Muskelstimulering for fysisk funktion under stamcelletransplantation

Hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) reducerer fysisk funktion og muskelmasse og øger træthed. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES), når det bruges som en selvstændig intervention, forbedrer muskelstyrke og muskelmasse hos ikke-kræftpatienter med kronisk obstruktiv lungesygdom og kronisk hjertesvigt. Brugen af ​​NMES til at bekæmpe misbrugsatrofi og funktionsnedgang kan være særlig nyttig i HCT-miljøet, da patienterne gennemgår intensiv forberedende kemoterapi og ofte oplever symptomer, herunder svær træthed, der efterlader dem inaktive eller isolerede i længere perioder omkring transplantationen. Imidlertid har dets anvendelse i forbindelse med kræft ikke været veletableret. Dette forslag vil bidrage til at udvikle strategier for at optimere sikkerheden og resultaterne forbundet med HCT hos veteraner med hæmatologiske maligniteter. De overordnede mål for denne undersøgelse er at vurdere 1) effektiviteten af ​​en NMES vs Sham-intervention på HCT-inducerede reduktioner i fysisk funktion og muskelmasse og forværring af patientrapporteret træthed og QOL og 2) sammenhængen mellem fysisk funktion og forlænget restitution af patientrapporteret træthed og QOL. Efterforskerne antager, at 1) NMES vil dæmpe den akutte HCT-inducerede negative indvirkning på fysisk funktion, kropssammensætning, QOL og træthed sammenlignet med Sham-intervention, og 2) baseline fysisk funktion vil være en væsentlig forudsigelse for 6-måneders restitution af patienten -rapporteret træthed og QOL. Mål 1: At bestemme effektiviteten af ​​NMES vs. Sham til dæmpning af HCT-inducerede reduktioner i fysisk funktion, muskelmasse og patientrapporteret QOL og træthed hos patienter, der gennemgår autolog HCT. Patienterne vil blive randomiseret 1:1 (NMES:Sham) stratificeret efter diagnose. Fysisk funktion, kropssammensætning, QOL og træthed vil blive vurderet ved baseline (før, efter indlæggelse på knoglemarvstransplantationsenheden, men før initiering af forberedende kemoterapi) og 28 plus eller minus 5 dage efter HCT (Opfølgning 1; FU1) . Det primære resultat vil være forskel mellem grupper i 6MWT-ændring ved FU1 sammenlignet med Pre (N=23/gruppe; 46 i alt). Sekundære resultater omfatter: kropssammensætning målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri; tidligere validerede spørgeskemaer (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue; Muscle and Joint Measures) for at vurdere patientrapporteret træthed, QOL, symptombyrde og funktionel status; standard for pleje kliniske/laboratoriedata vedrørende følgesygdomme, uønskede hændelser, indlæggelser, behandlingshistorie, funktionel status og klinisk forløb; og NMES-procesmål såsom gennemførlighed, acceptabilitet, overholdelse af antal sessioner, nøjagtig brug, varighed/intensitet, komplikationer og tilfredshed. Mål 2: For at bestemme forudsigelsesevnen af ​​baseline 6MWT på forsinket genopretning af fysisk funktion, QOL og træthed, vil patientrapporterede resultater, fysisk funktion og diagramgennemgang blive indsamlet 6 måneder efter HCT (FU2). 6MWT ved Pre vil blive brugt til at bestemme signifikante prædiktorer for QOL og træthed ved FU2 (N=46) som vurderet ved tidligere validerede spørgeskemaer. Kliniske mål ekstraheret fra medicinske diagrammer vil omfatte ændringer fra FU1 til FU2 i standardbehandlings kliniske/laboratoriedata vedrørende komorbiditeter, bivirkninger, indlæggelser, funktionel status, behandlingshistorie, sygdomsforløb og overlevelse. Mål 3 (udforskende): At undersøge den akutte indvirkning af NMES vs. Sham under HCT på forskellige aspekter af fysisk funktion og patientrapporteret QOL for at bestemme potentielle endepunkter for fremtidige kliniske forsøg. Eksplorative mål for funktion (trappestigningsevne; muskelstyrke; sidde-til-stå-; håndgrebsstyrke; maksimalt iltforbrug) vurderet ved Pre og FU1 vil blive brugt til at bestemme signifikante forudsigelser for eksplorative QOL-målinger (Multidimensional Fatigue Inventory; Short Form-36 ; European Organisation for Research and Treatment of Cancer QOL-spørgeskema) vurderet ved FU2.