Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dynamisk og stiv tapepåføring på asymmetrien af ​​de nedre lemmer

11. april 2022 opdateret af: John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Effekten af ​​dynamisk og stiv tapepåføring på asymmetrien af ​​de nedre lemmer hos raske mennesker

Dette er et prospektivt randomiseret tre brachialt, enkelt-blindet, placebokontrolleret forsøg, som har til formål at vurdere virkningen af ​​glutealmuskeltapingen med et dynamisk tape og et ikke-elastisk tape på aktiveringen af ​​glutealmusklerne og fordelingen af ​​​​belastning af underekstremiteterne hos raske mennesker.

Undersøgelsesdeltagerne vil blive tilfældigt klassificeret i følgende grupper: A - dynamisk kinesiologitaping, B - rigid tape, C - placebogruppe (sham). Patienterne vil blive evalueret tre gange - før påføring af båndene, 30 minutter efter påføring af bånd og 48 timer efter påføring af bånd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gluteus maximus er den største og stærkeste muskel i menneskekroppen. Dens funktion er primært at forlænge hofteleddet. Rygfibrene i gluteus medius og gluteus minimus musklerne giver den ekstra hjælp. Disse muskler udfører også funktionerne som abduktorer og eksterne rotatorer af hofteleddet.

Den forkerte styrke og aktiveringstid af de muskler, der stabiliserer hofteleddet, resulterer i en forstyrret belastningsfordeling af underekstremiteterne. Dette kan forårsage overbelastning af knogle- og muskelstrukturer. Forstyrrelser i funktionerne af de eksterne hofterotatorer og abduktorer kan føre til sådanne helbredsproblemer som: patellofemoral konflikt, ilio-tibial band syndrom eller uspecifikke smerter i hofte, knæ, sacroiliac og lændehvirvelsøjlen. Neurologiske sygdomme, såsom slagtilfælde, der forårsager parese af lemmerne, ledsaget af et fald eller stigning i muskeltonus og forstyrret belastningsfordeling, er også en hindring for genopdragelse af gang og begrænser effektiviteten af ​​dagligdags aktiviteter.

Dynamiske bånd blev skabt af Kenso Kase MD i Japan. Deres karakteristiske træk er strækbarhed, der når 130-140 procent. Tapen er baseret på sensoriske effekter på fascia mekanoreceptorer. Afhængigt af den anvendte udskæringsteknik kan følgende effekter opnås: aktivering eller reduktion af muskeltonus, reduktion af smerte og øget flow af vævsvæsker.

Konceptet med at bruge et stift tape blev skabt og udviklet af Jenny McConnell. Et karakteristisk træk ved et stift tape er manglen på strækbarhed, takket være hvilken mekanisk stabilisering af en bestemt del af kroppen kan opnås. Virkningerne af at bruge et stift tape omfatter: reduktion af smerte, aktivering eller reduktion af muskeltonus og korrektion af ledkomponenter.

I mange år er der forsket i effekten af ​​at bruge en dynamisk tape og en stiv tape på muskelfunktionerne. I mange tilfælde er rapporter fra forskellige forfattere modstridende. Der mangler også publikationer, der vurderer effekten af ​​et tape på ballemuskelaktiveringen og den tilhørende belastningsfordeling i underekstremiteterne. Der er derfor behov for yderligere forskning.

Formålet med projektet er at vurdere indvirkningen af ​​gluteal muskeltape med et dynamisk tape og et stift tape på fordelingen af ​​underekstremitetsbelastning hos raske mennesker. Bekræftelsen af ​​forskningshypoteser vil give mulighed for introduktion af et nyt terapiværktøj hos neurologiske patienter (f.eks. efter slagtilfælde), men også raske mennesker, for at forhindre overbelastning af underekstremiteterne og rygsøjlens strukturer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Biała Podlaska, Polen, 21-500
        • Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 24 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke har brugt non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) i mindst en uge før testning,
  • alder - 19-24 år

Ekskluderingskriterier:

  • rygsøjle-, hofte-, knæ- eller ankeloperation,
  • rygsøjle-, hofte-, knæ- eller ankelskader inden for 6 måneder før undersøgelsens start,
  • neurologiske og otolaryngologiske sygdomme, som kan resultere i ubalancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Dynamisk tape
Gluteal muskelgruppen vil blive dækket med et dynamisk tape.
Andet: Dynamisk tape
Et kinesiologitape påføres den laterale hofte af den berørte side for at lette aktiveringen af ​​gluteus medius-muskelen, mens deltageren ligger ned. Den første tredjedel af en I-strip begynder ved den posteriore hoftekammen uden spænding for at tilvejebringe et anker, der ikke vil krydse målvævet. Deltageren vil aktivt bøje den adducerede hofte for at tillade påføring af den midterste tredjedel af båndet med ca. 50 procent spænding (i stand til at visualisere bølgemønsteret i båndet). Efterfølgende, med benet i den oprindelige position, vil resten af ​​tapen påføres uden spænding, og ender omtrent ved den større trochanter. Bagefter påføres den anden I-strip på samme måde, startende ved den forreste hoftebenskammen.
EKSPERIMENTEL: Stiv tape
Gluteal muskelgruppen vil blive dækket med et stift tape.
Andet: Stiv tape
Den stive tape påføres i stående stilling. Det første tape påføres fra den større trochanter til den forreste hoftekam. Den anden fra den større trochanter til den bagerste hoftekam. Begge tape påføres med muskelmassen løftet mod hoftekammen.
SHAM_COMPARATOR: Skum tape
Glutealmuskelgruppen vil blive dækket af et papirtape - en falsk applikation.
Andet: Skum tape
Kontrolgruppen (påføring af falsk tape) vil modtage en enkelt strimmel af en Kinesio-tape hen over den laterale berørte hofte uden spændinger i tapen eller muskelstrækningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test på den dynamiske platform
Tidsramme: Før påføring af tapen og efter 2 dage

Vurdering af:

  • underekstremitetsbelastningen, når du står med åbne øjne,
  • underekstremitetsbelastningen, når du står med lukkede øjne,
  • belastningen af ​​underekstremiteterne, når man går på plads,
  • underekstremiteterne belastes, når man sidder og rejser sig fra en stol. Symmetriindekset (Ws) vil blive beregnet ud fra resultatet af hver test. Symmetriindekset beregnes som kvotienten af ​​belastningsresultaterne fra et mere tungt belastet lem til et mindre belastet lem. Den korrekte værdi af indikatoren tages fra 1,0 til 1,15.
Før påføring af tapen og efter 2 dage
Muskelaktiveringstest ved hjælp af NaroxonUltium (EMG) - Maximum Voluntary Isometric Contraction (MVIC)
Tidsramme: Inden tapen påføres
Gluteus medius muskel MVIC vil blive udført, mens du ligger på siden, med hoften i en neutral rotation og let strakt og derefter aktivt abduceret til endeområdet, da modstand vil blive påført lige over anklen. Den maksimale hofteabduktorstyrke vil blive testet 3 gange pr. ben for hver deltager. Den maksimale styrke vil blive defineret som den maksimale kraft, der registreres af den digitale kraftmåler.
Inden tapen påføres
Muskelaktiveringstest ved brug af NaroxonUltium (EMG) - Ensidig bro
Tidsramme: Før påføring af tapen og efter 2 dage

Deltageren er i liggende stilling med de bilaterale knæ bøjet i 90 grader. Deltageren løfter benet og forlænger det ved knæet, og løfter derefter de bilaterale hofter til neutral hofteposition med kun højre ben.

Resultaterne af testen (spidskraften) vil blive beregnet og præsenteret som procent MVIC.
Før påføring af tapen og efter 2 dage
Muskelaktiveringstest ved brug af NaroxonUltium (EMG) - Sideliggende hofteabduktion
Tidsramme: Før påføring af tapen og efter 2 dage
Deltageren ligger på siden med det nederste ben bøjet for at holde kroppens form roterende. Det øverste ben abduceres ca. ved 25 grader, holdes i 2-3 sekunder og adderes til startpositionen. Resultaterne af testen (spidskraften) vil blive beregnet og præsenteret som procent MVIC.
Før påføring af tapen og efter 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
John Paul II University of Applied Sciences in Biala Podlaska

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Krystyna Gawlik, Ph.D, Pope John Paul II State School of Higher Education in Biala Podlaska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. marts 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PopeJohnPaulIIStateSchHigherE1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger