Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace dynamické a tuhé pásky na asymetrii dolních končetin

11. dubna 2022 aktualizováno: John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Vliv aplikace dynamické a tuhé pásky na asymetrii dolních končetin u zdravých lidí

Jedná se o prospektivní randomizovanou tři brachiální, jednoduše zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, jejímž cílem je posoudit vliv tejpování hýžďového svalu dynamickou páskou a neelastickou páskou na aktivaci hýžďových svalů a distribuci hýžďových svalů. zatížení dolních končetin u zdravých lidí.

Účastníci studie budou náhodně rozděleni do následujících skupin: A - dynamický kineziologický tejp, B - rigidní tejp, C - placebo skupina (sham). Pacienti budou hodnoceni třikrát – před aplikací tejpů, 30 minut po aplikaci tejpy a 48 hodin po aplikaci tejpy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Gluteus maximus je největší a nejsilnější sval v lidském těle. Jeho funkcí je především prodloužení kyčelního kloubu. Další pomoc poskytují zadní vlákna hýžďového svalu a hýžďového svalu minimu. Tyto svaly plní také funkce abduktorů a zevních rotátorů kyčelního kloubu.

Nesprávná síla a doba aktivace svalů stabilizujících kyčelní kloub má za následek narušené rozložení zátěže dolních končetin. To může způsobit přetížení kostních a svalových struktur. Poruchy funkcí zevních rotátorů a abduktorů kyčle mohou vést k takovým zdravotním problémům, jako jsou: patelofemorální konflikt, syndrom ilio-tibiálního pruhu nebo nespecifické bolesti kyčle, kolena, sakroiliakální a bederní páteře. Neurologická onemocnění, jako je cévní mozková příhoda, způsobující parézy končetin, doprovázené snížením nebo zvýšením svalového tonu a narušeným rozložením zátěže, jsou také překážkou reedukace chůze a omezují efektivitu každodenních činností.

Dynamické pásky vytvořil Kenso Kase MD v Japonsku. Jejich charakteristickou vlastností je roztažnost dosahující 130-140 procent. Páska je založena na senzorických účincích na mechanoreceptory fascie. V závislosti na použité technice krájení lze dosáhnout následujících efektů: aktivace nebo snížení svalového tonu, snížení bolesti a zvýšený průtok tkáňových tekutin.

Koncept použití tuhé pásky vytvořila a vyvinula Jenny McConnell. Charakteristickým znakem tuhé pásky je nedostatečná roztažitelnost, díky které lze dosáhnout mechanické stabilizace konkrétní části těla. Účinky použití rigidní pásky zahrnují: snížení bolesti, aktivaci nebo snížení svalového tonusu a korekci kloubních komponent.

Po mnoho let se prováděl výzkum účinků použití dynamické pásky a pevné pásky na svalové funkce. V mnoha případech jsou zprávy různých autorů rozporuplné. Chybí také publikace hodnotící vliv tejpu na aktivaci hýžďového svalu a s tím spojené rozložení zátěže dolních končetin. Je proto potřeba dalšího výzkumu.

Cílem projektu je posouzení vlivu tejpování hýžďového svalu dynamickou páskou a rigidní páskou na rozložení zátěže dolních končetin u zdravých osob. Potvrzení výzkumných hypotéz umožní zavedení nového terapeutického nástroje u neurologických pacientů (např. po cévní mozkové příhodě), ale i zdravých lidí, k prevenci přetěžování struktur dolních končetin a páteře.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Biała Podlaska, Polsko, 21-500
        • Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 24 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neužívat nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) alespoň jeden týden před testováním,
  • věk - 19-24 let

Kritéria vyloučení:

  • operace páteře, kyčle, kolena nebo kotníku,
  • poranění páteře, kyčle, kolena nebo kotníku během 6 měsíců před začátkem vyšetření,
  • neurologická a otolaryngologická onemocnění, která mohou mít za následek nerovnováhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Dynamická páska
Skupina hýžďových svalů bude překryta dynamickou páskou.
Jiný: Dynamická páska
Na laterální bok postižené strany bude aplikována kineziologická páska, která usnadní aktivaci m. gluteus medius vleže. První třetina jednoho I-proužku bude začínat na zadním hřebenu kyčelního bez napětí, aby poskytla kotvu, která neprojde cílovou tkání. Účastník aktivně ohýbá addukovaný bok, aby umožnil aplikaci střední třetiny pásky s přibližně 50% napětím (schopným vizualizovat vlnový vzor v pásce). Následně, s nohou v původní poloze, bude bez napětí aplikován zbytek tejpu, který skončí přibližně u velkého trochanteru. Poté bude stejným způsobem aplikován druhý I-proužek počínaje předním hřebenem kyčelní kosti.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pevná páska
Skupina hýžďových svalů bude pokryta tuhou páskou.
Jiný: Pevná páska
Pevná páska bude aplikována ve stoje. První páska bude aplikována z velkého trochanteru na přední hřeben kyčelní. Druhý od velkého trochanteru k hřebenu kyčelní kosti zadní. Obě pásky se aplikují se svalovou hmotou zvednutou směrem k hřebenu kyčelního kloubu.
SHAM_COMPARATOR: Falešná páska
Skupina hýžďového svalu bude přelepena papírovou páskou – simulovaná aplikace.
Jiný: Falešná páska
Kontrolní skupina (falešná aplikace pásky) obdrží jeden proužek Kinesio tejpu přes laterální postiženou kyčli bez napětí v pásce nebo natažení svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testy na dynamografické platformě
Časové okno: Před aplikací pásky a po 2 dnech

Posouzení:

  • zatížení dolních končetin ve stoji s otevřenýma očima,
  • zatížení dolních končetin ve stoji se zavřenýma očima,
  • zatížení dolních končetin při chůzi na místě,
  • zatížení dolních končetin při sezení a vstávání ze židle. Index symetrie (Ws) bude vypočítán z výsledku každého testu. Index symetrie vypočtený jako podíl výsledků zatížení více zatížené končetiny k méně zatížené končetině. Správná hodnota ukazatele se bere od 1,0 do 1,15.
Před aplikací pásky a po 2 dnech
Test aktivace svalů pomocí NaroxonUltium (EMG) - Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: Před aplikací pásky
MVIC m. gluteus medius se provede v leže na boku, s kyčlí v neutrální rotaci a mírně nataženou a poté aktivně abdukovanou do koncového rozsahu, protože odpor bude aplikován těsně nad kotníkem. Bude testována maximální síla únosu kyčle 3 časy na nohu pro každého účastníka. Maximální síla bude definována jako maximální síla zaznamenaná digitálním siloměrem.
Před aplikací pásky
Test aktivace svalů pomocí NaroxonUltium (EMG) - Unilateral bridge
Časové okno: Před aplikací pásky a po 2 dnech

Účastník je v poloze na zádech s bilaterálními koleny ohnutými o 90 stupňů. Účastník zvedne nohu a natáhne ji v koleni, poté zvedne bilaterální kyčle do neutrální polohy kyčle pouze pravou nohou.

Výsledky testu (špičková síla) budou vypočteny a prezentovány jako procento MVIC.
Před aplikací pásky a po 2 dnech
Test aktivace svalů pomocí NaroxonUltium (EMG) – abdukce kyčle v leže
Časové okno: Před aplikací pásky a po 2 dnech
Účastník leží na boku se spodní nohou pokrčenou tak, aby udržoval tvar těla v rotaci. Horní noha je abdukována přibližně pod 25°, držena 2-3 sekundy a přidána do výchozí pozice. Výsledky testu (špičková síla) budou vypočteny a prezentovány jako procento MVIC.
Před aplikací pásky a po 2 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Krystyna Gawlik, Ph.D, Pope John Paul II State School of Higher Education in Biala Podlaska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PopeJohnPaulIIStateSchHigherE1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení