Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMS zprávy jako nástroj ke zlepšení programů screeningu rakoviny (M-TICS)

18. září 2025 aktualizováno: Institut Català d'Oncologia

Implementace textových zpráv (SMS) jako nástroje pro zlepšení v populačních programech screeningu rakoviny

Cílem tohoto projektu je posoudit dopad implementace textových zpráv (SMS) do programů screeningu rakoviny na zdraví a ekonomiku. Tři intervence s SMS budou hodnoceny prostřednictvím komunitních studií. V programu screeningu kolorektálního karcinomu budou testovány následující intervence: a) Připomenutí účasti: šest týdnů po odeslání zvacího dopisu programu kolorektálního karcinomu, pokud nedojde k odpovědi, bude zaslána upomínková SMS před obvyklým způsobem dopisem; b) Připomenutí vrácení testu na okultní krvácení ve stolici: SMS připomenutí doručení testu versus žádný zásah. Tato upomínka bude zaslána jednotlivcům, kteří si šli do lékárny vyzvednout test na okultní krvácení ve stolici a po 14 dnech jej nevrátili. Bude analyzován dopad na participaci a případně bude vypočítán podíl pokročilých novotvarů podle zvýšení participace. V programu screeningu rakoviny prsu bude pozvání formou SMS oproti obvyklému pozvání dopisem studováno u žen, které se zúčastnily předchozího screeningového kola. Bude analyzován dopad na účast. Bude provedena analýza efektivnosti nákladů u těchto tří intervencí. Bude vypočítán poměr přírůstkových nákladů na intervence mezi variací nákladů a variací účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavní hypotéza:

Implementace SMS v programech populačního screeningu rakoviny zlepší účast, zejména ve screeningu kolorektálního karcinomu, umožní lepší řízení zdrojů a sníží náklady v obou programech.

Konkrétní hypotéza:

Odeslání upomínkové SMS bude mít větší dopad na účast než u standardní upomínky (dopisu) v programu screeningu kolorektálního karcinomu.

Účinek upomínkové SMS o screeningu kolorektálního karcinomu bude větší u jedinců, kteří byli pozváni poprvé, a nikoli u předchozích účastníků.

Účast po obdržení pozvánky formou SMS na screeningu rakoviny prsu bude stejná nebo lepší než dopisní pozvánka.

Alternativa, která zahrnuje zasílání SMS, bude cenově výhodná ve srovnání se současnou alternativou, kdy používáte poštovní zásilku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44601

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Institut Catala D'oncologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby způsobilé pro screening kolorektálního karcinomu (intervence 1 a 2)
  • Ženy způsobilé pro screening rakoviny prsu (intervence 3)
  • Registrováno v databázi HealthCare (RCA)

Kritéria vyloučení:

  • Osoby bez čísla mobilního telefonu registrované u RCA
  • Odhlásit se ze screeningu rakoviny prsu a/nebo screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervence 1: Připomínky SMS při screeningu kolorektálního karcinomu
Připomínky SMS budou odeslány jednotlivcům, kteří obdrželi pozvánku z programu screeningu kolorektálního rakoviny a nezúčastnili se do 6 týdnů.
Behaviorální: SMS připomenutí pro zvýšení screeningu rakoviny kolorektálu
Bude použita individuální randomizace. Jednotlivci přiřazeni k experimentálnímu rameni s nesprávným telefonním číslem dostanou připomenutí (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 1
Aktivní komparátor: Obvyklá péče 1: Dopis připomenutí při screeningu kolorektálního karcinomu
Dopisy připomenutí budou odeslány jednotlivcům, kteří obdrželi pozvánku z programu screeningu kolorektálního rakoviny a nezúčastnili se do 6 týdnů.
Behaviorální: SMS připomenutí pro zvýšení screeningu rakoviny kolorektálu
Bude použita individuální randomizace. Jednotlivci přiřazeni k experimentálnímu rameni s nesprávným telefonním číslem dostanou připomenutí (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 1
Experimentální: Intervence 2: Připomínky SMS pro vrácení screeningového testu
Připomínky SMS budou odeslány jednotlivcům, kteří si vybrali fekální imunochemický test v lékárně a nevrátili je do 14 dnů.
Behaviorální: Připomínky SMS pro vrácení fekálního imunochemického testu ve farmacii při screeningu CRC:
Bude použita individuální randomizace. Jednotlivci se nesprávným telefonním číslem přiřazeným k experimentálnímu rameni nedostanou žádné připomenutí (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 2
Aktivní komparátor: Obvyklá péče 2: Žádný zásah
Nebudou odeslána žádná připomenutí.
Behaviorální: Připomínky SMS pro vrácení fekálního imunochemického testu ve farmacii při screeningu CRC:
Bude použita individuální randomizace. Jednotlivci se nesprávným telefonním číslem přiřazeným k experimentálnímu rameni nedostanou žádné připomenutí (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 2
Experimentální: Intervence 3: Pozvánka SMS mezi předchozími účastníky
Pozvánka SMS bude zaslána ženám, které se dříve účastnily programu screeningu rakoviny prsu.
Behaviorální: Pozvánka prostřednictvím SMS pro předchozí účastníky screeningu rakoviny prsu:
Individuální randomizace. Ženy zařazené do experimentální větve a se špatným telefonním číslem obdrží zvací dopis (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 3
Aktivní komparátor: Obvyklá péče 3: Pozvánka
Pozvánky dopisu budou odeslány.
Behaviorální: Pozvánka prostřednictvím SMS pro předchozí účastníky screeningu rakoviny prsu:
Individuální randomizace. Ženy zařazené do experimentální větve a se špatným telefonním číslem obdrží zvací dopis (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervence 1: Účast v programu screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: 18 týdnů
Účast (ne/ano) bude shromažďována prospektivně 18 týdnů po odeslání pozvánky na promítání (0. týden).
18 týdnů
Intervence 2: Účast v programu screeningu kolorektálního karcinomu mezi jednotlivci, kteří si test vyberou v lékárně
Časové okno: 18 týdnů
Účast (ne/ano) mezi těmi jednotlivci, kteří si v lékárně vyberou screeningový test na kolorektální karcinom 18 týdnů po odeslání pozvánky na screening (0. týden).
18 týdnů
Intervence 3: Účast v programu screeningu rakoviny prsu
Časové okno: 8 týdnů
Účast (ne/ano) bude shromažďována prospektivně 8 týdnů po odeslání pozvánky na promítání (0. týden).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr přírůstkových nákladů
Časové okno: 18 týdnů
Bude provedena analýza efektivnosti nákladů u těchto tří intervencí. Bude vypočítán poměr přírůstkových nákladů na intervence mezi variací nákladů a variací účinnosti.
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Institut Català d'Oncologia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Dundee
University Rovira i Virgili
University of Barcelona

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Montse Garcia, PhD, Institut Catala D'oncologia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ICO_UCC_202001
  • PI19/00226 (Jiné číslo grantu/financování: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení