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La messaggistica SMS come strumento per migliorare i programmi di screening del cancro (M-TICS)

18 settembre 2025 aggiornato da: Institut Català d'Oncologia

Implementazione di messaggi di testo (SMS) come strumento di miglioramento nei programmi di screening del cancro basati sulla popolazione

Lo scopo di questo progetto è valutare l'impatto sulla salute e sull'economia dell'implementazione dei messaggi di testo (SMS) nei programmi di screening del cancro. Tre interventi con SMS saranno valutati attraverso prove di comunità. Nel programma di screening del cancro del colon-retto saranno testati i seguenti interventi: a) Promemoria di partecipazione: sei settimane dopo l'invio della lettera di invito del programma del cancro del colon-retto se non c'è stata una risposta, verrà inviato un SMS di promemoria prima del solito metodo per lettera; b) Promemoria per la restituzione del test del sangue occulto nelle feci: promemoria via SMS della consegna del test rispetto al mancato intervento. Questo promemoria verrà inviato alle persone che si sono recate in farmacia per ritirare un esame del sangue occulto fecale e non lo hanno restituito dopo 14 giorni. Verrà analizzato l'impatto sulla partecipazione e, se applicabile, verrà calcolata la proporzione di neoplasie avanzate in base all'aumento della partecipazione. Nel programma di screening del cancro al seno, l'invito tramite SMS rispetto al solito invito per lettera sarà studiato nelle donne che avevano partecipato al precedente ciclo di screening. Verrà analizzato l'impatto sulla partecipazione. Verrà effettuata un'analisi costo-efficacia dei tre interventi. Verrà calcolato il rapporto di costo incrementale degli interventi tra variazione di costo e variazione di efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ipotesi principale:

L'implementazione di SMS nei programmi di screening del cancro basati sulla popolazione migliorerà la partecipazione, in particolare nello screening del cancro del colon-retto, consentirà una migliore gestione delle risorse e ridurrà i costi in entrambi i programmi.

Ipotesi specifica:

L'invio dell'SMS di sollecito avrà un impatto sulla partecipazione maggiore di quello ottenuto con il sollecito standard (lettera) al programma di screening del tumore colorettale.

L'effetto dell'SMS di promemoria per lo screening del cancro del colon-retto sarà maggiore tra le persone che sono state invitate per la prima volta e non tra i partecipanti precedenti.

La partecipazione dopo aver ricevuto l'invito via SMS allo screening del cancro al seno sarà uguale o migliore dell'invito per lettera.

L'alternativa che include l'invio di SMS sarà conveniente rispetto all'attuale alternativa che utilizzi la spedizione postale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44601

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Institut Catala D'oncologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti idonei per lo screening del cancro del colon-retto (intervento 1 e 2)
  • Donne eleggibili per lo screening del cancro al seno (intervento 3)
  • Registrato presso l'HealthCare Database (RCA)

Criteri di esclusione:

  • Individui senza numero di cellulare iscritti alla RCA
  • Annullare lo screening del cancro al seno e/o lo screening del cancro del colon-retto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento 1: SMS promemoria nello screening del cancro del colon -retto
I promemoria SMS verranno inviati a persone che hanno ricevuto una lettera di invito dal programma di screening del cancro del colon -retto e non hanno partecipato entro 6 settimane.
Comportamentale: Promemoria SMS per migliorare lo screening del cancro del colon -retto
Verrà utilizzata la randomizzazione individuale. Le persone assegnate al braccio sperimentale con un numero di telefono sbagliato riceveranno una lettera di promemoria (analisi del protocollo).
Altri nomi:
  • Intervento 1
Comparatore attivo: Care abituale 1: lettera di promemoria nello screening del cancro del colon -retto
Le lettere di promemoria verranno inviate a persone che hanno ricevuto una lettera di invito dal programma di screening del cancro del colon -retto e non hanno partecipato entro 6 settimane.
Comportamentale: Promemoria SMS per migliorare lo screening del cancro del colon -retto
Verrà utilizzata la randomizzazione individuale. Le persone assegnate al braccio sperimentale con un numero di telefono sbagliato riceveranno una lettera di promemoria (analisi del protocollo).
Altri nomi:
  • Intervento 1
Sperimentale: Intervento 2: promemoria SMS per restituire il test di screening
I promemoria SMS verranno inviati a persone che hanno scelto il test immunochimico fecale in farmacia e non lo hanno restituito entro 14 giorni.
Comportamentale: Promemoria SMS per restituire il test immunochimico fecale presso la farmacia nello screening CRC:
Verrà utilizzata la randomizzazione individuale. Le persone con un numero di telefono sbagliato assegnato al braccio sperimentale non riceveranno alcun promemoria (analisi del protocollo).
Altri nomi:
  • Intervento 2
Comparatore attivo: Care abituale 2: nessun intervento
Nessun promemoria verrà inviato.
Comportamentale: Promemoria SMS per restituire il test immunochimico fecale presso la farmacia nello screening CRC:
Verrà utilizzata la randomizzazione individuale. Le persone con un numero di telefono sbagliato assegnato al braccio sperimentale non riceveranno alcun promemoria (analisi del protocollo).
Altri nomi:
  • Intervento 2
Sperimentale: Intervento 3: invito SMS tra i partecipanti precedenti
L'invito di SMS verrà inviato alle donne che in precedenza hanno partecipato al programma di screening del cancro al seno.
Comportamentale: Invito via SMS ai precedenti partecipanti allo screening del cancro al seno:
Randomizzazione individuale. Le donne assegnate al braccio sperimentale e con un numero di telefono errato riceveranno una lettera di invito (analisi del protocollo).
Altri nomi:
  • Intervento 3
Comparatore attivo: Care abituale 3: lettera di invito
Verranno inviati inviti a lettere.
Comportamentale: Invito via SMS ai precedenti partecipanti allo screening del cancro al seno:
Randomizzazione individuale. Le donne assegnate al braccio sperimentale e con un numero di telefono errato riceveranno una lettera di invito (analisi del protocollo).
Altri nomi:
  • Intervento 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento 1: Partecipazione al programma di screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: 18 settimane
La partecipazione (no/sì) sarà raccolta prospetticamente 18 settimane dopo l'invio della lettera di invito alla proiezione (settimana 0).
18 settimane
Intervento 2: Partecipazione al programma di screening del cancro del colon-retto tra le persone che scelgono il test in farmacia
Lasso di tempo: 18 settimane
Partecipazione (no/sì) tra coloro che effettuano il test di screening per il cancro del colon-retto in farmacia 18 settimane dopo l'invio della lettera di invito allo screening (settimana 0).
18 settimane
Intervento 3: Partecipazione al programma di screening del cancro al seno
Lasso di tempo: 8 settimane
La partecipazione (no/sì) verrà raccolta prospetticamente 8 settimane dopo l'invio della lettera di invito alla proiezione (settimana 0).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di costo incrementale
Lasso di tempo: 18 settimane
Verrà effettuata un'analisi costo-efficacia dei tre interventi. Verrà calcolato il rapporto di costo incrementale degli interventi tra variazione di costo e variazione di efficacia.
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Institut Català d'Oncologia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Dundee
University Rovira i Virgili
University of Barcelona

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Montse Garcia, PhD, Institut Catala D'oncologia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ICO_UCC_202001
  • PI19/00226 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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