Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost a deprese během COVID-19 V INDII

13. července 2020 aktualizováno: Max Healthcare Insititute Limited

Prevalence úzkosti a deprese během COVID-19

  1. Pochopit prevalenci příznaků deprese a úzkosti v obecné populaci během COVID-19 v Indii
  2. Porozumět korelaci mezi faktory souvisejícími s COVID-19 a symptomologií duševního zdraví u běžné populace v Indii

Hypotéza:

Existuje pravděpodobnost významných příznaků deprese a úzkosti mezi běžnou populací v Indii během současného vypuknutí COVID-19.

Postup:

Účastníci budou vybráni s jejich informovaným souhlasem. Cíl studie by byl jasně napsán na straně 1 průzkumu. Test by byl zadán elektronicky všemi účastníky jednotlivě pouze se souhlasem se studií. Shromážděné údaje budou přísně důvěrné a totožnost účastníků nebude zveřejněna v žádném bodě výzkumu

Opatření:

  1. Demografické informace Demografické proměnné zahrnovaly pohlaví, věk, místo pobytu, rodinný stav, nejvyšší úroveň vzdělání, aktuální životní uspořádání (např. zůstat sám nebo s rodinou) a Povolání. Dále zahrnuje stav běžného zaměstnání a aktuální stav zaměstnání (např. Práce z domova, dočasná dovolená, ukončení atd.)
  2. Anamnéza onemocnění (současná nebo minulá) Anamnéza specifikovaných fyzických onemocnění (diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění nebo užívání jakýchkoli steroidů nebo jakékoli jiné chronické onemocnění) Předchozí anamnéza H1N1 / onemocnění podobné chřipce
  3. Informace o COVID-19 Tato část obsahuje čas strávený zaměřením na informace související s COVID, aktuální stresory s ohledem na COVID-19 a používané mechanismy zvládání. To dále zahrnuje informace o zdrojích dostupných účastníkům v blízkosti místa jejich pobytu a informace o jakémkoli známém diagnostikovaném případu COVID-19.
  4. Používané standardizované škály Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7); Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) Provozováno na

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl:

  1. Pochopit prevalenci příznaků deprese a úzkosti v obecné populaci během COVID-19 v Indii
  2. Porozumět korelaci mezi faktory souvisejícími s COVID-19 a symptomologií duševního zdraví u běžné populace v Indii

Hypotéza:

Existuje pravděpodobnost významných příznaků deprese a úzkosti mezi běžnou populací v Indii během současného vypuknutí COVID-19.

Postup:

Účastníci budou vybráni s jejich informovaným souhlasem. Cíl studie by byl jasně napsán na straně 1 průzkumu. Test by byl zadán elektronicky všemi účastníky jednotlivě pouze se souhlasem se studií. Shromážděné údaje budou přísně důvěrné a totožnost účastníků nebude zveřejněna v žádném bodě výzkumu

Opatření:

  1. Demografické informace Demografické proměnné zahrnovaly pohlaví, věk, místo pobytu, rodinný stav, nejvyšší úroveň vzdělání, aktuální životní uspořádání (např. zůstat sám nebo s rodinou) a Povolání. Dále zahrnuje pravidelný zaměstnanecký status a aktuální pracovní status (např. Práce z domova, dočasná dovolená, ukončení atd.)
  2. Anamnéza onemocnění (současná nebo minulá) Anamnéza specifikovaných fyzických onemocnění (diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění nebo užívání jakýchkoli steroidů nebo jakékoli jiné chronické onemocnění) Předchozí anamnéza H1N1 / onemocnění podobné chřipce
  3. Informace o COVID-19 Tato část obsahuje čas strávený zaměřením na informace související s COVID, aktuální stresory s ohledem na COVID-19 a používané mechanismy zvládání. To dále zahrnuje informace o zdrojích dostupných účastníkům v blízkosti místa jejich pobytu a informace o jakémkoli známém diagnostikovaném případu COVID-19.
  4. Používané standardizované škály Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7); Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)

Primární výsledek Porozumět prevalenci (rozsahu) deprese a úzkosti u obecné dospělé populace během COVID-19 pomocí škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) a dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). Bude zaznamenán nárůst úzkosti a deprese.

Prostřednictvím analýzy výsledků lze obecné populaci během krize a po ní poskytnout pomocné psychologické intervenční programy/programy duševního zdraví zaměřené na obecné a specifické symptomy a zvládání emočních potřeb.

Sekundární výsledek Prostřednictvím analýzy výsledků bude možné poskytnout běžné populaci během krize i po ní zařízení psychologické intervence/programy duševního zdraví zaměřené na obecné a specifické symptomy a zvládání emočních potřeb.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110017
        • Nábor
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shreya Singhal
          • Telefonní číslo: 9810022980

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci ve věku 18 let a více

Účastníci s bydlištěm v Indii

Účastníci s minimálně 10letým vzděláním se základní znalostí angličtiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18 let a více
  • Účastníci s bydlištěm v Indii
  • Účastníci s minimálně 10letým vzděláním se základní znalostí angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci mladší 18 let
  • Účastníci s bydlištěm mimo Indii
  • Účastníci s předchozí anamnézou jakéhokoli závažného psychiatrického onemocnění, psychiatrické hospitalizace nebo v současné době užívajících jakékoli psychiatrické léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence (velikost) úzkosti obecné dospělé populace během COVID-19
Časové okno: 1 ROK
Porozumět prevalenci (rozsahu) deprese a úzkosti u obecné dospělé populace během COVID-19 pomocí škály Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
1 ROK
prevalence (velikost) deprese a úzkosti u běžné dospělé populace během COVID 19
Časové okno: 1 rok
Porozumět prevalenci (rozsahu) deprese a úzkosti u obecné dospělé populace během COVID-19 pomocí dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Max Healthcare Insititute Limited

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sameer Malhotra, max healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Covid-19/MHC/PSYCH/20-10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení