Annullamento della profilassi antibiotica chirurgica non necessaria nei bambini (OPerAtiC)

Gli antibiotici hanno rivoluzionato l'assistenza sanitaria consentendo ai medici di curare le infezioni potenzialmente letali e di prevenire le infezioni dopo un intervento chirurgico salvavita. Sfortunatamente, l'uso eccessivo di antibiotici provoca batteri resistenti agli antibiotici e eventi avversi non necessari, comprese le infezioni da Clostridioides difficile (CDI). I dati dimostrano che i batteri resistenti agli antibiotici e il CDI uccidono ogni anno rispettivamente fino a 150.000 e 29.000 americani. La profilassi antibiotica chirurgica è un'area comune per l'uso non necessario di antibiotici tra i bambini. Le recenti linee guida CDC sulle infezioni del sito chirurgico (SSI) e la campagna AAP Choose Wisely non raccomandano alcuna profilassi antibiotica postoperatoria per le procedure considerate a basso rischio di SSI.

In questo studio, il nostro team svilupperà e testerà due strategie teoricamente informate per eliminare ("de-implementare") la profilassi antibiotica postoperatoria non necessaria attraverso la collaborazione di chirurghi e programmi di gestione antimicrobica (ASP). Una strategia promettente è l'implementazione di set di ordini chirurgici standard, che offrono una relativa facilità di implementazione e un approccio sistematico attraverso le sottospecialità chirurgiche. Sebbene l'evidenza suggerisca che la standardizzazione del set di ordini sia un buon approccio, si notano comunemente ostacoli all'implementazione, in particolare la mancanza di coinvolgimento con i medici interessati dal cambiamento quando si avvia una nuova strategia. Pertanto, sono necessarie strategie complementari per estendere l'impatto della standardizzazione degli ordini.

Questo studio sarà guidato dal framework i-PARIHS (Integrated Framework for Promoting Action on Research Implementation in Health Services), un framework scientifico di implementazione progettato per guidare l'implementazione di pratiche basate sull'evidenza. Questo quadro presuppone che l'implementazione efficace delle prove nella pratica sia una funzione della qualità e del tipo di prove da implementare, delle caratteristiche del contesto in cui le prove saranno implementate e dei mezzi con cui è integrata o facilitata nella pratica. Quattro costrutti principali comprendono il framework i-PARIHS: l'innovazione, i destinatari, il contesto e la facilitazione. L'innovazione descrive le prove e le conoscenze relative a un particolare problema, nonché le qualità delle prove che possono influenzare il modo in cui vengono percepite dal potenziale utente, riconoscendo che le prove possono o meno essere preziose per l'utente finale in base a circostanze e priorità locali . I destinatari sono attori coinvolti nell'implementazione che possono essere interessati e influenzare l'implementazione delle prove. Il contesto caratterizza le circostanze in cui si verifica l'assorbimento della conoscenza e dell'innovazione, costituito da molteplici fattori a livello micro, meso e macro. Infine, parte integrante di questo quadro è la facilitazione come meccanismo attivo mediante il quale si verifica l'assorbimento e l'implementazione delle prove, rendendolo un adattamento ideale e appropriato per questo studio.

Tutte le attività di ricerca per questo studio saranno condotte in 9 ospedali pediatrici che partecipano sia a SHARPS Collaborative che a NSQIP-P. I nostri ospedali partecipanti sono geograficamente dispersi e (come la maggior parte degli ospedali pediatrici) si trovano in contesti urbani. Gli ospedali collaborativi SHARPS dispongono di ASP attivi gestiti da farmacisti dedicati e dirigenti medici. I medici (MD/DO o PharmD) che sovrintendono agli ASP e ai campioni chirurgici negli ospedali partecipanti implementeranno le strategie proposte e raccoglieranno i risultati dell'implementazione che quantificheranno la misura in cui le strategie di test vengono implementate con successo nell'ospedale. Il lavoro quotidiano di queste persone per migliorare l'uso di antibiotici include frequenti interazioni con specialità chirurgiche che eseguono interventi puliti e puliti-contaminati. L'implementazione delle nostre strategie proposte tramite medici ASP affermati e un leader chirurgico (piuttosto che, ad esempio, direttamente da un membro del gruppo di ricerca) sfrutterà le relazioni esistenti tra questi medici e i loro team chirurgici associati, creando una circostanza più realistica in cui il nuovo ASP le strategie vengono messe in atto. Questo approccio fornirà una migliore comprensione della fattibilità dell'attuazione di queste strategie in modo sostenibile in futuro. Oltre ad essere ospedali collaborativi SHARPS, i nostri ospedali partecipanti saranno anche ospedali NSQIP-P, ciascuno con un estrattore di dati dedicato a tempo pieno e formato che raccoglie dati su interventi chirurgici e risultati chirurgici.

Gli investigatori confronteranno l'efficacia delle due strategie progettate per ridurre la profilassi antibiotica postoperatoria non necessaria, utilizzando un design a cuneo a sezione trasversale. I ricercatori hanno identificato 9 ospedali pediatrici di tutti gli Stati Uniti per partecipare allo studio. Ciascuno dei 9 ospedali sarà randomizzato in uno dei 3 cluster (dimensione del cluster = 3). Tutti gli ospedali inizieranno con l'intervento di controllo - attuazione della revisione e modifica del set di ordini - al tempo 0. Ogni fase durerà 6 mesi. Prima dell'inizio della Fase 1, gli ospedali del Cluster 1 riceveranno l'intervento sperimentale - la revisione e la modifica del set di ordini più l'agevolazione. Appena prima delle fasi 1, 2 e 3, i team ASP riceveranno un seminario di persona di 2 giorni condotto dallo scienziato dell'implementazione (Co-I Dr. McKay) e dal PI Dr. Newland, che copre le specifiche strategie di facilitazione da utilizzare . Ogni 6 mesi, un cluster aggiuntivo avvierà la condizione sperimentale (fasi 2 e 3). La quantità di tempo in cui ciascun cluster riceverà la condizione sperimentale sarà di 30 mesi (Cluster 1), 24 mesi (Cluster 2) e 18 mesi (Cluster 3). I webinar di studio mensili si terranno con tutti i siti nel passaggio 0. Durante i passaggi 1 e 2, i siti nel braccio sperimentale avranno un webinar mensile separato dal gruppo ancora nel braccio di controllo. Al passaggio 3 tutti i siti faranno parte dello stesso webinar mensile.