Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil dětských pacientů přijatých na AU JIP

25. března 2020 aktualizováno: GM Abdelsalam, Assiut University

Profil a klinický výsledek dětských pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče Univerzitní dětské nemocnice Assiut

Tato studie si klade za cíl určit profil a výsledek dětí přijatých na JIP v dětské nemocnici Assiut University s cílem zjistit souvislost mezi rizikovými faktory a výsledkem, posoudit účinnost léčby, která umožňuje přijímat lepší rozhodnutí, zlepšit kvalitu péče. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati na PICU bez ohledu na diagnózu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče dětské nemocnice Assiut University nad jeden rok ve věku od 1 měsíce do 18 let

Kritéria vyloučení:

  • dětští pacienti mladší než jeden měsíc Dětští pacienti zemřou při příjezdu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů podle věkových skupin a pohlaví
Časové okno: 1 rok

Demografické údaje (včetně věkových skupin a pohlaví).

Pokud jde o věkové skupiny, bude se řešit počet pacientů v každé ze tří skupin:

  1. 1 měsíc až 2 roky věku
  2. 2 roky až 12 let věku
  3. 12 až 18 let"

Pokud jde o pohlaví, počet pacientů bude rozdělen do 2 skupin:

  1. mužský
  2. ženský
1 rok
Počet pacientů dle diagnózy při příjmu
Časové okno: 1 rok
Provizorní diagnostika při příjmu kategorizovaná podle postiženého systému (respirační, kardiovaskulární, neurologický, hematologický, renální, endokrinní a metabolický gastrointestinální a hepatobiliární, multisystémové postižení, ostatní (pooperační, po zástavě, sepse, malignity, otravy, kóma neznámého původu) ). Data budou prezentována jako počet pacientů v každé skupině postižených systémů.
1 rok
Počet pacientů podle místa doporučení
Časové okno: 1 rok

Pacienti budou rozděleni do 2 skupin doporučujících míst pacientů přijatých na JIP:

  1. oddělení
  2. pohotovostní oddělení. Data budou prezentována jako počet pacientů v každé skupině.
1 rok
Počet pacientů podle potřeby umělé ventilace a její délky
Časové okno: 1 rok
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin na základě potřeby mechanické ventilace během pobytu na JIP. V případě potřeby mechanické ventilace bude doba trvání zaznamenána ve dnech.
1 rok
Délka pobytu ve dnech
Časové okno: 1 rok
Délka pobytu na dětské jednotce intenzivní péče (JIP) bude prezentována jako počet dní strávených pacientem od přijetí do propuštění nebo úmrtí.
1 rok
Skóre pediatrického rizika úmrtnosti při přijetí
Časové okno: 1 rok
Skóre pediatrického rizika úmrtnosti (PRISM) III bude získáno od všech pacientů během prvních 24 hodin po přijetí na JIP. Maximální celkové skóre PRISM III je 74. Čím vyšší skóre, tím horší prognóza. Pro analýzu rizikových faktorů mortality budou pacienti rozděleni do dvou skupin podle hodnot skóre PRISM III 24 > 8 a ≤ 8 na základě dříve publikovaných údajů ukazujících zvýšené riziko mortality u pacientů se skóre PRISM III 24 > 8.
1 rok
Počet pacientů dle stavu propuštění z dětské JIP
Časové okno: 1 rok

Počet pacientů propuštěných z JIP rozdělených do 2 skupin:

  1. polepšení a převoz na příslušné lékařské oddělení. (přeživší)
  2. smrt. N.B. pacienti, kteří budou propuštěni proti lékařskému doporučení (DAMA), budou z navrhované analýzy dat vyloučeni, ale bude na ně upozorněno.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace 1
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi počtem pacientů ve skupinách propuštění (přeživší / mrtví) a věkovou skupinou.
1 rok
Korelace 2
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi počtem pacientů v propouštěných skupinách (přeživší / mrtví) a diagnózou při přijetí.
1 rok
Korelace 3
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi počtem pacientů v propouštěných skupinách (přeživší / mrtví) a délkou pobytu.
1 rok
Korelace 4
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi počtem pacientů ve skupinách propuštění (přeživší / mrtví) a skóre PRISM III.
1 rok
Korelace 5
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi počtem pacientů ve skupinách propuštění (přeživší / mrtví) a délkou mechanické ventilace.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • gehad011157

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení