Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMS zprávy jako nástroj ke zlepšení programů screeningu rakoviny (M-TICS)

18. září 2025 aktualizováno: Institut Català d'Oncologia

Implementace textových zpráv (SMS) jako nástroje pro zlepšení v populačních programech screeningu rakoviny

Cílem tohoto projektu je posoudit dopad implementace textových zpráv (SMS) do programů screeningu rakoviny na zdraví a ekonomiku. Tři intervence s SMS budou hodnoceny prostřednictvím komunitních studií. V programu screeningu kolorektálního karcinomu budou testovány následující intervence: a) Připomenutí účasti: šest týdnů po odeslání zvacího dopisu programu kolorektálního karcinomu, pokud nedojde k odpovědi, bude zaslána upomínková SMS před obvyklým způsobem dopisem; b) Připomenutí vrácení testu na okultní krvácení ve stolici: SMS připomenutí doručení testu versus žádný zásah. Tato upomínka bude zaslána jednotlivcům, kteří si šli do lékárny vyzvednout test na okultní krvácení ve stolici a po 14 dnech jej nevrátili. Bude analyzován dopad na participaci a případně bude vypočítán podíl pokročilých novotvarů podle zvýšení participace. V programu screeningu rakoviny prsu bude pozvání formou SMS oproti obvyklému pozvání dopisem studováno u žen, které se zúčastnily předchozího screeningového kola. Bude analyzován dopad na účast. Bude provedena analýza efektivnosti nákladů u těchto tří intervencí. Bude vypočítán poměr přírůstkových nákladů na intervence mezi variací nákladů a variací účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní hypotéza:

Implementace SMS v programech populačního screeningu rakoviny zlepší účast, zejména ve screeningu kolorektálního karcinomu, umožní lepší řízení zdrojů a sníží náklady v obou programech.

Konkrétní hypotéza:

Odeslání upomínkové SMS bude mít větší dopad na účast než u standardní upomínky (dopisu) v programu screeningu kolorektálního karcinomu.

Účinek upomínkové SMS o screeningu kolorektálního karcinomu bude větší u jedinců, kteří byli pozváni poprvé, a nikoli u předchozích účastníků.

Účast po obdržení pozvánky formou SMS na screeningu rakoviny prsu bude stejná nebo lepší než dopisní pozvánka.

Alternativa, která zahrnuje zasílání SMS, bude cenově výhodná ve srovnání se současnou alternativou, kdy používáte poštovní zásilku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44601

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby způsobilé pro screening kolorektálního karcinomu (intervence 1 a 2)
  • Ženy způsobilé pro screening rakoviny prsu (intervence 3)
  • Registrováno v databázi HealthCare (RCA)

Kritéria vyloučení:

  • Osoby bez čísla mobilního telefonu registrované u RCA
  • Odhlásit se ze screeningu rakoviny prsu a/nebo screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence 1: Připomínky SMS při screeningu kolorektálního karcinomu
Připomínky SMS budou odeslány jednotlivcům, kteří obdrželi pozvánku z programu screeningu kolorektálního rakoviny a nezúčastnili se do 6 týdnů.
Behaviorální: SMS připomenutí pro zvýšení screeningu rakoviny kolorektálu
Bude použita individuální randomizace. Jednotlivci přiřazeni k experimentálnímu rameni s nesprávným telefonním číslem dostanou připomenutí (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 1
Aktivní komparátor: Obvyklá péče 1: Dopis připomenutí při screeningu kolorektálního karcinomu
Dopisy připomenutí budou odeslány jednotlivcům, kteří obdrželi pozvánku z programu screeningu kolorektálního rakoviny a nezúčastnili se do 6 týdnů.
Behaviorální: SMS připomenutí pro zvýšení screeningu rakoviny kolorektálu
Bude použita individuální randomizace. Jednotlivci přiřazeni k experimentálnímu rameni s nesprávným telefonním číslem dostanou připomenutí (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 1
Experimentální: Intervence 2: Připomínky SMS pro vrácení screeningového testu
Připomínky SMS budou odeslány jednotlivcům, kteří si vybrali fekální imunochemický test v lékárně a nevrátili je do 14 dnů.
Behaviorální: Připomínky SMS pro vrácení fekálního imunochemického testu ve farmacii při screeningu CRC:
Bude použita individuální randomizace. Jednotlivci se nesprávným telefonním číslem přiřazeným k experimentálnímu rameni nedostanou žádné připomenutí (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 2
Aktivní komparátor: Obvyklá péče 2: Žádný zásah
Nebudou odeslána žádná připomenutí.
Behaviorální: Připomínky SMS pro vrácení fekálního imunochemického testu ve farmacii při screeningu CRC:
Bude použita individuální randomizace. Jednotlivci se nesprávným telefonním číslem přiřazeným k experimentálnímu rameni nedostanou žádné připomenutí (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 2
Experimentální: Intervence 3: Pozvánka SMS mezi předchozími účastníky
Pozvánka SMS bude zaslána ženám, které se dříve účastnily programu screeningu rakoviny prsu.
Behaviorální: Pozvánka prostřednictvím SMS pro předchozí účastníky screeningu rakoviny prsu:
Individuální randomizace. Ženy zařazené do experimentální větve a se špatným telefonním číslem obdrží zvací dopis (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 3
Aktivní komparátor: Obvyklá péče 3: Pozvánka
Pozvánky dopisu budou odeslány.
Behaviorální: Pozvánka prostřednictvím SMS pro předchozí účastníky screeningu rakoviny prsu:
Individuální randomizace. Ženy zařazené do experimentální větve a se špatným telefonním číslem obdrží zvací dopis (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervence 1: Účast v programu screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: 18 týdnů
Účast (ne/ano) bude shromažďována prospektivně 18 týdnů po odeslání pozvánky na promítání (0. týden).
18 týdnů
Intervence 2: Účast v programu screeningu kolorektálního karcinomu mezi jednotlivci, kteří si test vyberou v lékárně
Časové okno: 18 týdnů
Účast (ne/ano) mezi těmi jednotlivci, kteří si v lékárně vyberou screeningový test na kolorektální karcinom 18 týdnů po odeslání pozvánky na screening (0. týden).
18 týdnů
Intervence 3: Účast v programu screeningu rakoviny prsu
Časové okno: 8 týdnů
Účast (ne/ano) bude shromažďována prospektivně 8 týdnů po odeslání pozvánky na promítání (0. týden).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr přírůstkových nákladů
Časové okno: 18 týdnů
Bude provedena analýza efektivnosti nákladů u těchto tří intervencí. Bude vypočítán poměr přírůstkových nákladů na intervence mezi variací nákladů a variací účinnosti.
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Català d'Oncologia

Spolupracovníci

University of Dundee
University Rovira i Virgili
University of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Montse Garcia, PhD, Institut Catala d'Oncologia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICO_UCC_202001
  • PI19/00226 (Jiné číslo grantu/financování: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit