Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende jern forbedrer den submaksimale træningspræstation hos ikke-anæmiske jernfattige kvinder

8. marts 2022 opdateret af: Cornell University

Supplerende jern forbedrer submaksimal træningsydelse hos ikke-anæmiske jernfattige mexicanske kvinder: et randomiseret placebokontrolforsøg

De specifikke mål med den aktuelle undersøgelse var: 1) At bestemme prævalensen af ​​IDNA i en prøve af mexicanske kvinder i den fødedygtige alder og 2) At bestemme hvordan jerntilskud hos IDNA-kvinder påvirker den fysiske arbejdskapacitet under submaksimal træning. Forskerne antog, at marginalt jernfattige kvinder vil have forbedret fysisk arbejdskapacitet under submaksimale intermitterende træningstests efter kosttilskud af jern. Men ingen forbedring i det maksimale maksimale iltforbrug efter kostens jerntilskud, fordi de forbliver ikke-anæmiske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige estimater af forekomsten af ​​anæmi blandt ikke-gravide mexicanske kvinder i den fødedygtige alder spænder fra 15 procent for en nationalt repræsentativ prøve fra 1988 National Nutrition Survey til 29 procent for lavt socioøkonomiske kvinder fra PROGRESA baseline undersøgelsen fra 1998 (Mexicansk sundhedsministerium , upubliceret rapport). Årsagen til det meste af denne anæmi er jernmangel. Det kan antages, at mellem 15 og 30 procent af de mexicanske kvinder også oplever jernmangel uden også at opleve anæmi. I nogle undersøgelser af anæmiske kvinder har jernmangel vist sig at resultere i nedsat fysisk ydeevne målt ved VO2max (iltforbruget ved maksimal fysisk anstrengelse), formentlig på grund af reduceret ilt (02) transport relateret til den reducerede hæmoglobin (Hb) koncentration . Der er dog ikke vist nogen virkninger af jernmangel på VO2max hos kvinder, der ikke var anæmiske. I betragtning af, at Hb-koncentrationen ikke er reduceret hos jernmangel ikke-anæmiske kvinder, forventes det, at VO2max forbliver upåvirket. Denne mindre alvorlige form for jernmangel kan dog stadig påvirke den fysiske ydeevne. Jerns vigtige rolle i syntesen af ​​mange af de enzymer, der er involveret i oxidativ metabolisme, tyder på, at moderate niveauer af jernmangel kan svække muskelenergitransformationen ved anstrengelsesniveauer, der ikke er så alvorlige som dem, der afspejles i VO2max. Valget af den passende sub-maksimale fysiske præstationstest er derfor afgørende for vellykket demonstration af virkningerne af moderat jernmangel på respons på træningsstress.

I denne undersøgelse foreslog efterforskerne at teste virkningerne af jernmangel på fysisk ydeevne ved hjælp af et randomiseret dobbeltblindt design, der tildeler marginalt jernfattige, fysisk aktive kvinder mellem 18 og 45 år to behandlinger. Den ene halvdel af kvinderne vil blive tilfældigt tildelt en gruppe, der får et dagligt oralt jerntilskud (20 mg elementært jern som jernholdigt sulfat med langsom frigivelse), mens de resterende kvinder fik placebo. Efterforskere forventede, at jerntilskud ville fylde jernlagre hos alle kvinder og kun øge Hb hos dem, der er marginalt anæmiske. Efterforskere testede den fysiske præstationsrespons på jernbehandling med to træningstest. Det blev antaget, at VO2max ikke ville blive påvirket af jerntilskud. En gradueret submaksimal anstrengelsestest (30-60 % af VO2max) for at estimere energiforbrug (EE), bruttoeffektivitet (GE) og nettoeffektivitet (NE) blev administreret for at teste for en stigning i arbejdseffektivitet på grund af jerntilskud.

Denne undersøgelse har vigtige konsekvenser for definitionen af ​​kostens jernbehov i dette segment af den mexicanske befolkning. Den fysiske præstationstest brugt i denne undersøgelse (EE, GE og NE), selvom den er velkendt, er aldrig blevet anvendt på denne type forskningsspørgsmål, og den er heller ikke blevet undersøgt i relation til udholdenhedspræstation hos mexicanske kvinder. Efterforskere mener, at tidligere afhængighed af VO2max-testen til at måle ydeevnen har fordrejet konklusionerne i retning af bekymring kun for det anæmiske emne, mens de mindre alvorlige former for jernmangel er blevet betragtet som godartede.

Denne undersøgelse, hvis den lykkes med at understøtte de anførte hypoteser, vil tjene som yderligere bekræftelse af de skadelige virkninger af jernmangel uden anæmi og retfærdiggøre fremtidig forskning i mere praktiske mål for ydeevne relateret til kvindelig økonomisk produktivitet og tid og indsats allokeret til børnepasning og husholdningsansvar. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14853
        • Cornell University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger

Ekskluderingskriterier:

  • akut eller kronisk skade eller sygdom på tidspunktet for screening, hæmolytisk anæmi
  • lægediagnosticeret astma, muskuloskeletale problemer eller spiseforstyrrelser
  • gravid eller ammende, gravid med det foregående år
  • overdrevent alkoholforbrug eller nylig brug af rekreative stoffer
  • nyere historie med spiseforstyrrelser eller brug af receptpligtig medicin og/eller vitamin- eller mineraltilskud, der ville forstyrre kostens jernabsorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
100 mg laktosekapsel
100 mg laktose dagligt i 6 uger
Eksperimentel: Jernsulfat
20 mg jernsulfat og laktosekapsel
20 mg dagligt elementært jern i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Markør for jernstatus: Hæmoglobin
Tidsramme: 6 uger
g/L
6 uger
Markør for jernstatus: serumferritin
Tidsramme: 6 uger
ug/L
6 uger
Markør for jernstatus: serumtransferrinreceptor
Tidsramme: 6 uger
mg/L
6 uger
Markør for jernstatus: serumjern
Tidsramme: 6 uger
umol/L
6 uger
Markør for jernstatus: total jernbindingskapacitet
Tidsramme: 6 uger
umol/L
6 uger
Markør for jernstatus: transferrinmætning
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk præstation
Tidsramme: 6 uger
Submaksimal og maksimal cyklingsergometri blev brugt til at vurdere fysisk præstation
6 uger
Træthedsmodstand
Tidsramme: 6 uger
Maksimale frivillige statiske kontraktioner (MVC'er) med dynamiske knæforlængelser blev brugt til at vurdere træthed
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jere D Haas, PhD, Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2000

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .