- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04369300
Úzkost a deprese během COVID-19 V INDII
Prevalence úzkosti a deprese během COVID-19
- Pochopit prevalenci příznaků deprese a úzkosti v obecné populaci během COVID-19 v Indii
- Porozumět korelaci mezi faktory souvisejícími s COVID-19 a symptomologií duševního zdraví u běžné populace v Indii
Hypotéza:
Existuje pravděpodobnost významných příznaků deprese a úzkosti mezi běžnou populací v Indii během současného vypuknutí COVID-19.
Postup:
Účastníci budou vybráni s jejich informovaným souhlasem. Cíl studie by byl jasně napsán na straně 1 průzkumu. Test by byl zadán elektronicky všemi účastníky jednotlivě pouze se souhlasem se studií. Shromážděné údaje budou přísně důvěrné a totožnost účastníků nebude zveřejněna v žádném bodě výzkumu
Opatření:
- Demografické informace Demografické proměnné zahrnovaly pohlaví, věk, místo pobytu, rodinný stav, nejvyšší úroveň vzdělání, aktuální životní uspořádání (např. zůstat sám nebo s rodinou) a Povolání. Dále zahrnuje stav běžného zaměstnání a aktuální stav zaměstnání (např. Práce z domova, dočasná dovolená, ukončení atd.)
- Anamnéza onemocnění (současná nebo minulá) Anamnéza specifikovaných fyzických onemocnění (diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění nebo užívání jakýchkoli steroidů nebo jakékoli jiné chronické onemocnění) Předchozí anamnéza H1N1 / onemocnění podobné chřipce
- Informace o COVID-19 Tato část obsahuje čas strávený zaměřením na informace související s COVID, aktuální stresory s ohledem na COVID-19 a používané mechanismy zvládání. To dále zahrnuje informace o zdrojích dostupných účastníkům v blízkosti místa jejich pobytu a informace o jakémkoli známém diagnostikovaném případu COVID-19.
- Používané standardizované škály Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7); Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9) Provozováno na
Přehled studie
Detailní popis
Cíl:
- Pochopit prevalenci příznaků deprese a úzkosti v obecné populaci během COVID-19 v Indii
- Porozumět korelaci mezi faktory souvisejícími s COVID-19 a symptomologií duševního zdraví u běžné populace v Indii
Hypotéza:
Existuje pravděpodobnost významných příznaků deprese a úzkosti mezi běžnou populací v Indii během současného vypuknutí COVID-19.
Postup:
Účastníci budou vybráni s jejich informovaným souhlasem. Cíl studie by byl jasně napsán na straně 1 průzkumu. Test by byl zadán elektronicky všemi účastníky jednotlivě pouze se souhlasem se studií. Shromážděné údaje budou přísně důvěrné a totožnost účastníků nebude zveřejněna v žádném bodě výzkumu
Opatření:
- Demografické informace Demografické proměnné zahrnovaly pohlaví, věk, místo pobytu, rodinný stav, nejvyšší úroveň vzdělání, aktuální životní uspořádání (např. zůstat sám nebo s rodinou) a Povolání. Dále zahrnuje pravidelný zaměstnanecký status a aktuální pracovní status (např. Práce z domova, dočasná dovolená, ukončení atd.)
- Anamnéza onemocnění (současná nebo minulá) Anamnéza specifikovaných fyzických onemocnění (diabetes, hypertenze, srdeční onemocnění nebo užívání jakýchkoli steroidů nebo jakékoli jiné chronické onemocnění) Předchozí anamnéza H1N1 / onemocnění podobné chřipce
- Informace o COVID-19 Tato část obsahuje čas strávený zaměřením na informace související s COVID, aktuální stresory s ohledem na COVID-19 a používané mechanismy zvládání. To dále zahrnuje informace o zdrojích dostupných účastníkům v blízkosti místa jejich pobytu a informace o jakémkoli známém diagnostikovaném případu COVID-19.
- Používané standardizované škály Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7); Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Primární výsledek Porozumět prevalenci (rozsahu) deprese a úzkosti u obecné dospělé populace během COVID-19 pomocí škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) a dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). Bude zaznamenán nárůst úzkosti a deprese.
Prostřednictvím analýzy výsledků lze obecné populaci během krize a po ní poskytnout pomocné psychologické intervenční programy/programy duševního zdraví zaměřené na obecné a specifické symptomy a zvládání emočních potřeb.
Sekundární výsledek Prostřednictvím analýzy výsledků bude možné poskytnout běžné populaci během krize i po ní zařízení psychologické intervence/programy duševního zdraví zaměřené na obecné a specifické symptomy a zvládání emočních potřeb.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110017
- Nábor
- Max Super Speciality Hospital
-
Kontakt:
- Sameer Malhotra
- Telefonní číslo: 9891059770
- E-mail: Sameer.Malhotra@maxhealthcare.com
-
Kontakt:
- Shreya Singhal
- Telefonní číslo: 9810022980
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci ve věku 18 let a více
Účastníci s bydlištěm v Indii
Účastníci s minimálně 10letým vzděláním se základní znalostí angličtiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18 let a více
- Účastníci s bydlištěm v Indii
- Účastníci s minimálně 10letým vzděláním se základní znalostí angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Účastníci mladší 18 let
- Účastníci s bydlištěm mimo Indii
- Účastníci s předchozí anamnézou jakéhokoli závažného psychiatrického onemocnění, psychiatrické hospitalizace nebo v současné době užívajících jakékoli psychiatrické léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence (velikost) úzkosti obecné dospělé populace během COVID-19
Časové okno: 1 ROK
|
Porozumět prevalenci (rozsahu) deprese a úzkosti u obecné dospělé populace během COVID-19 pomocí škály Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7)
|
1 ROK
|
|
prevalence (velikost) deprese a úzkosti u běžné dospělé populace během COVID 19
Časové okno: 1 rok
|
Porozumět prevalenci (rozsahu) deprese a úzkosti u obecné dospělé populace během COVID-19 pomocí dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sameer Malhotra, max healthcare
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Covid-19/MHC/PSYCH/20-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na Sběr dat registru
-
BC Women's Hospital & Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); UBC Department of Obstetrics...Zápis na pozvánku
-
French Innovative Leukemia OrganisationInstitut de cancérologie Strasbourg EuropeDokončenoChronická lymfocytární leukémie, lymfocytární lymfom nebo Waldenstromova chorobaFrancie
-
University of British ColumbiaNábor
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeSouvisející s těhotenstvím | Zpomalení růstu plodu | Preeklampsie | Čípek; Těhotenství | Placentární nedostatečnost
-
University of North Carolina, Chapel HillUniversity of South Carolina; East Carolina UniversityDokončenoNemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...NáborAchondroplazie | HypochondroplazieItálie
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Nábor
-
University of UlmNábor
-
Swiss Hemophilia NetworkNábor