Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie pro prevenci infekce SARS-CoV-2 (COVID-19) u zdravotnického personálu (EPICOS)

15. září 2021 aktualizováno: Plan Nacional sobre el Sida (PNS)

Prevence SARS-CoV-2 (COVID-19) prostřednictvím preexpoziční profylaxe tenofovir-disoproxilfumarátem/emtricitabinem a hydroxychlorochinem u zdravotnického personálu: Randomizovaná klinická studie kontrolovaná placebem

Zdravotníci jsou zvláště ohroženi SARS-CoV-2. Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost denní jednotlivé dávky tenofovir-disoproxyl-fumarátu (TDF) (245 mg)/emtricitabinu (FTC) (200 mg), denní jednotlivé dávky hydroxychlorochinu (HC) (200 mg), dávka TDF (245 mg)/FTC (200 mg) plus HC (200 mg) versus placebo, během 12 týdnů při: (1) snížení výskytu symptomatického onemocnění a (2) snížení klinické závažnosti COVID-19 mezi nemocničními zdravotnickými pracovníky ve věku 18 až 70 let ve veřejných a soukromých nemocnicích ve Španělsku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zdravotníci jsou zvláště ohroženi SARS-CoV-2. Při absenci vakcíny se hledají další strategie zaměřené na omezení rozvoje COVID-19 v populaci, konkrétněji u zdravotnických pracovníků. Podávání účinných léků lidem s rizikem rozvoje infekčního onemocnění je dobře přijímáno a je součástí klinické praxe. K dnešnímu dni existuje jen málo probíhajících randomizovaných klinických studií preexpoziční profylaxe (PrEP), které hodnotí účinnost chlorochinu a hydroxychlorochinu pro zdravotnické pracovníky a další skupiny s vysokým rizikem. Stávající nedávná a vzácná literatura ukazuje, že inhibitory nukleos(t)idových analogů syntézy RNA, působící jako terminátory virového řetězce RNA, jako je TDF, abakavir nebo lamivudin, mimo jiné, by mohly mít účinek proti infekci SARS-CoV-2. Celosvětově existují rozsáhlé důkazy o použití, bezpečnosti a snášenlivosti hydroxychlorochinu (200 mg) a TDF/FTC (245 mg/200 mg). Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost denní jednotlivé dávky TDF (245 mg)/FTC (200 mg), denní jednotlivé dávky HC (200 mg), denní jednotlivé dávky TDF (245 mg)/FTC (200 mg) plus HC (200 mg) oproti placebu, během 12 týdnů při: (1) snížení výskytu symptomatického onemocnění a (2) snížení klinické závažnosti COVID-19 mezi nemocničními zdravotnickými pracovníky ve věku 18 až 70 let ve veřejných a soukromých nemocnicích v Španělsko. Výpočty velikosti vzorku jsou založeny na primárním výsledku; počet symptomaticky potvrzených infekcí SARS-CoV-2. Stručně řečeno, 4 000 účastníků bude přiřazeno do jedné ze 4 skupin prostřednictvím randomizace 1:1:1:1. Délka profylaktické léčby bude 12 týdnů od začátku dubna 2020 do začátku července 2020. Sledování účastníků bude pokračovat až 4 týdny po poslední dávce léčby. Všichni účastníci budou hodnoceni měsíčně. Průběžné analýzy budou prováděny na měsíční bázi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1002

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko
        • Hospital General Universitario de Albacete
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic
      • Barcelona, Španělsko
        • Centro Medico Teknon
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Dexeus
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Quirón Barcelona
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitario Sagrat Cor
      • Burgos, Španělsko
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cuenca, Španělsko
        • Hospital Virgen de La Luz
      • Granada, Španělsko
        • Hospital Clínico San Cecilio
      • León, Španělsko
        • Hospital Universitario de Leon
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital La Princesa
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Infanta Leonor
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Murcia, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Murcia, Španělsko
        • Hospital Reina Sofía
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Palencia, Španělsko
        • Complejo Asistencial de Palencia
      • Salamanca, Španělsko
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Segovia, Španělsko
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Virgen Macarena
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Clinico Universitario
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Dr. Peset
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital Rio Hortega
      • Valladolid, Španělsko
        • Hospital de Valladolid
      • Zaragoza, Španělsko
        • Hospital Lozano Blesa
      • Zaragoza, Španělsko
        • Hospital Miguel Servet
      • Ávila, Španělsko
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Španělsko
        • Hospital Universitario de Ferrol
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Španělsko
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko
        • Hospital General de Elche
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Španělsko
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregat, Barcelona, Španělsko
        • Hospital Sant Joan de Deu de Esplugues
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Španělsko
        • Parc Sanitari Sant Joan de Déu de Sant Boi
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Španělsko, 08970
        • Hospital Moisès Broggi
    • Córdoba
      • Cabra, Córdoba, Španělsko
        • Hospital Infanta Margarita
    • Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Španělsko
        • Hospital Insular de las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Španělsko
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Španělsko
        • Hospital de Donostia
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Španělsko
        • Hospital San Pedro
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko
        • Hospital Principe de Asturias
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Collado-Villalba, Madrid, Španělsko
        • Hospital Colllado Villalba
      • Getafe, Madrid, Španělsko, 28905
        • Hospital de Getafe
      • Leganés, Madrid, Španělsko
        • Hospital Severo Ochoa
      • Móstoles, Madrid, Španělsko, 28935
        • Hospital De Mostoles
      • Móstoles, Madrid, Španělsko
        • Hospital Rey Juan Carlos
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Španělsko
        • Hospital Quirón Pozuelo
      • Torrejón De Ardoz, Madrid, Španělsko
        • Hospital de Torrejón
      • Valdemoro, Madrid, Španělsko
        • Hospital Infanta Elena
    • Murcia
      • Yecla, Murcia, Španělsko
        • Hospital Virgen del Castillo
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Španělsko
        • Hospital Costa del Sol
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Tudela, Navarra, Španělsko, 31500
        • Hospital Reina Sofía
    • Valencia
      • Llíria, Valencia, Španělsko
        • Hospital Arnau de Vilanova
    • Vitoria
      • Alava, Vitoria, Španělsko
        • Hospital de Araba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří po obdržení příslušných informací o designu studie, cílech, možných rizicích a uznání, že mají právo kdykoli odstoupit od souhlasu se studií, předloží informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Muž nebo žena ve věku 18-70 let.
  • Zdravotničtí pracovníci ve veřejných nebo soukromých nemocnicích v oblastech ohrožených přenosem SARS-CoV-2.
  • Žádná předchozí diagnóza infekce SARS-CoV-2 (COVID-19) a žádné příznaky kompatibilní s SARS-CoV-2 (COVID-19) od 1. března 2020 do data zařazení do studie.
  • Pochopení cíle studie, a tedy uznání, že od 1. března 2020 neužívali žádný lék zaměřený na preexpoziční profylaxi proti SARS-CoV-2 (COVID-19). To také zahrnuje PrEP pro HIV.
  • Negativní těhotenský test během předchozích 7 dnů před zahájením léčby nebo více než 2 roky po menopauze.
  • Ženy v reprodukčním věku a jejich partneři by se měli zavázat k používání vysoce účinné antikoncepční metody (dvojitá bariéra, hormonální antikoncepce) v průběhu studie a do 6 měsíců po poslední dávce léčby.

Kritéria vyloučení:

  • S příznaky naznačujícími infekci COVID-19
  • HIV infekce
  • Aktivní infekce hepatitidy B.
  • Renální selhání s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (GFR) < 60 ml/min) a pacienti na hemodialýze.
  • Osteoporóza
  • Myasthenia gravis
  • Preexistující makulopatie.
  • Retinitis pigmentosa
  • Bradykardie < 50 tepů/min
  • Hmotnost < 40 kg
  • Účastník s jakýmkoli imunosupresivním stavem nebo hematologickým onemocněním.
  • Užívali jste od 1. března 2020 do zahájení zkušebního období jakékoli léky, jako je PrEP proti SARS-CoV-2 (zahrnuje také PrEP pro HIV).
  • Léčba léky, které mohou prodloužit QT v posledním měsíci před randomizací na více než 7 dní, včetně: azithromycin, chlorpromazin, cisaprid, klarithromycin, domperidon, droperidol, erythromycin, halofantrin, haloperidol, lumefantrin, meflochin, methadon, pentamidin, pentamidin, pro chinin, sotalol, sparfloxacin, thioridazin, amiodaron.
  • Kojení
  • Známá alergie na kterýkoli z léků použitých v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Emtricitabin/Tenofovir

Tenofovir-disoproxil-fumarát 245 mg/Emtricitabin 200 mg + Placebo hydroxychlorochinu 200 mg

  1. Síla: 200 mg/245 mg tablety
  2. Dávkování: jedna tableta jednou denně (obě při večeři)
Lék: Emtricitabin/tenofovir-disoproxil
Emtricitabin/tenofovir disoproxil, 200 mg/245 mg tablety. Bude podávána dávka jedna tableta jednou denně.
Lék: Placebo: Hydroxychlorochin
Placebo: Tablety vzhledově podobné hydroxychloroquinu
Experimentální: Hydroxychlorochin

Hydroxychlorochin 200 mg + Placebo tenofovir-disoproxil-fumarát 245 mg/Emtricitabin 200 mg

  1. Síla: 200 mg tablety
  2. Dávkování: jedna tableta jednou denně (obě při večeři)
Lék: Hydroxychlorochin
Hydroxychlorochin, 200 mg tablety. Bude podávána dávka jedna tableta jednou denně.
Lék: Placebo: Emtricitabin/tenofovir-disoproxil Placebo
Placebo: tablety vzhledově podobné emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu
Experimentální: Emtricitabin/Tenofovir + Hydroxychlorochin

Tenofovir disoproxil fumarát 245 mg/Emtricitabin 200 mg + hydroxychlorochin 200 mg

  1. Síla FTC/TDF:200 mg/245 mg tablety
  2. Síla HC: 200 mg tablety
  3. Dávka: jedna tableta FTC/TDF plus jedna tableta HC jednou denně (při večeři)
Lék: Emtricitabin/tenofovir-disoproxil
Emtricitabin/tenofovir disoproxil, 200 mg/245 mg tablety. Bude podávána dávka jedna tableta jednou denně.
Lék: Hydroxychlorochin
Hydroxychlorochin, 200 mg tablety. Bude podávána dávka jedna tableta jednou denně.
Komparátor placeba: Placebo

Placebo tenofovir-disoproxil-fumarát 245 mg/emtricitabin 200 mg + placebo hydroxychlorochin 200 mg

  1. Placebo tablety s podobným vzhledem jako studované léky.
  2. Dávkování: jedna tableta jednou denně (obě při večeři)
Lék: Placebo: Hydroxychlorochin
Placebo: Tablety vzhledově podobné hydroxychloroquinu
Lék: Placebo: Emtricitabin/tenofovir-disoproxil Placebo
Placebo: tablety vzhledově podobné emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet potvrzených symptomatických infekcí SARS-CoV-2 (COVID-19)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost onemocnění u potvrzených infikovaných účastníků SARS-CoV-2 (COVID-19)
Časové okno: 12 týdnů

posoudil:

  • Žádné příznaky
  • Mírné příznaky: celková malátnost, horečka, kašel, myalgie, astenie.
  • Mírné příznaky: mírné příznaky plus dušnost,
  • Závažné příznaky: mírné příznaky plus respirační insuficience, která vyžaduje přijetí na jednotku intenzivní péče a mechanickou ventilaci
12 týdnů
Trvání příznaků u potvrzených infikovaných účastníků SARS-CoV-2 (COVID-19) měřeno ve dnech
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Plan Nacional sobre el Sida (PNS)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Effice Servicios Para la Investigacion S.L.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Rosa Polo, MD,PhD, Plan Nacional sobre el Sida (PNS)
  • Studijní židle: Miguel Hernán, MD,PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PrEP COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení