Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMS zprávy jako nástroj ke zlepšení programů screeningu rakoviny (M-TICS)

14. dubna 2020 aktualizováno: Institut Català d'Oncologia

Implementace textových zpráv (SMS) jako nástroje pro zlepšení v populačních programech screeningu rakoviny

Cílem tohoto projektu je posoudit dopad implementace textových zpráv (SMS) do programů screeningu rakoviny na zdraví a ekonomiku. Tři intervence s SMS budou hodnoceny prostřednictvím komunitních studií. V programu screeningu kolorektálního karcinomu budou testovány následující intervence: a) Připomenutí účasti: šest týdnů po odeslání zvacího dopisu programu kolorektálního karcinomu, pokud nedojde k odpovědi, bude zaslána upomínková SMS před obvyklým způsobem dopisem; b) Připomenutí vrácení testu na okultní krvácení ve stolici: SMS připomenutí doručení testu versus žádný zásah. Tato upomínka bude zaslána jednotlivcům, kteří si šli do lékárny vyzvednout test na okultní krvácení ve stolici a po 14 dnech jej nevrátili. Bude analyzován dopad na participaci a případně bude vypočítán podíl pokročilých novotvarů podle zvýšení participace. V programu screeningu rakoviny prsu bude pozvání formou SMS oproti obvyklému pozvání dopisem studováno u žen, které se zúčastnily předchozího screeningového kola. Bude analyzován dopad na účast. Bude provedena analýza efektivnosti nákladů u těchto tří intervencí. Bude vypočítán poměr přírůstkových nákladů na intervence mezi variací nákladů a variací účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní hypotéza:

Implementace SMS v programech populačního screeningu rakoviny zlepší účast, zejména ve screeningu kolorektálního karcinomu, umožní lepší řízení zdrojů a sníží náklady v obou programech.

Konkrétní hypotéza:

Odeslání upomínkové SMS bude mít větší dopad na účast než u standardní upomínky (dopisu) v programu screeningu kolorektálního karcinomu.

Účinek upomínkové SMS o screeningu kolorektálního karcinomu bude větší u jedinců, kteří byli pozváni poprvé, a nikoli u předchozích účastníků.

Účast po obdržení pozvánky formou SMS na screeningu rakoviny prsu bude stejná nebo lepší než dopisní pozvánka.

Alternativa, která zahrnuje zasílání SMS, bude cenově výhodná ve srovnání se současnou alternativou, kdy používáte poštovní zásilku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby způsobilé pro screening kolorektálního karcinomu (intervence 1 a 2)
  • Ženy způsobilé pro screening rakoviny prsu (intervence 3)
  • Registrováno v databázi HealthCare (RCA)

Kritéria vyloučení:

  • Osoby bez čísla mobilního telefonu registrované u RCA
  • Odhlásit se ze screeningu rakoviny prsu a/nebo screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence 1: SMS upomínky při screeningu kolorektálního karcinomu
Jednotlivcům, kteří obdrželi zvací dopis z Programu screeningu kolorektálního karcinomu a nezúčastnili se do 6 týdnů, budou zaslány SMS upomínky.
Behaviorální: SMS připomenutí pro posílení screeningu kolorektálního karcinomu

Místo individuální randomizace bude použita shluková randomizace. Cluster bude „týden pozvánek“.

Jedinci přiřazení do experimentální větve se špatným telefonním číslem obdrží upomínkový dopis (analýza protokolu).

Ostatní jména:
  • Zásah 1
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče 1: Upomínkový dopis při screeningu kolorektálního karcinomu
Jednotlivcům, kteří obdrželi zvací dopis z programu screeningu kolorektálního karcinomu a nezúčastnili se do 6 týdnů, budou zaslány upomínkové dopisy.
Behaviorální: SMS připomenutí pro posílení screeningu kolorektálního karcinomu

Místo individuální randomizace bude použita shluková randomizace. Cluster bude „týden pozvánek“.

Jedinci přiřazení do experimentální větve se špatným telefonním číslem obdrží upomínkový dopis (analýza protokolu).

Ostatní jména:
  • Zásah 1
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence 2: SMS upozornění na vrácení screeningového testu
Jednotlivcům, kteří si fekální imunochemický test vyzvedli v lékárně a nevrátili jej do 14 dnů, budou zaslány SMS upomínky.
Behaviorální: SMS připomenutí k vrácení fekálního imunochemického testu v lékárně při screeningu CRC:

Místo individuální randomizace bude použita shluková randomizace. Cluster bude „týden pozvánek“.

Jednotlivci s nesprávným telefonním číslem přiřazeným k experimentální skupině nedostanou žádnou připomínku (analýza protokolu).

Ostatní jména:
  • Zásah 2
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče 2: Bez zásahu
Nebudou odesílány žádné upomínky.
Behaviorální: SMS připomenutí k vrácení fekálního imunochemického testu v lékárně při screeningu CRC:

Místo individuální randomizace bude použita shluková randomizace. Cluster bude „týden pozvánek“.

Jednotlivci s nesprávným telefonním číslem přiřazeným k experimentální skupině nedostanou žádnou připomínku (analýza protokolu).

Ostatní jména:
  • Zásah 2
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence 3: SMS pozvánka mezi předchozími účastníky
Pozvánka prostřednictvím SMS bude zaslána ženám, které se dříve zúčastnily Programu screeningu rakoviny prsu.
Behaviorální: Pozvánka prostřednictvím SMS pro předchozí účastníky screeningu rakoviny prsu:
Individuální randomizace. Ženy zařazené do experimentální větve a se špatným telefonním číslem obdrží zvací dopis (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 3
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče 3: Zvací dopis
Budou zaslány dopisní pozvánky.
Behaviorální: Pozvánka prostřednictvím SMS pro předchozí účastníky screeningu rakoviny prsu:
Individuální randomizace. Ženy zařazené do experimentální větve a se špatným telefonním číslem obdrží zvací dopis (analýza protokolu).
Ostatní jména:
  • Zásah 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervence 1: Účast v programu screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: 18 týdnů
Účast (ne/ano) bude shromažďována prospektivně 18 týdnů po odeslání pozvánky na promítání (0. týden).
18 týdnů
Intervence 2: Účast v programu screeningu kolorektálního karcinomu mezi jednotlivci, kteří si test vyberou v lékárně
Časové okno: 18 týdnů
Účast (ne/ano) mezi těmi jednotlivci, kteří si v lékárně vyberou screeningový test na kolorektální karcinom 18 týdnů po odeslání pozvánky na screening (0. týden).
18 týdnů
Intervence 3: Účast v programu screeningu rakoviny prsu
Časové okno: 8 týdnů
Účast (ne/ano) bude shromažďována prospektivně 8 týdnů po odeslání pozvánky na promítání (0. týden).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr přírůstkových nákladů
Časové okno: 18 týdnů
Bude provedena analýza efektivnosti nákladů u těchto tří intervencí. Bude vypočítán poměr přírůstkových nákladů na intervence mezi variací nákladů a variací účinnosti.
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Català d'Oncologia

Spolupracovníci

University of Dundee
University Rovira i Virgili
University of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Montse Garcia, PhD, Institut Catala d'Oncologia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICO_UCC_202001
  • PI19/00226 (OTHER_GRANT: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit