Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil dětských pacientů přijatých na AU JIP

25. března 2020 aktualizováno: GM Abdelsalam, Assiut University

Profil a klinický výsledek dětských pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče Univerzitní dětské nemocnice Assiut

Tato studie si klade za cíl určit profil a výsledek dětí přijatých na JIP v dětské nemocnici Assiut University s cílem zjistit souvislost mezi rizikovými faktory a výsledkem, posoudit účinnost léčby, která umožňuje přijímat lepší rozhodnutí, zlepšit kvalitu péče. .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati na PICU bez ohledu na diagnózu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče dětské nemocnice Assiut University nad jeden rok ve věku od 1 měsíce do 18 let

Kritéria vyloučení:

  • dětští pacienti mladší než jeden měsíc Dětští pacienti zemřou při příjezdu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů podle věkových skupin a pohlaví
Časové okno: 1 rok

Demografické údaje (včetně věkových skupin a pohlaví).

Pokud jde o věkové skupiny, bude se řešit počet pacientů v každé ze tří skupin:

  1. 1 měsíc až 2 roky věku
  2. 2 roky až 12 let věku
  3. 12 až 18 let"

Pokud jde o pohlaví, počet pacientů bude rozdělen do 2 skupin:

  1. mužský
  2. ženský
1 rok
Počet pacientů dle diagnózy při příjmu
Časové okno: 1 rok
Provizorní diagnostika při příjmu kategorizovaná podle postiženého systému (respirační, kardiovaskulární, neurologický, hematologický, renální, endokrinní a metabolický gastrointestinální a hepatobiliární, multisystémové postižení, ostatní (pooperační, po zástavě, sepse, malignity, otravy, kóma neznámého původu) ). Data budou prezentována jako počet pacientů v každé skupině postižených systémů.
1 rok
Počet pacientů podle místa doporučení
Časové okno: 1 rok

Pacienti budou rozděleni do 2 skupin doporučujících míst pacientů přijatých na JIP:

  1. oddělení
  2. pohotovostní oddělení. Data budou prezentována jako počet pacientů v každé skupině.
1 rok
Počet pacientů podle potřeby umělé ventilace a její délky
Časové okno: 1 rok
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin na základě potřeby mechanické ventilace během pobytu na JIP. V případě potřeby mechanické ventilace bude doba trvání zaznamenána ve dnech.
1 rok
Délka pobytu ve dnech
Časové okno: 1 rok
Délka pobytu na dětské jednotce intenzivní péče (JIP) bude prezentována jako počet dní strávených pacientem od přijetí do propuštění nebo úmrtí.
1 rok
Skóre pediatrického rizika úmrtnosti při přijetí
Časové okno: 1 rok
Skóre pediatrického rizika úmrtnosti (PRISM) III bude získáno od všech pacientů během prvních 24 hodin po přijetí na JIP. Maximální celkové skóre PRISM III je 74. Čím vyšší skóre, tím horší prognóza. Pro analýzu rizikových faktorů mortality budou pacienti rozděleni do dvou skupin podle hodnot skóre PRISM III 24 > 8 a ≤ 8 na základě dříve publikovaných údajů ukazujících zvýšené riziko mortality u pacientů se skóre PRISM III 24 > 8.
1 rok
Počet pacientů dle stavu propuštění z dětské JIP
Časové okno: 1 rok

Počet pacientů propuštěných z JIP rozdělených do 2 skupin:

  1. polepšení a převoz na příslušné lékařské oddělení. (přeživší)
  2. smrt. N.B. pacienti, kteří budou propuštěni proti lékařskému doporučení (DAMA), budou z navrhované analýzy dat vyloučeni, ale bude na ně upozorněno.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace 1
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi počtem pacientů ve skupinách propuštění (přeživší / mrtví) a věkovou skupinou.
1 rok
Korelace 2
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi počtem pacientů v propouštěných skupinách (přeživší / mrtví) a diagnózou při přijetí.
1 rok
Korelace 3
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi počtem pacientů v propouštěných skupinách (přeživší / mrtví) a délkou pobytu.
1 rok
Korelace 4
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi počtem pacientů ve skupinách propuštění (přeživší / mrtví) a skóre PRISM III.
1 rok
Korelace 5
Časové okno: 1 rok
Korelace mezi počtem pacientů ve skupinách propuštění (přeživší / mrtví) a délkou mechanické ventilace.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • gehad011157

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Demografické údaje, údaje o nemocnosti

Předplatit