Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkové železo zlepšuje submaximální výkon u neanemických žen s ochuzeným o železo

8. března 2022 aktualizováno: Cornell University

Doplňkové železo zlepšuje submaximální výkon při cvičení u neanemických mexických žen s ochuzeným o železo: Randomizovaná kontrolní studie s placebem

Konkrétní cíle současné studie byly: 1) Zjistit prevalenci IDNA u vzorku mexických žen v reprodukčním věku a 2) Zjistit, jak suplementace železa u žen IDNA ovlivňuje fyzickou pracovní kapacitu během submaximálního cvičení. Výzkumníci předpokládali, že ženy s okrajovým vyčerpáním železa budou mít lepší fyzickou pracovní kapacitu během submaximálních přerušovaných cvičebních testů po suplementaci železa ve stravě. Nicméně žádné zlepšení maximální maximální spotřeby kyslíku po suplementaci železa ve stravě, protože zůstanou neanemičtí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné odhady prevalence anémie mezi netěhotnými mexickými ženami v reprodukčním věku se pohybují od 15 procent pro celostátně reprezentativní vzorek z Národního průzkumu výživy z roku 1988 do 29 procent pro ženy s nízkou socioekonomickou úrovní ze základního průzkumu PROGRESA z roku 1998 (mexické ministerstvo zdravotnictví , nepublikovaná zpráva). Příčinou většiny této anémie je nedostatek železa. Dá se předpokládat, že mezi 15 a 30 procenty mexických žen také trpí nedostatkem železa, aniž by také zažívaly anémii. V některých studiích u anemických žen se ukázalo, že nedostatek železa vede ke snížení fyzické výkonnosti měřené pomocí VO2max (spotřeba kyslíku při maximální fyzické námaze), pravděpodobně v důsledku sníženého transportu kyslíku (02) souvisejícího se sníženou koncentrací hemoglobinu (Hb). . Nebyly však prokázány žádné účinky nedostatku železa na VO2max u žen, které nebyly anemické. Vzhledem k tomu, že koncentrace Hb není snížena u neanemických žen s nedostatkem železa, očekává se, že VO2max zůstane nedotčena. Tato méně závažná forma nedostatku železa však stále může ovlivnit fyzickou výkonnost. Důležitá role železa v syntéze mnoha enzymů zapojených do oxidačního metabolismu naznačuje, že mírný nedostatek železa může narušit přeměnu svalové energie při úrovních námahy, které nejsou tak závažné jako ty, které se odrážejí u VO2max. Volba vhodného submaximálního testu fyzické výkonnosti je proto kritická pro úspěšnou demonstraci účinků středního nedostatku železa na reakci na zátěž při cvičení.

V této studii výzkumníci navrhli otestovat účinky nedostatku železa na fyzickou výkonnost pomocí randomizovaného dvojitě zaslepeného návrhu, který přiřazuje fyzicky aktivní ženy ve věku 18 až 45 let okrajově ochuzené o železo dvěma léčbám. Jedna polovina žen bude náhodně rozdělena do skupiny, která denně dostává perorální doplněk železa (20 mg elementárního železa ve formě síranu železnatého s pomalým uvolňováním), zatímco zbývající ženy dostávaly placebo. Výzkumníci předpokládali, že suplementace železem doplní zásoby železa v těle u všech žen a zvýší Hb pouze u těch, které jsou okrajově anemické. Výzkumníci testovali reakci fyzického výkonu na léčbu železem pomocí dvou zátěžových testů. Byla vyslovena hypotéza, že VO2max nebude ovlivněna suplementací železa. Test stupňované submaximální zátěže (30 60 % VO2max) k odhadu energetického výdeje (EE), hrubé účinnosti (GE) a čisté účinnosti (NE) byl proveden za účelem testování zvýšení efektivity práce v důsledku suplementace železa.

Tato studie má důležité důsledky pro definici potřeby železa ve stravě v tomto segmentu mexické populace. Test fyzické výkonnosti použitý v této studii (EE, GE a NE), ačkoli je dobře znám, nebyl nikdy aplikován na tento typ výzkumné otázky ani nebyl zkoumán ve vztahu k vytrvalostnímu výkonu u mexických žen. Vyšetřovatelé se domnívají, že předchozí spoléhání se na test VO2max při měření výkonu zkreslilo závěry směřující k obavám pouze o anemický subjekt, zatímco méně závažné formy nedostatku železa byly považovány za benigní.

Pokud bude tato studie úspěšná při podpoře uvedených hypotéz, bude sloužit jako další potvrzení škodlivých účinků nedostatku železa bez anémie a ospravedlní budoucí výzkum praktičtějších měřítek výkonnosti související s ekonomickou produktivitou žen a časem a úsilím věnovaným péči o děti a domácím povinnostem. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
        • Cornell University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nekuřácké

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo chronické poranění nebo onemocnění v době screeningu, hemolytická anémie
  • lékařem diagnostikované astma, muskuloskeletální problémy nebo poruchy příjmu potravy
  • těhotná nebo kojící, těhotná v předchozím roce
  • nadměrné pití alkoholu nebo nedávné užívání rekreačních drog
  • nedávná anamnéza poruch příjmu potravy nebo užívání léků na předpis a/nebo vitaminových nebo minerálních doplňků, které by narušovaly vstřebávání železa z potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
100 mg laktózové kapsle
100 mg laktózy denně po dobu 6 týdnů
Experimentální: Síran železnatý
20 mg tobolka síranu železnatého a laktózy
20 mg elementárního železa denně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Marker stavu železa: Hemoglobin
Časové okno: 6 týdnů
g/l
6 týdnů
Marker stavu železa: sérový feritin
Časové okno: 6 týdnů
ug/L
6 týdnů
Marker stavu železa: sérový transferinový receptor
Časové okno: 6 týdnů
mg/l
6 týdnů
Marker stavu železa: sérové ​​železo
Časové okno: 6 týdnů
umol/L
6 týdnů
Značka stavu železa: celková vazebná kapacita železa
Časové okno: 6 týdnů
umol/L
6 týdnů
Marker stavu železa: saturace transferinu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzický výkon
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení fyzické výkonnosti byla použita submaximální a maximální cyklistická ergometrie
6 týdnů
Odolnost proti únavě
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení únavy byly použity maximální dobrovolné statické kontrakce (MVC) s dynamickými extenzemi kolena
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jere D Haas, PhD, Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2000

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 012002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .