Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk forsøg til forebyggelse af SARS-CoV-2-infektion (COVID-19) hos sundhedspersonale (EPICOS)

15. september 2021 opdateret af: Plan Nacional sobre el Sida (PNS)

Forebyggelse af SARS-CoV-2 (COVID-19) gennem præ-eksponeringsprofylakse med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin og hydroxychlorokin hos sundhedspersonale: Randomiseret klinisk forsøg kontrolleret med placebo

Sundhedspersonale er særligt udsatte for SARS-CoV-2. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en daglig enkeltdosis af tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) (245 mg)/Emtricitabin (FTC) (200 mg), en daglig enkeltdosis af hydroxychloroquin (HC) (200 mg), en daglig enkeltdosis. dosis af TDF (245 mg)/FTC (200 mg) plus HC (200 mg) versus placebo i løbet af 12 uger i: (1) reduktion af forekomsten af ​​symptomatisk sygdom og (2) reduktion af den kliniske sværhedsgrad af COVID-19 blandt sundhedspersonale på hospitaler i alderen 18 til 70 år på offentlige og private hospitaler i Spanien.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sundhedspersonale er særligt udsatte for SARS-CoV-2. I mangel af en vaccine søges der efter andre strategier, der sigter mod at reducere udviklingen af ​​COVID-19 i befolkningen, mere specifikt hos sundhedspersonale. Administration af effektive lægemidler til personer med risiko for at udvikle en infektionssygdom er velaccepteret og er en del af klinisk praksis. Til dato er der få igangværende randomiserede kliniske forsøg med præ-eksponeringsprofylakse (PrEP), der evaluerer klorokin og hydroxychlorokins effekt for sundhedspersonale og andre grupper med høj risiko. Eksisterende nyere og knap litteratur viser, at RNA-syntese-nukleos(t)ide-analoghæmmere, der fungerer som virale RNA-kædeterminatorer, som blandt andet TDF, abacavir eller lamivudin, kan have en effekt mod SARS-CoV-2-infektion. På verdensplan er der bred dokumentation for brug, sikkerhed og tolerabilitet af hydroxychloroquin (200 mg) og TDF/FTC (245 mg/200 mg). Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en daglig enkeltdosis af TDF (245 mg)/FTC (200 mg), en daglig enkeltdosis af HC (200 mg), en daglig enkeltdosis af TDF (245 mg)/FTC (200) mg) plus HC (200 mg) versus placebo i løbet af 12 uger i: (1) reduktion af forekomsten af ​​symptomatisk sygdom og (2) reduktion af den kliniske sværhedsgrad af COVID-19 blandt sundhedspersonale på hospitaler i alderen 18 til 70 år på offentlige og private hospitaler i Spanien. Prøvestørrelsesberegninger er baseret på det primære resultat; antal symptomatiske bekræftede infektioner med SARS-CoV-2. Kort fortalt vil 4.000 deltagere blive tildelt en af ​​de 4 grupper gennem 1:1:1:1 randomisering. Varigheden af ​​profylaktisk behandling vil være 12 uger fra begyndelsen af ​​april 2020 til begyndelsen af ​​juli 2020. Opfølgning af deltagere vil fortsætte op til 4 uger efter sidste dosis af behandlingen. Alle deltagere vil blive vurderet på månedsbasis. Midlertidige analyser vil blive udført på månedsbasis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1002

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Albacete, Spanien
        • Hospital General Universitario de Albacete
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic
      • Barcelona, Spanien
        • Centro Medico Teknon
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Dexeus
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Quirón Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Universitario Sagrat Cor
      • Burgos, Spanien
        • Hospital Universitario de Burgos
      • Cuenca, Spanien
        • Hospital Virgen de La Luz
      • Granada, Spanien
        • Hospital Clínico San Cecilio
      • León, Spanien
        • Hospital Universitario de Leon
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien
        • Hospital La Princesa
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario Gregorio Marañón
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Reina Sofía
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Palencia, Spanien
        • Complejo Asistencial de Palencia
      • Salamanca, Spanien
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Segovia, Spanien
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Virgen Macarena
      • Valencia, Spanien
        • Hospital General de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Hospital La Fe
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Dr. Peset
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital Rio Hortega
      • Valladolid, Spanien
        • Hospital de Valladolid
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Lozano Blesa
      • Zaragoza, Spanien
        • Hospital Miguel Servet
      • Ávila, Spanien
        • Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spanien
        • Hospital Universitario de Ferrol
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien
        • Hospital General de Elche
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
        • Hospital Universitario Central de Asturias
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Hospital Sant Joan de Deu de Esplugues
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Parc Sanitari Sant Joan de Déu de Sant Boi
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
        • Hospital Moisès Broggi
    • Córdoba
      • Cabra, Córdoba, Spanien
        • Hospital Infanta Margarita
    • Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Spanien
        • Hospital Insular de las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Gran Canaria, Spanien
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien
        • Hospital de Donostia
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Spanien
        • Hospital San Pedro
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien
        • Hospital Principe de Asturias
      • Alcorcón, Madrid, Spanien
        • Hospital Fundación de Alcorcón
      • Collado-Villalba, Madrid, Spanien
        • Hospital Colllado Villalba
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Hospital de Getafe
      • Leganés, Madrid, Spanien
        • Hospital Severo Ochoa
      • Móstoles, Madrid, Spanien, 28935
        • Hospital De Mostoles
      • Móstoles, Madrid, Spanien
        • Hospital Rey Juan Carlos
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spanien
        • Hospital Quirón Pozuelo
      • Torrejón De Ardoz, Madrid, Spanien
        • Hospital de Torrejón
      • Valdemoro, Madrid, Spanien
        • Hospital Infanta Elena
    • Murcia
      • Yecla, Murcia, Spanien
        • Hospital Virgen del Castillo
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien
        • Hospital Costa del Sol
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Tudela, Navarra, Spanien, 31500
        • Hospital Reina Sofía
    • Valencia
      • Llíria, Valencia, Spanien
        • Hospital Arnau de Vilanova
    • Vitoria
      • Alava, Vitoria, Spanien
        • Hospital de Araba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der efter at have modtaget passende information om undersøgelsens design, mål, mulige risici og anerkendt, at de til enhver tid har ret til at trække sig fra undersøgelsessamtykket, synger det informerede samtykke for deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde i alderen 18-70 år.
  • Sundhedspersonale på offentlige eller private hospitaler i områder med risiko for SARS-CoV-2-overførsel.
  • Ingen tidligere diagnose af SARS-CoV-2 (COVID-19) infektion plus ingen symptomer kompatible med SARS-CoV-2 (COVID-19) siden 1. marts 2020 indtil datoen for tilmelding til undersøgelsen.
  • Forståelse af formålet med undersøgelsen og derfor anerkendelse af, at de ikke har været på noget lægemiddel, der sigter mod præeksponeringsprofylakse mod SARS-CoV-2 (COVID-19) siden 1. marts 2020. Dette inkluderer også PrEP for HIV.
  • Negativ graviditetstest i løbet af de foregående 7 dage for at starte behandlinger eller mere end 2 år efter overgangsalderen.
  • Kvinder i den fødedygtige alder og deres partnere bør forpligte sig til at bruge en højeffektiv præventionsmetode (dobbeltbarriere, hormonal prævention) i løbet af undersøgelsesperioden og indtil 6 måneder efter den sidste behandlingsdosis.

Ekskluderingskriterier:

  • Har symptomer, der tyder på COVID-19-infektion
  • HIV-infektion
  • Aktiv hepatitis B-infektion.
  • Nyresvigt med estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min) og patienter i hæmodialyse.
  • Osteoporose
  • Myasthenia gravis
  • Præ-eksisterende makulopati.
  • Retinitis pigmentosa
  • Bradykardi < 50 bpm
  • Vægt < 40 kg
  • Deltager med enhver immunsuppressiv tilstand eller hæmatologisk sygdom.
  • Har taget nogen form for medicin såsom PrEP mod SARS-CoV-2 fra den 1. marts 2020 indtil prøvestart (inkluderer også PrEP for HIV).
  • Behandling med lægemidler, der kan forlænge QT i den sidste måned før randomisering i mere end 7 dage, herunder: azithromycin, chlorpromazin, cisaprid, clarithromycin, domperidon, droperidol, erythromycin, halofantrin, haloperidol, lumefantrin, mefloquin, methadon, proquinamidin, proquinamidin, proquinamidin, kinin, sotalol, sparfloxacin, thioridazin, amiodaron.
  • Amning
  • Kendt allergi over for nogen af ​​de medikamenter, der bruges i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Emtricitabin/Tenofovir

Tenofovirdisoproxilfumarat 245 mg/Emtricitabin 200 mg + placebo af hydroxychloroquin 200 mg

  1. Styrke: 200 mg/245 mg tabletter
  2. Dosis: én tablet én gang dagligt (begge til middag)
Medicin: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Emtricitabin/tenofovirdisoproxil, 200 mg/245 mg tabletter. En dosis på én tablet én gang dagligt vil blive administreret.
Medicin: Placebo: Hydroxychloroquin
Placebo: Tabletter ligner Hydroxychloroquine i udseende
Eksperimentel: Hydroxychloroquin

Hydroxychloroquin 200 mg + placebo af Tenofovir Disoproxil Fumarate 245 mg/Emtricitabin 200 mg

  1. Styrke: 200 mg tabletter
  2. Dosis: én tablet én gang dagligt (begge til middag)
Medicin: Hydroxychloroquin
Hydroxychloroquin, 200 mg tabletter. En dosis på én tablet én gang dagligt vil blive administreret.
Medicin: Placebo: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil Placebo
Placebo: Tabletter ligner emtricitabin/tenofovirdisoproxil i udseende
Eksperimentel: Emtricitabin/Tenofovir+Hydroxychloroquin

Tenofovirdisoproxilfumarat 245 mg/Emtricitabin 200 mg + Hydroxychloroquin 200 mg

  1. Styrke FTC/TDF:200 mg/245 mg tabletter
  2. Styrke HC: 200 mg tabletter
  3. Dosis: én tablet FTC/TDF plus én tablet HC én gang dagligt (til middag)
Medicin: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Emtricitabin/tenofovirdisoproxil, 200 mg/245 mg tabletter. En dosis på én tablet én gang dagligt vil blive administreret.
Medicin: Hydroxychloroquin
Hydroxychloroquin, 200 mg tabletter. En dosis på én tablet én gang dagligt vil blive administreret.
Placebo komparator: Placebo

Placebo af Tenofovir Disoproxil Fumarate 245 mg/Emtricitabin 200 mg + Placebo af Hydroxychloroquine 200 mg

  1. Placebotabletter med lignende udseende som undersøgelsesmedicin.
  2. Dosis: én tablet én gang dagligt (begge til middag)
Medicin: Placebo: Hydroxychloroquin
Placebo: Tabletter ligner Hydroxychloroquine i udseende
Medicin: Placebo: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil Placebo
Placebo: Tabletter ligner emtricitabin/tenofovirdisoproxil i udseende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Antal bekræftede symptomatiske infektioner af SARS-CoV-2 (COVID-19)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdommens sværhedsgrad hos bekræftede inficerede deltagere af SARS-CoV-2 (COVID-19)
Tidsramme: 12 uger

vurderet af:

  • Ingen symptomer
  • Milde symptomer: generel utilpashed, feber, hoste, myalgi, asteni.
  • Moderate symptomer: milde symptomer plus åndenød,
  • Alvorlige symptomer: milde symptomer plus respiratorisk insufficiens, der kræver indlæggelse på intensivafdeling og mekanisk ventilation
12 uger
Varighed af symptomer hos bekræftede inficerede deltagere af SARS-CoV-2 (COVID-19) målt i dage
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Plan Nacional sobre el Sida (PNS)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Effice Servicios Para la Investigacion S.L.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Rosa Polo, MD,PhD, Plan Nacional sobre el Sida (PNS)
  • Studiestol: Miguel Hernán, MD,PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PrEP COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger