Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie nosního stentu dýchacích cest (Nastent®) v OSA (Nastent)

29. července 2021 aktualizováno: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp

Použití stentu pro nosní dýchací cesty (Nastent®) u pacientů s poruchou dýchání ve spánku (SDB) včetně chrápání a/nebo obstrukční spánkové apnoe (OSA).

Tato studie má za cíl posoudit účinek nosního stentu dýchacích cest (Nasten®) jako léčebné modality u pacientů s poruchami dýchání ve spánku (SDB) včetně chrápání a/nebo obstrukční spánkové apnoe (OSA). Nastent®, distálně perforovaná měkká silikonová nosní trubice, je mechanická dlaha proti kolapsu horních cest dýchacích na více úrovních. Nastent® může být schopen zabránit vibracím způsobeným chvěním různých částí horních cest dýchacích, které vede k chrápání. Kromě toho také potenciálně zajišťuje průchodnost dýchacích cest po celou noc a zajišťuje proudění vzduchu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti se stanovenou diagnózou OSA s indexem apnoe/hypopnoe (AHI) < 20/ hodina spánku z oddělení ORL jsou přijímáni a informováni o studii. Po získání informovaného souhlasu a zahrnutí pacienta je provedeno základní přenosné sledování spánku doma pomocí WatchPAT™300 na jednu noc. Během další návštěvy se určí objektivní velikost a poloha stentu za přímé vizualizace pomocí fibrooptické nasolaryngoskopie. Následně pacienti dostanou Nastent® Starter kit (obsahující 6 různých velikostí stentu Nastent®, 130, 135, 140, 145, 150 a 155 mm), aby si na stent postupně zvykli a našli pro ně správnou velikost. Při následující konzultaci je pacientům předána souprava Nastent® classic (obsahující 7 stentů stejné velikosti, každý lze použít na dvě po sobě jdoucí noci) k použití na 14 po sobě jdoucích nocí. Během poslední noci z tohoto 14denního období se provádí následné vyhodnocení domácího přenosného sledování spánku pomocí WatchPAT™300 s Nastent® in situ. Následně při závěrečné návštěvě na ambulanci je vyhodnoceno přijetí terapie Nastent® pacienty a rozhodnutí, zda v terapii pokračovat a přistoupit ke koupi tohoto produktu jako dlouhodobé léčby pro pacienty. trpělivý nebo ne.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • Antwerp University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • AHI ≤ 20 za hodinu spánku
  • Stížnosti na sociálně rušivé chrápání ze strany partnera pacienta
  • Schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kraniofaciální deformity
  • Akutní poranění nosu, zlomenina (během posledních 3 měsíců)
  • Kolaps nosní chlopně, synechie a perforace septa, recidivující epistaxe, nedávná operace nazofaryngu, chronická rinosinusitida s polypózou nebo bez ní
  • Únik mozkomíšního moku
  • Minulé nebo současné psychiatrické poruchy (psychotické onemocnění, velká deprese nebo akutní záchvaty úzkosti, jak uvedl pacient), mentální postižení, poruchy paměti, záchvatové poruchy, neuromuskulární poruchy, kardiovaskulární onemocnění, koagulopatie (trombocytopenie < 100/µl), nižší poruchy dýchacího traktu.
  • Těhotenství nebo snaha otěhotnět
  • Nadměrné užívání alkoholu nebo drog (> 20 jednotek alkoholu/týden nebo jakékoli užívání tvrdých drog)
  • Historie užívání léků na spaní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Uživatelé Nastent®
Pacienti se stanovenou diagnózou obstrukční spánkové apnoe s indexem apnoe/hypopnoe (AHI) < 20/hodina spánku, kteří dostávají Nastent® jako léčebnou modalitu
Přístroj: Nastent® (distálně perforovaná nosní trubice z měkkého silikonu)
Zavedení Nastent® do nosní dírky během hodin spánku
Diagnostický test: Polygrafie s WatchPAT™ 300
WatchPAT™ 300 je inovativní diagnostický domácí test spánkové apnoe (HSAT), který využívá patentovaný signál periferního arteriálního tónu (PAT™) k umožnění jednoduchého, přesného a spolehlivého testování spánkové apnoe.
Ostatní jména:
  • PG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AHI (index apnoe-hypopnoe)
Časové okno: Na základní linii
Počet apnoe a hypopnoe za hodinu spánku, který je indikátorem závažnosti spánkové apnoe, (5< normální, 5-15 mírné, 15-30 střední,
Na základní linii
AHI (index apnoe-hypopnoe)
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Počet apnoe a hypopnoe za hodinu spánku, který je indikátorem závažnosti spánkové apnoe, (5< normální, 5-15 mírné, 15-30 střední,
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epworthovo skóre ospalosti (ESS)
Časové okno: základní linie
dotazník o 8 položkách, jehož vyplnění zabere asi tři minuty. Odráží možnost obecné úrovně ospalosti každého člověka během osmi situací každodenního života. Pro každou z 8 otázek si subjekt vybere nejvhodnější celočíselné skóre v rozmezí od 0 (nikdy by nezdřímnul) do 3 (vysoká šance, že si zdřímne). Výsledky jsou pak sečteny, přičemž 0 je minimální a 24 maximální celkové skóre ESS. Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší je průměrný sklon této osoby ke spánku v každodenním životě. (0-5 = nižší normální denní ospalost, 6-10 = vyšší normální denní ospalost, 11-12 = mírná nadměrná denní ospalost, 13-15 = středně nadměrná denní ospalost, 16-24 = těžká nadměrná denní ospalost.)
základní linie
VAS (vizuální analogová váha) pro chrápání
Časové okno: Základní linie
Pro hodnocení subjektivního stavu chrápání během spánku bude použit standardní 10bodový VAS v rozsahu od 0 (žádné chrápání) do 10 (extrémní chrápání způsobující, že partner v posteli opustí ložnici nebo spí odděleně). Silné chrápání odpovídá indexu chrápání alespoň 7. Pokles o 3 body po léčbě je považován za významný. Uspokojivé zlepšení je definováno jako snížení na index, který již není tak obtěžující (tj.
Základní linie
ODI (index kyslíkové desaturace)
Časové okno: základní linie
ODI představuje průměrný počet desaturačních epizod (≥3 %) za hodinu spánku.
základní linie
Signál PAT (peripheral arterial tone).
Časové okno: základní linie
Technologie PAT™ je neinvazivním oknem do kardiovaskulárního systému a autonomního nervového systému. Signál periferního arteriálního tonu (PAT™) je patentovaná technologie používaná pro neinvazivní měření změn arteriálního tonu v periferních arteriálních lůžkách.
základní linie
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie
Počet úderů srdce člověka za minutu. Normální rozsah srdeční frekvence u dospělých je 60 až 100 tepů za minutu.
základní linie
Pozice těla
Časové okno: základní linie
Procento polohy vleže, na břiše, vlevo, vpravo, vzpřímeně
základní linie
Chrápání
Časové okno: základní linie
Hlasitost chrápání v decibelech
základní linie
Nasycení kyslíkem (SaO2)
Časové okno: základní linie
Měření procenta množství hemoglobinu nasyceného kyslíkem
základní linie
RDI (index respirační poruchy)
Časové okno: základní linie
Počet apnoí, hypopnoe a vzrušení souvisejících s dýcháním (RERA) za hodinu spánku, což je indikátor závažnosti spánkové apnoe
základní linie
Stav spánku/bdění
Časové okno: základní linie
Procento stavu spánku a bdění
základní linie
REM spánek
Časové okno: základní linie
Procento REM spánku
základní linie
Hluboký spánek
Časové okno: základní linie
Procento hlubokého spánku
základní linie
Lehký spánek
Časové okno: základní linie
Procento lehkého spánku
základní linie
Latence spánku
Časové okno: základní linie
Latence začátku spánku v minutách
základní linie
REM latence
Časové okno: základní linie
Latence začátku REM spánku v minutách
základní linie
Celková doba spánku
Časové okno: základní linie
Celková doba spánku v minutách
základní linie
Epworthovo skóre ospalosti (ESS)
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
dotazník o 8 položkách, jehož vyplnění zabere asi tři minuty. Odráží možnost obecné úrovně ospalosti každého člověka během osmi situací každodenního života. Pro každou z 8 otázek si subjekt vybere nejvhodnější celočíselné skóre v rozmezí od 0 (nikdy by nezdřímnul) do 3 (vysoká šance, že si zdřímne). Výsledky jsou pak sečteny, přičemž 0 je minimální a 24 maximální celkové skóre ESS. Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší je průměrný sklon této osoby ke spánku v každodenním životě. (0-5 = nižší normální denní ospalost, 6-10 = vyšší normální denní ospalost, 11-12 = mírná nadměrná denní ospalost, 13-15 = středně nadměrná denní ospalost, 16-24 = těžká nadměrná denní ospalost.)
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
VAS (vizuální analogová váha) pro chrápání
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Pro hodnocení subjektivního stavu chrápání během spánku bude použit standardní 10bodový VAS v rozsahu od 0 (žádné chrápání) do 10 (extrémní chrápání způsobující, že partner v posteli opustí ložnici nebo spí odděleně). Silné chrápání odpovídá indexu chrápání alespoň 7. Pokles o 3 body po léčbě je považován za významný. Uspokojivé zlepšení je definováno jako snížení na index, který již není tak obtěžující (tj.
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
ODI (index kyslíkové desaturace)
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
ODI představuje průměrný počet desaturačních epizod (≥3 %) za hodinu spánku.
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Signál PAT (peripheral arterial tone).
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Technologie PAT™ je neinvazivním oknem do kardiovaskulárního systému a autonomního nervového systému. Signál periferního arteriálního tonu (PAT™) je patentovaná technologie používaná pro neinvazivní měření změn arteriálního tonu v periferních arteriálních lůžkách.
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Tepová frekvence
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Počet úderů srdce člověka za minutu. Normální rozsah srdeční frekvence u dospělých je 60 až 100 tepů za minutu.
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Pozice těla
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Procento polohy vleže, na břiše, vlevo, vpravo, vzpřímeně
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Chrápání
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Hlasitost chrápání v decibelech
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Nasycení kyslíkem (SaO2)
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Měření procenta množství hemoglobinu nasyceného kyslíkem
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
RDI (index respirační poruchy)
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Počet apnoí, hypopnoe a vzrušení souvisejících s dýcháním (RERA) za hodinu spánku, což je indikátor závažnosti spánkové apnoe
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Stav spánku/bdění
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Procento stavu spánku a bdění
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
REM spánek
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Procento REM spánku
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Hluboký spánek
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Procento hlubokého spánku
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Lehký spánek
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Procento lehkého spánku
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Latence spánku
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Latence začátku spánku v minutách
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
REM latence
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Latence začátku REM spánku v minutách
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Celková doba spánku
Časové okno: při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)
Celková doba spánku v minutách
při sledování po ukončení období léčby (v průměru tři týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Antwerp

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Olivier Vanderveken, MD, PhD, Head of ENT department, UZA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • B300201942080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení