Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro smíšenou inkontinenci moči převládající stresem

5. ledna 2021 aktualizováno: Liu Zhishun, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Elektroakupunktura pro smíšenou inkontinenci moči s převládajícím stresem: tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé plánují provést tuto multicentrickou, tříramennou, randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit účinnost elektroakupunktury (EA) ve srovnání s falešnou elektroakupunkturou (SA) a čekací listinou (WL) u účastníků se smíšenou inkontinencí moči s převládajícím stresem ( MUI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

MUI má tendenci se projevovat závažnějšími příznaky a klást větší zátěž na zdraví jednotlivce a ekonomiku společnosti. Současná směrnice Evropské urologické asociace (EAU) o inkontinenci doporučuje zahájit léčbu cílenou na převažující složku MUI. Pokud však jde o to, zda lze intervence pro stresovou inkontinenci moči (SUI) účinně zobecnit na MUI s převládajícím stresem, stále neexistují žádné pádné důkazy, které by to podpořily. Je nutné hledat intervence specifické pro MUI s převládajícím stresem. Výsledky předchozích studií ukázaly, že akupunktura může pomoci zmírnit příznaky inkontinence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
232

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • The Third Affiliated Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Čína
        • Nábor
        • Hengyang Hospital Affiliated to Hunan University of Chinese Medicine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • Jiangxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Yantai Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika MUI podle koexistence symptomů SUI a urgentní močové inkontinence (UUI) v souladu s doporučením EAU;
  2. Účastnice ve věku 35 až 75 let;
  3. Index stresu > index nutkání v souladu s dotazníkem Lékařské, epidemiologické a sociální aspekty stárnutí (MESA)；
  4. Příznaky MUI po dobu nejméně tří měsíců a stresové IEF převyšují 50 % celkové IEF zdokumentované v 3denním mikčním deníku;
  5. Méně než 12 epizod močení v průměru za 24 hodin dokumentovaných v 3denním mikčním deníku;
  6. Pozitivní zátěžový test na kašel;
  7. Únik moči > 1 g v 1-hodinovém testu polštářkem;
  8. Dobrovolná účast na zkoušce a podepsaný písemný informovaný obsah.

Kritéria vyloučení:

  1. Urgentně převažující MUI, čistá SUI, čistá UUI, inkontinence moči z přetečení (UI) a neurogenní měchýř;
  2. Nekontrolovaná symptomatická infekce močových cest;
  3. Nádor v močovém systému a pánevních orgánech;
  4. Prolaps pánevních orgánů ≥ stupeň Ⅱ；
  5. Zbytkový objem moči ≥ 100 ml；
  6. Historie léčeb zaměřených na UI, jako je akupunktura, PFMT a léky v předchozím měsíci;
  7. Historie operace zaměřené na UI nebo v pánevním dnu, včetně hysterektomie;
  8. nekontrolovaný diabetes nebo závažný vysoký krevní tlak;
  9. Onemocnění nervového systému, která mohou narušit funkci močového systému, jako je roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, poranění míchy, poranění nervu cauda equina nebo atrofie mnohočetného systému;
  10. Těžké srdce, plíce, mozek, játra, ledviny, duševní onemocnění, koagulační dysfunkce nebo se zjevnou kognitivní dysfunkcí
  11. Instalovaný kardiostimulátor;
  12. nepohodlné nebo neschopné chodit, běhat, chodit po schodech nahoru a dolů;
  13. Alergie na kov, vážný strach z akupunkturních jehel nebo nesnesitelnost na EA;
  14. V současné době těhotná, plánujte otěhotnět v budoucnu jeden rok, v období laktace nebo do 12 měsíců po porodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina elektroakupunktury (EA).
Účastníci ve skupině EA dostanou léčbu na bilaterálním meridiánu močového měchýře (BL) 33 [Zhongliao], BL35 [Huiyang] a meridiánu sleziny (SP) 6 [Sanyinjiao]. Ošetření EA bude trvat 30 minut na každé sezení, 3 sezení týdně (ideálně každý druhý den) po dobu 8 týdnů.
Postup: Elektroakupunktura
BL33 se nachází ve třetím zadním sakrálním otvoru; BL35, 0,5 cun (≈10 mm) laterálně od konce kostrče; a SP6 posterior od mediálního okraje tibie, 3 cun superior od prominence mediálního kotníku. BL33 se zavede jehlami o velikosti 0,30×75 mm pod úhlem 45° dovnitř a dolů do hloubky 60-70 mm. BL35 bude zaveden jehlami o velikosti 0,30×75 mm, mírně ven a nahoru, do hloubky 60-70 mm. SP6 se ​​zavede jehlami 0,30×40 mm do hloubky 25-30 mm. Všechny jehly budou zvednuty, zatlačeny a třikrát rovnoměrně zkrouceny, hned po zavedení, aby se vyvolal pocit deqi. Elektronický akupunkturní přístroj (Yingdi KWD 808 I elektro pulzní akupunkturní terapeutický přístroj, Changzhou Yingdi Electronic Medical Device Co., Ltd) bude připojen ke třem párům jehel příčně, s kontinuální vlnou 20 Hertz (Hz), elektrickým proudem 2- 6,5 miliampérů (mA) pro BL33 a BL35 a 1mA-3,5mA pro SP6.
Ostatní jména:
  • EA
Falešný srovnávač: Skupina simulované elektroakupunktury (SA).
Účastníci ve skupině SA dostanou léčbu na bilaterální falešné BL33 [Zhongliao], falešné BL35 [Huiyang] a falešné SP6 [Sanyinjiao]. SA ošetření bude trvat 30 minut na každé sezení, 3 sezení týdně (ideálně každý druhý den) po dobu 8 týdnů.
Postup: Falešná elektroakupunktura
Sham BL33 je v oblasti 1 cun (≈20mm) horizontálně mimo BL33; sham BL35, 1 cun (≈20mm) horizontálně mimo BL35; Sham SP6, uprostřed SP6 a šlachy. Tři páry akupunkturních bodů budou vloženy jehlami o velikosti 0,30×40 mm do hloubky 2-3 mm, dokud jehly nemohou stát. Nebudou prováděny žádné manipulace a nebude navozen pocit deqi. Elektronický akupunkturní přístroj (Yingdi KWD 808 I elektro pulzní akupunkturní terapeutický přístroj, Changzhou Yingdi Electronic Medical Device Co., Ltd) bude připojen ke třem párům jehel příčně, s kontinuální vlnou 20Hz a minimálním elektrickým proudem (ideálně ve stupni, který účastník může jen vnímat). Přibližně za 30 sekund se elektrický proud vypne a kontrolka a zvuk tikání zůstanou svítit.
Ostatní jména:
  • SA
Žádný zásah: Skupina Waiting List (WL).
Účastníci ve skupině WL budou sledováni po dobu 20 týdnů. Účastníci získají pouze zdravotní vzdělání a rady o úpravě životního stylu, které obdrží všichni účastníci ve třech skupinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s alespoň 50% snížením průměrné 24hodinové frekvence epizod stresové inkontinence (IEF) oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: týden 8
Stresový IEF bude zdokumentován v 3denním mikčním deníku.
týden 8

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků s alespoň 50% snížením množství úniku moči oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: týden 8
Množství úniku moči bude měřeno 1 hodinovým podložkovým testem.
týden 8
Změna množství úniku moči oproti výchozí hodnotě
Časové okno: týden 8
Množství úniku moči bude měřeno 1 hodinovým podložkovým testem.
týden 8
Podíl účastníků s alespoň 50% snížením průměrné 24hodinové zátěžové IEF od výchozí hodnoty.
Časové okno: týden 4, týden 20 a týden 32
Stresový IEF bude zdokumentován v 3denním mikčním deníku.
týden 4, týden 20 a týden 32
Změna průměrné 24hodinové IEF od výchozí hodnoty.
Časové okno: týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32.
IEF bude zdokumentován v 3denním anulačním deníku.
týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32.
Změna průměrné 24hodinové zátěžové IEF od výchozí hodnoty
Časové okno: týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32.
Stresový IEF je dokumentován v 3denním mikčním deníku.
týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32.
Podíl účastníků s alespoň 50% snížením průměrné 24hodinové IEF od výchozí hodnoty
Časové okno: týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32
IEF bude zdokumentován v 3denním anulačním deníku.
týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32
Změna celkového a dílčího skóre Mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku-krátká forma (ICIQ-SF) od výchozí hodnoty.
Časové okno: týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32
Dotazník ICIQ-SF je validovaný dotazník k posouzení závažnosti příznaků inkontinence a vlivu na kvalitu života v posledních čtyřech týdnech. Dotazník zahrnuje položky IEF, množství úniku moči a obecný vliv na život, které mají být hodnoceny. Celkový počet skóre se pohybuje od 1 do 21, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost a 2,52 jako minimální klinicky významné rozdíly.
týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32
Změna celkového a dílčího skóre krátkého formuláře dotazníku o hyperaktivním močovém měchýři (OAB-q SF) od výchozí hodnoty
Časové okno: týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32
OAB-q SF je validovaný dotazník používaný k posouzení obtěžování symptomů OAB a kvality života související se zdravím (HRQL) za poslední 4 týdny. Domény zahrnují zvládání, obavy, spánek a emocionální interakce. Skóre se transformuje na 0- až 100-bodovou stupnici, přičemž vyšší skóre indikuje závažné symptomy a lepší HRQL.
týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32
Změna průměrné 24hodinové spotřeby vložky oproti výchozí hodnotě
Časové okno: týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32
Spotřeba vložky bude zdokumentována v 3denním mikčním deníku.
týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32
Podíl účastníků s adekvátním zlepšením hodnocený pomocí PGI-I (Patient Global impression Improvement).
Časové okno: týden 8, týden 20
PGI-I je globální index s pouze jednou položkou, který se používá k hodnocení subjektivního vnímání zlepšení symptomů. Účastníci popíší svůj dojem od mnohem lepšího po mnohem horší. Adekvátní zlepšení je definováno jako reakce „mnohem lépe“ nebo „velmi mnohem lépe“.
týden 8, týden 20
Změna průměrných 24hodinových naléhavých epizod od výchozí hodnoty
Časové okno: týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32
Naléhavé epizody budou zdokumentovány v 3denním mikčním deníku.
týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32
Změna průměrných 24hodinových mikčních epizod oproti výchozí hodnotě
Časové okno: týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32
Epizody mikce budou zdokumentovány v 3denním mikčním deníku.
týden 4, týden 8, týden 20 a týden 32

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očekávání účastníků na zlepšení inkontinence moči
Časové okno: Základní hodnocení (0. týden)
Účastníci ve třech skupinách budou dotázáni: Jak očekáváte, že bude vaše inkontinence moči za dva měsíce? Účastníci vyberou odpověď z následujících možností: Mnohem lépe; Lepší; nevím; Stejný; Horší;
Základní hodnocení (0. týden)
Přesvědčení účastníků, že akupunktura může pomoci
Časové okno: Základní hodnocení (týden 0) a týden 4.
Ve skupinách EA a SA bude účastníkům položena otázka: Myslíte si, že vašemu problému s inkontinencí může pomoci akupunktura? Účastníci vyberou odpověď z následujících možností: Velmi neúčinné; Docela neúčinné; Nemohu se rozhodnout; Efektivní; Velmi efektivní;
Základní hodnocení (týden 0) a týden 4.
Hodnocení bezpečnosti
Časové okno: Během celého procesu
Nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody budou zaznamenány do formuláře kazuistiky, ať už souvisí s intervencemi či nikoli.
Během celého procesu
Oslepující hodnocení
Časové okno: Do 5 minut po každém ošetření v 8. týdnu
Účastníkům ve skupinách EA i SA bude položena otázka: Myslíte si, že jste obdrželi EA? Účastníci si vyberou odpověď mezi možnostmi Ano nebo Ne.
Do 5 minut po každém ošetření v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Zhishun Liu, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-241-KY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které podtrhují výsledky uvedené v článku po deidentifikace, s výjimkou soukromých informací účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje ihned po zveřejnění a končí 6 měsíců po zveřejnění článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte na adresu zhishunjournal@163.com. Pro získání přístupu budou žadatelé o data muset podepsat smlouvu o přístupu k datům a nabídnout platbu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení