- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04324177
Profil dětských pacientů přijatých na AU JIP
25. března 2020 aktualizováno: GM Abdelsalam, Assiut University
Profil a klinický výsledek dětských pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče Univerzitní dětské nemocnice Assiut
Tato studie si klade za cíl určit profil a výsledek dětí přijatých na JIP v dětské nemocnici Assiut University s cílem zjistit souvislost mezi rizikovými faktory a výsledkem, posoudit účinnost léčby, která umožňuje přijímat lepší rozhodnutí, zlepšit kvalitu péče. .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijati na PICU bez ohledu na diagnózu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče dětské nemocnice Assiut University nad jeden rok ve věku od 1 měsíce do 18 let
Kritéria vyloučení:
- dětští pacienti mladší než jeden měsíc Dětští pacienti zemřou při příjezdu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů podle věkových skupin a pohlaví
Časové okno: 1 rok
|
Demografické údaje (včetně věkových skupin a pohlaví). Pokud jde o věkové skupiny, bude se řešit počet pacientů v každé ze tří skupin:
Pokud jde o pohlaví, počet pacientů bude rozdělen do 2 skupin:
|
1 rok
|
|
Počet pacientů dle diagnózy při příjmu
Časové okno: 1 rok
|
Provizorní diagnostika při příjmu kategorizovaná podle postiženého systému (respirační, kardiovaskulární, neurologický, hematologický, renální, endokrinní a metabolický gastrointestinální a hepatobiliární, multisystémové postižení, ostatní (pooperační, po zástavě, sepse, malignity, otravy, kóma neznámého původu) ).
Data budou prezentována jako počet pacientů v každé skupině postižených systémů.
|
1 rok
|
|
Počet pacientů podle místa doporučení
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin doporučujících míst pacientů přijatých na JIP:
|
1 rok
|
|
Počet pacientů podle potřeby umělé ventilace a její délky
Časové okno: 1 rok
|
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin na základě potřeby mechanické ventilace během pobytu na JIP.
V případě potřeby mechanické ventilace bude doba trvání zaznamenána ve dnech.
|
1 rok
|
|
Délka pobytu ve dnech
Časové okno: 1 rok
|
Délka pobytu na dětské jednotce intenzivní péče (JIP) bude prezentována jako počet dní strávených pacientem od přijetí do propuštění nebo úmrtí.
|
1 rok
|
|
Skóre pediatrického rizika úmrtnosti při přijetí
Časové okno: 1 rok
|
Skóre pediatrického rizika úmrtnosti (PRISM) III bude získáno od všech pacientů během prvních 24 hodin po přijetí na JIP.
Maximální celkové skóre PRISM III je 74.
Čím vyšší skóre, tím horší prognóza.
Pro analýzu rizikových faktorů mortality budou pacienti rozděleni do dvou skupin podle hodnot skóre PRISM III 24 > 8 a ≤ 8 na základě dříve publikovaných údajů ukazujících zvýšené riziko mortality u pacientů se skóre PRISM III 24 > 8.
|
1 rok
|
|
Počet pacientů dle stavu propuštění z dětské JIP
Časové okno: 1 rok
|
Počet pacientů propuštěných z JIP rozdělených do 2 skupin:
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace 1
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi počtem pacientů ve skupinách propuštění (přeživší / mrtví) a věkovou skupinou.
|
1 rok
|
|
Korelace 2
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi počtem pacientů v propouštěných skupinách (přeživší / mrtví) a diagnózou při přijetí.
|
1 rok
|
|
Korelace 3
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi počtem pacientů v propouštěných skupinách (přeživší / mrtví) a délkou pobytu.
|
1 rok
|
|
Korelace 4
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi počtem pacientů ve skupinách propuštění (přeživší / mrtví) a skóre PRISM III.
|
1 rok
|
|
Korelace 5
Časové okno: 1 rok
|
Korelace mezi počtem pacientů ve skupinách propuštění (přeživší / mrtví) a délkou mechanické ventilace.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haftu H, Hailu T, Medhaniye A, G/Tsadik T. Assessment of pattern and treatment outcome of patients admitted to pediatric intensive care unit, Ayder Referral Hospital, Tigray, Ethiopia, 2015. BMC Res Notes. 2018 May 24;11(1):339. doi: 10.1186/s13104-018-3432-4.
- Khilnani P, Sarma D, Singh R, Uttam R, Rajdev S, Makkar A, Kaur J. Demographic profile and outcome analysis of a tertiary level pediatric intensive care unit. Indian J Pediatr. 2004 Jul;71(7):587-91. doi: 10.1007/BF02724117.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. března 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- gehad011157
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na Demografické údaje, údaje o nemocnosti
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoKoronární arteriální bypass | Anomálie v metabolismu glukózyFrancie
-
Xuanwu Hospital, BeijingNáborRoztroušená skleróza | Myasthenia Gravis | Autoimunitní encefalitida | Akutní diseminovaná encefalomyelitida | Porucha spektra NMO | Onemocnění spojené s myelinovými oligodendrocytovými glykoproteinovými protilátkamiČína
-
GEMA LEÓN BRAVODokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborKřehkost | Úzkost, emocionálníŠvýcarsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNeznámýDětská rakovinaSpojené státy
-
University of CologneNábor
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktivní, ne nábor