomocí chi kvadrátu, Studentova t testu a ANOVA v programu SPSS 18.0. K provedení této studie byl získán nezbytný souhlas od etické komise, instituce a žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod: Epiziotomie je nejčastější chirurgický zákrok při vaginálním porodu. Poškození hráze během této incize způsobuje perineální bolest; míra bolesti a úzkosti se u žen zvyšuje během opravy epiziotomie, stejně jako během porodu a porodu. Aby se minimalizovala tato úroveň bolesti, jsou rutinně podávána lokální anestetika do oblasti epiziotomie. V posledních letech je v literatuře známo, že ke snížení porodní bolesti se kromě lokální anestezie používá mnoho nefarmakologických technik. Jednou z těchto nefarmakologických metod je aplikace tlaku na bod LI4 na ruce s ledem. Ačkoli v literatuře existují studie zaměřené na snížení bolesti s bodem LI4, studie provedené za účelem snížení bolesti pociťované během opravy epiziotomie jsou poměrně omezené. V této studii bylo cílem prozkoumat účinek ledové masáže aplikované na ruku během oprava epiziotomie při vnímané bolesti.

Metodika: Studie byla provedena na porodním oddělení porodnice v období od 15. dubna 2018 do 15. listopadu 2018 s prvním vaginálním porodem, během porodu se nevyvinuly žádné komplikace, studijní skupina byla 45 a kontrolní skupina je 60 se 105 ženami. Bezprostředně před zahájením opravy epiziotomie (po výstupu z placenty a aplikaci lokálního anestetika) byly ženy zařazené do studijní (masážní) skupiny požádány, aby do bodu LI4 na ruce vložily plastové rukavice naplněné kousky ledu. Tato aplikace byla provedena na 5 minut na pravou ruku a 5 minut na levou ruku. Epiziotomii otevřela stejná porodní asistentka jako všechny ženy na pravou mediolaterální stranu a napravila stejná porodní asistentka stejnou technikou a materiálem. Ledová masáž byla opakována, dokud oprava epiziotomie neskončila; byla zaznamenána celková doba masáže a doba opravy epiziotomie. Ženy byly požádány, aby označily úroveň vnímané bolesti před aplikací a na konci aplikace pomocí VAS (Visual Analog Scale) (úroveň vnímané bolesti během opravy epiziotomie). V kontrolní skupině nebyly ženy vyloučeny z rutinní praxe; ženy byly požádány, aby označily úroveň vnímané bolesti před zahájením opravy epiziotomie a na konci opravy pomocí VAS (Visual Analog Scale) (úroveň vnímané bolesti během opravy epiziotomie) jako studijní (masážní) skupina. Data byla vyhodnocena pomocí chi kvadrátu, Studentova t testu a ANOVA v programu SPSS 18.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

347

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42100
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

18-40 let s vaginálním porodem s epiziotomií

Kritéria vyloučení:

Do 18 let (dospívající ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: masážní skupina
Bezprostředně před zahájením opravy epiziotomie (po výstupu z placenty a aplikaci lokálního anestetika) byly ženy zařazené do studijní (masážní) skupiny požádány, aby do bodu LI4 na ruce vložily plastové rukavice naplněné kousky ledu. Tato aplikace byla provedena na 5 minut na pravou ruku a 5 minut na levou ruku. Epiziotomii otevřela stejná porodní asistentka jako všechny ženy na pravou mediolaterální stranu a napravila stejná porodní asistentka stejnou technikou a materiálem. Ledová masáž byla opakována, dokud oprava epiziotomie neskončila; byla zaznamenána celková doba masáže a doba opravy epiziotomie. Ženy byly požádány, aby označily úroveň vnímané bolesti před aplikací a na konci aplikace pomocí VAS (Visual Analog Scale) (úroveň vnímané bolesti během opravy epiziotomie).
V posledních letech je v literatuře známo, že ke snížení porodní bolesti se kromě lokální anestezie používá mnoho nefarmakologických technik. Jednou z těchto nefarmakologických metod je aplikace tlaku na bod LI4 na ruce s ledem.
Ostatní jména:
  • ledová masáž
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebyly ženy vyloučeny z rutinní praxe; ženy byly požádány, aby označily úroveň vnímané bolesti před zahájením opravy epiziotomie a na konci opravy pomocí VAS (Visual Analog Scale) (úroveň vnímané bolesti během opravy epiziotomie) jako studijní (masážní) skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vas
Časové okno: deset minut po ledové masáži
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých příznaků. Pomocí pravítka se skóre určuje měřením vzdálenosti (mm) na 10 cm linii mezi kotvou „bez bolesti“ a známku pacienta, poskytující rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti. Na základě rozložení skóre bolesti VAS u pooperačních pacientů (náhrada kolena, hysterektomie nebo laparoskopická myomektomie), kteří popsali svou intenzitu pooperační bolesti jako žádnou, mírnou, střední nebo těžkou, mají následující řezné body na bolesti VAS doporučeno: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm)
deset minut po ledové masáži

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Birsen Karaca Saydam, PhD, Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ice Massage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na masážní skupina

Předplatit