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Profil von pädiatrischen Patienten, die auf der Intensivstation der AU aufgenommen wurden

25. März 2020 aktualisiert von: GM Abdelsalam, Assiut University

Profil und klinisches Ergebnis von pädiatrischen Patienten, die auf der Intensivstation des Assiut University Children Hospital aufgenommen wurden

Diese Studie zielt darauf ab, das Profil und das Ergebnis von Kindern zu bestimmen, die auf der Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen wurden, um den Zusammenhang zwischen Risikofaktoren und dem Ergebnis zu erkennen, die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten, bessere Entscheidungen zu treffen und die Qualität der Versorgung zu verbessern .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden, unabhängig von der Diagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren, die über ein Jahr auf der Intensivstation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten unter einem Monat Pädiatrische Patienten sterben bei der Ankunft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten nach Altersgruppen und Geschlecht
Zeitfenster: 1 Jahr

Die demografischen Daten (einschließlich Altersgruppen und Geschlecht).

In Bezug auf die Altersgruppen wird die Anzahl der Patienten in jeder der drei Gruppen angesprochen:

  1. 1 Monat bis 2 Jahre alt
  2. 2 Jahre bis 12 Jahre
  3. 12 bis 18 Jahre"

In Bezug auf das Geschlecht wird die Anzahl der Patienten in 2 Gruppen eingeteilt:

  1. männlich
  2. weiblich
1 Jahr
Anzahl Patienten nach Diagnose bei Aufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Vorläufige Diagnose bei der Aufnahme, kategorisiert nach dem betroffenen System (respiratorische, kardiovaskuläre, neurologische, hämatologische, renale, endokrine und metabolische, gastrointestinale und hepatobiliäre, multisystemische Erkrankung, andere (postoperativ, postarrest, Sepsis-Syndrom, maligne Erkrankungen, Vergiftung, Koma unbekannter Herkunft) ). Die Daten werden als Anzahl der Patienten in jeder Gruppe des betroffenen Systems dargestellt.
1 Jahr
Anzahl der Patienten nach Überweisungsort
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Patienten werden in 2 Gruppen von Überweisungsstellen von Patienten eingeteilt, die auf der PICU aufgenommen wurden:

  1. die Station
  2. die Notaufnahme. Die Daten werden als Anzahl der Patienten in jeder Gruppe präsentiert.
1 Jahr
Anzahl der Patienten entsprechend der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung und ihrer Dauer
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Patienten werden basierend auf der Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung während des PICU-Aufenthalts in 2 Gruppen eingeteilt. Falls eine mechanische Beatmung erforderlich ist, wird die Dauer in Tagen aufgezeichnet.
1 Jahr
Aufenthaltsdauer in Tagen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Aufenthaltsdauer auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) wird als Anzahl der Tage dargestellt, die der Patient von der Aufnahme bis zur Entlassung oder zum Tod verbracht hat.
1 Jahr
Pediatric Risk of Mortality Score bei der Aufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Pediatric Risk of Mortlaity (PRISM) III-Score wird von allen Patienten innerhalb der ersten 24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation erhoben. Die maximale PRISM III-Gesamtpunktzahl beträgt 74. Je höher der Score, desto schlechter die Prognose. Für die Analyse der Mortalitätsrisikofaktoren werden die Patienten gemäß PRISM III 24-Score-Werten > 8 und ≤ 8 in zwei Gruppen eingeteilt, basierend auf zuvor veröffentlichten Daten, die ein erhöhtes Mortalitätsrisiko bei Patienten mit PRISM III 24-Score > 8 zeigen.
1 Jahr
Anzahl Patienten nach Entlassungszustand aus der Kinderintensivstation
Zeitfenster: 1 Jahr

Anzahl der Patienten, die von der PICU entlassen wurden, aufgeteilt in 2 Gruppen:

  1. Besserung und Verlegung auf die entsprechende Krankenstation. (Überlebende)
  2. Tod. Hinweis: Patienten, die gegen ärztlichen Rat entlassen werden (DAMA), werden von der vorgeschlagenen Datenanalyse ausgeschlossen, aber darauf hingewiesen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang 1
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation zwischen Anzahl Patienten in Entlassungsgruppen (Überlebende / Tote) und Altersgruppe.
1 Jahr
Zusammenhang 2
Zeitfenster: 1 Jahr
Zusammenhang zwischen Anzahl Patienten in Entlassungsgruppen (Überlebende / Verstorbene) und Diagnose bei Aufnahme.
1 Jahr
Zusammenhang 3
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation zwischen Anzahl Patienten in Entlassungsgruppen (Überlebende / Tote) und Aufenthaltsdauer.
1 Jahr
Zusammenhang 4
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation zwischen Anzahl Patienten in Entlassungsgruppen (Überlebende / Tote) und PRISM III-Score.
1 Jahr
Zusammenhang 5
Zeitfenster: 1 Jahr
Korrelation zwischen Anzahl der Patienten in Entlassungsgruppen (Überlebende / Tote) und Dauer der mechanischen Beatmung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • gehad011157

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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