- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04345224
Vliv aplikace dynamické a tuhé pásky na asymetrii dolních končetin
Vliv aplikace dynamické a tuhé pásky na asymetrii dolních končetin u zdravých lidí
Jedná se o prospektivní randomizovanou tři brachiální, jednoduše zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, jejímž cílem je posoudit vliv tejpování hýžďového svalu dynamickou páskou a neelastickou páskou na aktivaci hýžďových svalů a distribuci hýžďových svalů. zatížení dolních končetin u zdravých lidí.
Účastníci studie budou náhodně rozděleni do následujících skupin: A - dynamický kineziologický tejp, B - rigidní tejp, C - placebo skupina (sham). Pacienti budou hodnoceni třikrát – před aplikací tejpů, 30 minut po aplikaci tejpy a 48 hodin po aplikaci tejpy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gluteus maximus je největší a nejsilnější sval v lidském těle. Jeho funkcí je především prodloužení kyčelního kloubu. Další pomoc poskytují zadní vlákna hýžďového svalu a hýžďového svalu minimu. Tyto svaly plní také funkce abduktorů a zevních rotátorů kyčelního kloubu.
Nesprávná síla a doba aktivace svalů stabilizujících kyčelní kloub má za následek narušené rozložení zátěže dolních končetin. To může způsobit přetížení kostních a svalových struktur. Poruchy funkcí zevních rotátorů a abduktorů kyčle mohou vést k takovým zdravotním problémům, jako jsou: patelofemorální konflikt, syndrom ilio-tibiálního pruhu nebo nespecifické bolesti kyčle, kolena, sakroiliakální a bederní páteře. Neurologická onemocnění, jako je cévní mozková příhoda, způsobující parézy končetin, doprovázené snížením nebo zvýšením svalového tonu a narušeným rozložením zátěže, jsou také překážkou reedukace chůze a omezují efektivitu každodenních činností.
Dynamické pásky vytvořil Kenso Kase MD v Japonsku. Jejich charakteristickou vlastností je roztažnost dosahující 130-140 procent. Páska je založena na senzorických účincích na mechanoreceptory fascie. V závislosti na použité technice krájení lze dosáhnout následujících efektů: aktivace nebo snížení svalového tonu, snížení bolesti a zvýšený průtok tkáňových tekutin.
Koncept použití tuhé pásky vytvořila a vyvinula Jenny McConnell. Charakteristickým znakem tuhé pásky je nedostatečná roztažitelnost, díky které lze dosáhnout mechanické stabilizace konkrétní části těla. Účinky použití rigidní pásky zahrnují: snížení bolesti, aktivaci nebo snížení svalového tonusu a korekci kloubních komponent.
Po mnoho let se prováděl výzkum účinků použití dynamické pásky a pevné pásky na svalové funkce. V mnoha případech jsou zprávy různých autorů rozporuplné. Chybí také publikace hodnotící vliv tejpu na aktivaci hýžďového svalu a s tím spojené rozložení zátěže dolních končetin. Je proto potřeba dalšího výzkumu.
Cílem projektu je posouzení vlivu tejpování hýžďového svalu dynamickou páskou a rigidní páskou na rozložení zátěže dolních končetin u zdravých osob. Potvrzení výzkumných hypotéz umožní zavedení nového terapeutického nástroje u neurologických pacientů (např. po cévní mozkové příhodě), ale i zdravých lidí, k prevenci přetěžování struktur dolních končetin a páteře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Biała Podlaska, Polsko, 21-500
- Pope John Paul II State School Of Higher Education in Biała Podlaska
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neužívat nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) alespoň jeden týden před testováním,
- věk - 19-24 let
Kritéria vyloučení:
- operace páteře, kyčle, kolena nebo kotníku,
- poranění páteře, kyčle, kolena nebo kotníku během 6 měsíců před začátkem vyšetření,
- neurologická a otolaryngologická onemocnění, která mohou mít za následek nerovnováhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dynamická páska
Skupina hýžďových svalů bude překryta dynamickou páskou.
|
Na laterální bok postižené strany bude aplikována kineziologická páska, která usnadní aktivaci m. gluteus medius vleže.
První třetina jednoho I-proužku bude začínat na zadním hřebenu kyčelního bez napětí, aby poskytla kotvu, která neprojde cílovou tkání.
Účastník aktivně ohýbá addukovaný bok, aby umožnil aplikaci střední třetiny pásky s přibližně 50% napětím (schopným vizualizovat vlnový vzor v pásce).
Následně, s nohou v původní poloze, bude bez napětí aplikován zbytek tejpu, který skončí přibližně u velkého trochanteru.
Poté bude stejným způsobem aplikován druhý I-proužek počínaje předním hřebenem kyčelní kosti.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pevná páska
Skupina hýžďových svalů bude pokryta tuhou páskou.
|
Pevná páska bude aplikována ve stoje.
První páska bude aplikována z velkého trochanteru na přední hřeben kyčelní.
Druhý od velkého trochanteru k hřebenu kyčelní kosti zadní.
Obě pásky se aplikují se svalovou hmotou zvednutou směrem k hřebenu kyčelního kloubu.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešná páska
Skupina hýžďového svalu bude přelepena papírovou páskou – simulovaná aplikace.
|
Kontrolní skupina (falešná aplikace pásky) obdrží jeden proužek Kinesio tejpu přes laterální postiženou kyčli bez napětí v pásce nebo natažení svalů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testy na dynamografické platformě
Časové okno: Před aplikací pásky a po 2 dnech
|
Posouzení:
|
Před aplikací pásky a po 2 dnech
|
|
Test aktivace svalů pomocí NaroxonUltium (EMG) - Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: Před aplikací pásky
|
MVIC m. gluteus medius se provede v leže na boku, s kyčlí v neutrální rotaci a mírně nataženou a poté aktivně abdukovanou do koncového rozsahu, protože odpor bude aplikován těsně nad kotníkem. Bude testována maximální síla únosu kyčle 3 časy na nohu pro každého účastníka. Maximální síla bude definována jako maximální síla zaznamenaná digitálním siloměrem.
|
Před aplikací pásky
|
|
Test aktivace svalů pomocí NaroxonUltium (EMG) - Unilateral bridge
Časové okno: Před aplikací pásky a po 2 dnech
|
Účastník je v poloze na zádech s bilaterálními koleny ohnutými o 90 stupňů. Účastník zvedne nohu a natáhne ji v koleni, poté zvedne bilaterální kyčle do neutrální polohy kyčle pouze pravou nohou. Výsledky testu (špičková síla) budou vypočteny a prezentovány jako procento MVIC. |
Před aplikací pásky a po 2 dnech
|
|
Test aktivace svalů pomocí NaroxonUltium (EMG) – abdukce kyčle v leže
Časové okno: Před aplikací pásky a po 2 dnech
|
Účastník leží na boku se spodní nohou pokrčenou tak, aby udržoval tvar těla v rotaci. Horní noha je abdukována přibližně pod 25°, držena 2-3 sekundy a přidána do výchozí pozice.
Výsledky testu (špičková síla) budou vypočteny a prezentovány jako procento MVIC.
|
Před aplikací pásky a po 2 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Krystyna Gawlik, Ph.D, Pope John Paul II State School of Higher Education in Biala Podlaska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PopeJohnPaulIIStateSchHigherE1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .