Muskelstimulation für die körperliche Funktion während der Stammzelltransplantation

Die hämatopoetische Zelltransplantation (HCT) reduziert die körperliche Funktion und Muskelmasse und erhöht die Müdigkeit. Die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) verbessert, wenn sie als eigenständige Intervention eingesetzt wird, die Muskelkraft und Muskelmasse bei Nicht-Krebspatienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und chronischer Herzinsuffizienz. Die Verwendung von NMES zur Bekämpfung von Inaktivitätsatrophie und funktionellem Rückgang kann im HCT-Setting besonders nützlich sein, da Patienten sich einer intensiven vorbereitenden Chemotherapie unterziehen und häufig Symptome wie schwere Müdigkeit erfahren, die sie für längere Zeiträume um die Transplantation herum inaktiv oder isoliert zurücklassen. Seine Verwendung bei Krebserkrankungen ist jedoch nicht gut etabliert. Dieser Vorschlag wird zur Entwicklung von Strategien zur Optimierung der Sicherheit und der Ergebnisse im Zusammenhang mit HCT bei Veteranen mit hämatologischen Malignomen beitragen. Die allgemeinen Ziele dieser Studie sind die Bewertung 1) der Wirksamkeit einer NMES- vs. Sham-Intervention bei HCT-induzierter Verringerung der körperlichen Funktion und Muskelmasse und der Verschlechterung der von Patienten berichteten Müdigkeit und QOL und 2) des Zusammenhangs zwischen körperlicher Funktion und verlängerter Erholung der von Patienten berichteten Müdigkeit und QOL. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass 1) NMES die akuten HCT-induzierten negativen Auswirkungen auf die körperliche Funktion, Körperzusammensetzung, QOL und Müdigkeit im Vergleich zur Scheinintervention abschwächt und 2) die körperliche Grundfunktion ein signifikanter Prädiktor für die 6-monatige Genesung des Patienten ist -berichtete Müdigkeit und QOL. Ziel 1: Bestimmung der Wirksamkeit von NMES vs. Sham zur Dämpfung von HCT-induzierten Reduktionen der körperlichen Funktion, der Muskelmasse und der von Patienten berichteten QOL und Müdigkeit bei Patienten, die sich einer autologen HCT unterziehen. Die Patienten werden 1:1 randomisiert (NMES:Sham), stratifiziert nach Diagnose. Körperliche Funktion, Körperzusammensetzung, QOL und Müdigkeit werden zu Studienbeginn (vor, nach Aufnahme in die Knochenmarktransplantationseinheit, aber vor Beginn der vorbereitenden Chemotherapie) und 28 plus oder minus 5 Tage nach HCT (Follow-up 1; FU1) bewertet. . Das primäre Ergebnis wird der Unterschied zwischen den Gruppen in der 6-MGT-Änderung bei FU1 im Vergleich zu Pre sein (N = 23/Gruppe; 46 insgesamt). Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Körperzusammensetzung, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie; zuvor validierte Fragebögen (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue; Muscle and Joint Measures) zur Bewertung der von Patienten berichteten Müdigkeit, QOL, Symptomlast und Funktionsstatus; Klinische Standard-/Labordaten zu Komorbiditäten, unerwünschten Ereignissen, Krankenhausaufenthalten, Behandlungshistorie, Funktionsstatus und klinischem Verlauf; und NMES-Prozessmaßnahmen wie Durchführbarkeit, Akzeptanz, Einhaltung der Anzahl der Sitzungen, genaue Verwendung, Dauer/Intensität, Komplikationen und Zufriedenheit. Ziel 2: Um die Vorhersagefähigkeit des 6MWT-Ausgangswerts für die verzögerte Wiederherstellung der körperlichen Funktion, QOL und Müdigkeit zu bestimmen, werden die von den Patienten berichteten Ergebnisse, die körperliche Funktion und die Diagrammüberprüfung 6 Monate nach HCT (FU2) erfasst. 6 MWT bei Pre wird verwendet, um signifikante Prädiktoren für QOL und Müdigkeit bei FU2 (N = 46) zu bestimmen, wie durch zuvor validierte Fragebögen bewertet. Klinische Messungen, die aus Krankenakten extrahiert werden, umfassen Änderungen von FU1 zu FU2 in klinischen Standard-/Labordaten in Bezug auf Komorbiditäten, unerwünschte Ereignisse, Krankenhauseinweisungen, Funktionsstatus, Behandlungshistorie, Krankheitsverlauf und Überleben. Ziel 3 (explorativ): Untersuchung der akuten Auswirkungen von NMES vs. Sham während HCT auf verschiedene Aspekte der körperlichen Funktion und der von Patienten berichteten QOL zur Bestimmung potenzieller Endpunkte für zukünftige klinische Studien. Explorative Funktionsmessungen (Treppensteigkraft; Muskelkraft; Aufstehen vom Sitzen; Handgriffstärke; Spitzensauerstoffverbrauch), die bei Pre und FU1 bewertet wurden, werden verwendet, um signifikante Prädiktoren für explorative QOL-Messungen zu bestimmen (Multidimensional Fatigue Inventory; Short Form-36 ; European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire) bewertet bei FU2.