Svalová stimulace pro fyzické funkce během transplantace kmenových buněk

Transplantace hematopoetických buněk (HCT) snižuje fyzické funkce a svalovou hmotu a zvyšuje únavu. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES), pokud se používá jako samostatná intervence, zlepšuje svalovou sílu a svalovou hmotu u pacientů bez rakoviny s chronickou obstrukční plicní nemocí a chronickým srdečním selháním. Použití NMES k boji proti atrofii z nevyužívání a funkčnímu poklesu může být zvláště užitečné v prostředí HCT, protože pacienti podstupují intenzivní přípravnou chemoterapii a často pociťují symptomy včetně těžké únavy, která je nechá neaktivní nebo izolovaná po delší dobu kolem transplantace. Jeho použití v případě rakoviny však není dobře zavedeno. Tento návrh přispěje k rozvoji strategií k optimalizaci bezpečnosti a výsledků spojených s HCT u veteránů s hematologickými malignitami. Celkovými cíli této studie je zhodnotit 1) účinnost NMES vs. Sham intervence na snížení fyzické funkce a svalové hmoty vyvolané HCT a zhoršení pacientem hlášené únavy a QOL a 2) souvislost mezi fyzickou funkcí a prodlouženým zotavením pacientem hlášená únava a QOL. Vyšetřovatelé předpokládají, že 1) NMES zmírní akutní negativní dopad HCT na fyzické funkce, složení těla, QOL a únavu ve srovnání s Shamovou intervencí a 2) základní fyzická funkce bude významným prediktorem 6měsíčního zotavení pacienta. - hlášená únava a QOL. Cíl 1: Stanovit účinnost NMES vs. Sham pro zmírnění HCT-indukovaného snížení fyzické funkce, svalové hmoty a pacientem hlášené QOL a únavy u pacientů podstupujících autologní HCT. Pacienti budou randomizováni 1:1 (NMES:Sham) stratifikovaní podle diagnózy. Fyzické funkce, složení těla, QOL a únava budou hodnoceny na začátku (před přijetím na transplantační jednotku kostní dřeně, ale před zahájením přípravné chemoterapie) a 28 plus minus 5 dní po HCT (sledování 1; FU1) . Primárním výsledkem bude rozdíl mezi skupinami ve změně 6MWT při FU1 ve srovnání s Pre (N=23/skupina; celkem 46). Sekundární výsledky zahrnují: složení těla měřené pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií; dříve ověřené dotazníky (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue; Muscle and Joint Measures) k posouzení pacientem hlášené únavy, QOL, zátěže symptomy a funkčního stavu; standardní klinické/laboratorní údaje týkající se komorbidit, nežádoucích příhod, hospitalizací, historie léčby, funkčního stavu a klinického průběhu; a měření procesu NMES, jako je proveditelnost, přijatelnost, dodržování počtu sezení, přesné použití, trvání/intenzita, komplikace a spokojenost. Cíl 2: K určení prediktivní schopnosti výchozí hodnoty 6MWT na opožděnou obnovu fyzických funkcí, QOL a únavu budou 6 měsíců po HCT (FU2) shromážděny výsledky hlášené pacientem, fyzické funkce a přehled grafů. 6MWT v Pre bude použito k určení významných prediktorů QOL a únavy na FU2 (N=46), jak bylo hodnoceno dříve validovanými dotazníky. Klinická měření získaná z lékařských tabulek budou zahrnovat změny z FU1 na FU2 v klinických/laboratorních datech standardní péče týkající se komorbidit, nežádoucích příhod, hospitalizací, funkčního stavu, historie léčby, trajektorie onemocnění a přežití. Cíl 3 (průzkumný): Prozkoumat akutní dopad NMES vs. Sham během HCT na různé aspekty fyzických funkcí a pacientem hlášenou QOL pro stanovení potenciálních koncových bodů pro budoucí klinické studie. Průzkumná měřítka funkce (síla při lezení po schodech; svalová síla; sed-to-stoj; síla úchopu; maximální spotřeba kyslíku) hodnocená na Pre a FU1 budou použita k určení významných prediktorů průzkumných měření QOL (Multidimenzionální inventář únavy; Short Form-36 Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny QOL dotazník) hodnocena na FU2.