De-implementace zbytečné chirurgické antibiotické profylaxe u dětí (OPerAtiC)

Antibiotika způsobila revoluci ve zdravotnictví a umožnila lékařům léčit život ohrožující infekce a předcházet infekcím po operaci zachraňující život. Bohužel nadměrné užívání antibiotik vede k bakteriím odolným vůči antibiotikům a zbytečným nežádoucím účinkům včetně infekcí Clostridioides difficile (CDI). Údaje ukazují, že bakterie odolné vůči antibiotikům a CDI ročně zabijí až 150 000 a 29 000 Američanů. Chirurgická antibiotická profylaxe je běžnou oblastí zbytečného užívání antibiotik u dětí. Nedávné pokyny CDC pro infekci chirurgického místa (SSI) a kampaň AAP Choosing Wisely Campaign nedoporučují žádnou pooperační antibiotickou profylaxi u postupů považovaných za nízké riziko pro SSI.

V této studii náš tým vyvine a otestuje dvě teoreticky informované strategie k odstranění ("de-implementaci") zbytečné pooperační antibiotické profylaxe prostřednictvím spolupráce chirurgů a antimikrobiálních správcovských programů (ASP). Jednou slibnou strategií je implementace standardních chirurgických objednávkových sad, které nabízejí relativně snadnou implementaci a systematický přístup napříč chirurgickými subspecializacemi. I když důkazy naznačují, že standardizace souboru objednávek je dobrým přístupem, běžně jsou zaznamenány překážky implementace, zejména nedostatek zapojení lékařů postižených změnou při zahájení nové strategie. Jako takové jsou potřebné doplňkové strategie pro rozšíření dopadu standardizace sady objednávek.

Tato studie se bude řídit rámcem i-PARIHS (Integrated Framework for Promoting Action on Research Implementation in Health Services), prováděcím vědeckým rámcem navrženým tak, aby vedl zavádění postupů založených na důkazech. Tento rámec předpokládá, že úspěšná implementace důkazů do praxe je funkcí kvality a typu důkazů, které mají být implementovány, charakteristik kontextu, kde budou důkazy implementovány, a prostředků, kterými jsou integrovány nebo usnadněny v praxi. Rámec i-PARIHS tvoří čtyři primární konstrukty: inovace, příjemci, kontext a usnadnění. Inovace popisuje důkazy a znalosti týkající se konkrétního problému, stejně jako kvality důkazů, které mohou ovlivnit to, jak je vnímá potenciální uživatel, přičemž uznává, že důkazy mohou, ale nemusí být cenné pro koncového uživatele na základě místních okolností a priorit. . Příjemci jsou aktéři zapojení do implementace, kteří mohou být ovlivněni a ovlivnit implementaci důkazů. Kontext charakterizuje okolnosti, za kterých dochází k přijímání znalostí a inovací, skládající se z mnoha faktorů na mikro, meso a makro úrovni. A konečně, nedílnou součástí tohoto rámce je facilitace jako aktivní mechanismus, kterým dochází k přijímání a implementaci důkazů, což z něj činí ideální a vhodnou volbu pro tuto studii.

Všechny výzkumné aktivity pro tuto studii budou prováděny v 9 dětských nemocnicích, které se účastní jak SHARPS Collaborative, tak NSQIP-P. Naše zúčastněné nemocnice jsou geograficky rozptýleny a (jako většina dětských nemocnic) se nacházejí v městském prostředí. Nemocnice SHARPS Collaborative obsahují aktivní ASP provozované specializovanými lékárníky a vedoucími lékařů. Kliničtí lékaři (MD/DO nebo PharmD) dohlížející na ASP a chirurgičtí šampioni v zúčastněných nemocnicích implementují navrhované strategie a shromažďují výsledky implementace, které kvantifikují rozsah, v jakém jsou testovací strategie úspěšně nasazeny v nemocnici. Každodenní práce těchto jedinců na zlepšení užívání antibiotik zahrnuje častou interakci s chirurgickými specializacemi, které provádějí čisté a čisté-kontaminované operace. Implementace námi navrhovaných strategií prostřednictvím zavedených lékařů ASP a vedoucího chirurgického oddělení (spíše než například přímo členem výzkumného týmu) využije stávající vztahy mezi těmito lékaři a jejich přidruženými chirurgickými týmy a vytvoří realističtější okolnost, za níž budou nové ASP strategie jsou implementovány. Tento přístup poskytne lepší přehled o proveditelnosti implementace těchto strategií udržitelným způsobem v budoucnosti. Kromě kolaborativních nemocnic SHARPS budou naše zúčastněné nemocnice také nemocnicemi NSQIP-P, z nichž každá bude mít vyškoleného specializovaného abstrakce dat na plný úvazek, který bude shromažďovat údaje o operacích a chirurgických výsledcích.

Vyšetřovatelé budou porovnávat účinnost dvou strategií navržených ke snížení zbytečné pooperační antibiotické profylaxe pomocí průřezového stupňovitého klínového designu. Vyšetřovatelé určili 9 dětských nemocnic z celých Spojených států, které se studie zúčastní. Každá z 9 nemocnic bude náhodně rozdělena do jednoho ze 3 shluků (velikost shluku = 3). Všechny nemocnice začnou s kontrolní intervencí – implementací revize a úpravy sady objednávek – v čase 0. Každý krok bude trvat 6 měsíců. Před začátkem kroku 1 dostanou nemocnice v clusteru 1 kontrolu a úpravu sestavy experimentálních intervencí a jejich úpravu plus usnadnění. Těsně před kroky 1, 2 a 3 absolvují týmy ASP 2denní osobní workshop vedený realizačním vědcem (spolu Dr. McKay) a PI Dr. . Každých 6 měsíců další cluster zahájí experimentální podmínky (kroky 2 a 3). Doba, po kterou bude každý shluk přijímat experimentální podmínky, bude 30 měsíců (Shluk 1), 24 měsíců (Shluk 2) a 18 měsíců (Shluk 3). Měsíční webináře studie proběhnou se všemi weby v kroku 0. Během kroků 1 a 2 budou mít weby v experimentální skupině měsíční webinář oddělený od skupiny, která je stále v kontrolní skupině. V kroku 3 budou všechny weby součástí stejného měsíčního webináře.