Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angst og depression under COVID-19 I INDIEN

13. juli 2020 opdateret af: Max Healthcare Insititute Limited

Forekomst af angst og depression under COVID-19

  1. For at forstå forekomsten af ​​symptomer på depression og angst i den almindelige befolkning under COVID-19 i Indien
  2. For at forstå sammenhængen mellem COVID-19-relaterede faktorer og mental sundhed symptomologi i den generelle befolkning i Indien

Hypotese:

Der er sandsynlighed for betydelige symptomer på depression og angst blandt befolkningen i Indien under det nuværende COVID-19-udbrud.

Procedure:

Deltagerne ville blive udvalgt med deres informerede samtykke. Formålet med undersøgelsen ville være tydeligt skrevet på side 1 i undersøgelsen. Testen vil kun blive administreret elektronisk af alle deltagerne individuelt, når de har givet deres samtykke til undersøgelsen. De indsamlede data vil blive holdt strengt fortrolige, og deltagernes identitet vil ikke blive afsløret på noget tidspunkt i undersøgelsen

Foranstaltninger:

  1. Demografiske oplysninger Demografiske variabler inkluderede køn, alder, opholdssted, civilstand, højeste uddannelsesniveau, nuværende boform (f.eks. ophold alene eller med familie) og erhverv. Det inkluderer desuden almindelig beskæftigelsesstatus og nuværende beskæftigelsesstatus (f.eks. Arbejde hjemmefra, midlertidig orlov, opsigelse osv.)
  2. Anamnese med sygdom (nuværende eller tidligere) Anamnese med fysisk sygdom specificeret (sukkersyge, hypertension, hjertesygdom eller at være på et steroid eller enhver anden kronisk sygdom) Tidligere historie med H1N1/influenzalignende sygdom
  3. COVID-19-oplysninger Dette afsnit omfatter tid brugt på at fokusere på COVID-relateret information, aktuelle stressfaktorer med hensyn til COVID-19 og anvendte mestringsmekanismer. Dette omfatter yderligere oplysninger om ressourcer, der er tilgængelige for deltagere i nærheden af ​​deres opholdssted, og oplysninger om ethvert kendt diagnosticeret tilfælde af COVID-19.
  4. Standardiserede skalaer, der skal bruges, skala for generaliseret angstlidelse (GAD-7); Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Powered by

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

  1. For at forstå forekomsten af ​​symptomer på depression og angst i den almindelige befolkning under COVID-19 i Indien
  2. For at forstå sammenhængen mellem COVID-19-relaterede faktorer og mental sundhed symptomologi i den generelle befolkning i Indien

Hypotese:

Der er sandsynlighed for betydelige symptomer på depression og angst blandt befolkningen i Indien under det nuværende COVID-19-udbrud.

Procedure:

Deltagerne ville blive udvalgt med deres informerede samtykke. Formålet med undersøgelsen ville være tydeligt skrevet på side 1 i undersøgelsen. Testen vil kun blive administreret elektronisk af alle deltagerne individuelt, når de har givet deres samtykke til undersøgelsen. De indsamlede data vil blive holdt strengt fortrolige, og deltagernes identitet vil ikke blive afsløret på noget tidspunkt i undersøgelsen

Foranstaltninger:

  1. Demografiske oplysninger Demografiske variabler inkluderede køn, alder, opholdssted, civilstand, højeste uddannelsesniveau, nuværende boform (f.eks. ophold alene eller med familie) og erhverv. Det inkluderer desuden almindelig beskæftigelsesstatus og nuværende beskæftigelsesstatus (f.eks. Arbejde hjemmefra, midlertidig orlov, opsigelse osv.)
  2. Anamnese med sygdom (nuværende eller tidligere) Anamnese med fysisk sygdom specificeret (sukkersyge, hypertension, hjertesygdom eller at være på et steroid eller enhver anden kronisk sygdom) Tidligere historie med H1N1/influenzalignende sygdom
  3. COVID-19-oplysninger Dette afsnit omfatter tid brugt på at fokusere på COVID-relateret information, aktuelle stressfaktorer med hensyn til COVID-19 og anvendte mestringsmekanismer. Dette omfatter yderligere oplysninger om tilgængelige ressourcer for deltagere i nærheden af ​​deres opholdssted og oplysninger om ethvert kendt diagnosticeret tilfælde af COVID-19.
  4. Standardiserede skalaer, der skal bruges, skala for generaliseret angstlidelse (GAD-7); Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)

Primært resultat At forstå udbredelsen (omfanget) af depression og angst hos den generelle voksne befolkning under COVID-19 ved hjælp af skalaen for generaliseret angstlidelse (GAD-7) og patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9). Stigning i angst og depression vil blive bemærket.

Gennem analysen af ​​resultaterne kan hjælpeapparatets psykologiske intervention/psykiatriske programmer rettet mod generelle og specifikke symptomer og håndtering af følelsesmæssige behov leveres til den generelle befolkning under og efter krisen.

Sekundært resultat Gennem analysen af ​​resultaterne vil det hjælpe med at give enhedens psykologiske intervention/psykiatriske programmer rettet mod generelle og specifikke symptomer og håndtering af følelsesmæssige behov til den generelle befolkning under og efter krisen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110017
        • Rekruttering
        • Max Super Speciality Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shreya Singhal
          • Telefonnummer: 9810022980

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere på 18 år og derover

Deltagere bosat i Indien

Deltagere med minimum 10 års uddannelse med grundlæggende kendskab til engelsk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 18 år og derover
  • Deltagere bosat i Indien
  • Deltagere med minimum 10 års uddannelse med grundlæggende kendskab til engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under 18 år
  • Deltagere bosat uden for Indien
  • Deltagere med tidligere historie med større psykiatrisk sygdom, psykiatrisk indlæggelse eller i øjeblikket på anden psykiatrisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten (størrelsen) af angst i den almindelige voksne befolkning under COVID-19
Tidsramme: 1 ÅR
For at forstå udbredelsen (omfanget) af depression og angst i den almindelige voksne befolkning under COVID-19 ved hjælp af skalaen for generaliseret angstlidelse (GAD-7)
1 ÅR
forekomsten (omfanget) af depression og angst i den almindelige voksne befolkning under COVID 19
Tidsramme: 1 år
For at forstå udbredelsen (omfanget) af depression og angst i den almindelige voksne befolkning under COVID-19 ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Max Healthcare Insititute Limited

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sameer Malhotra, max healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Covid-19/MHC/PSYCH/20-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger