Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zotavení uprchlíků z traumatu založeného na všímavosti (MBTR-R)

5. května 2020 aktualizováno: University of Haifa

Zotavení uprchlíků z traumatu založeného na všímavosti (MBTR-R): účinnost, bezpečnost a mechanismy

Po celém světě trpí uprchlíci a žadatelé o azyl ve vysoké míře duševními zdravotními problémy souvisejícími s traumatem a stresem. Vyšetřovatelé tak vyvinuli Mindfulness-Based Trauma Recovery for Refugees (MBTR-R) – 9týdenní skupinovou intervenci pro uprchlíky a žadatele o azyl založenou na všímavosti a soucitu, citlivou na trauma a sociokulturně přizpůsobenou. Zastřešujícími cíli studie bylo nejprve otestovat, zda je MBTR-R účinnou a bezpečnou intervencí v oblasti duševního zdraví pro traumatizované uprchlíky a žadatele o azyl s ohledem na výsledky duševního zdraví související se stresem a traumatem; a za druhé testovat teoretické mechanismy působení MBTR-R. V souladu s tím vyšetřovatelé provedli randomizovanou studii kontrolovanou pořadníkem mezi komunitním vzorkem eritrejských žadatelů o azyl žen a mužů v městském prostředí po vysídlení na Středním východě (Izrael).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obecně se vyšetřovatelé zaměřili na posouzení, zda je MBTR-R účinným a bezpečným zásahem v oblasti duševního zdraví pro traumatizované žadatele o azyl. Cíl I: Vyšetřovatelé předpověděli, že ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině povede MBTR-R ke zlepšení výsledků duševního zdraví souvisejících se stresem a traumatem, včetně nižších úrovní a míry posttraumatického stresu, deprese, úzkosti a zlepšení subjektivního zdraví. po intervenci a 5týdenní sledování. Cíl II: Cílem výzkumných pracovníků bylo otestovat, zda je MBTR-R v porovnání s kontrolním stavem na čekací listině bezpečný, a tedy není spojen s klinicky významným zhoršením na úrovni účastníka v žádném ze sledovaných primárních výsledků v oblasti duševního zdraví po intervenci nebo při sledování. -nahoru. V případě nepříznivé reakce vyšetřovatelé plánovali otestovat, zda klíčové demografické faktory nebo již existující faktory zranitelnosti před intervencí, které mohou předpovídat zhoršení na úrovni účastníků nebo nepříznivou reakci na intervenci – aby identifikovali kandidátské kontraindikace pro MBTR-R . Cíl III: Vyšetřovatelé předpověděli, že v porovnání s kontrolním stavem na čekací listině povede MBTR-R ke změnám v psycho-behaviorálních procesech cílených intervencí a zapojených do zranitelnosti před intervencí, od doby před intervencí po intervenci, měřeno v roce řízené behaviorální a kognitivně-experimentální laboratorní úkoly nebo měření zkušeností, včetně měření (a) sebesoucitu a sebekritiky, (b) sebereferenčního zpracování strachu, (c) vyhýbání se, (d) emoční reaktivitě vůči traumatu- související informace a autobiografická paměť, (e) narušené výkonné funkce zpracování informací souvisejících s traumatem v pracovní paměti. Cíl IV: Cílem výzkumných pracovníků bylo otestovat, zda ve skupině MBTR-R budou změny ve výsledcích duševního zdraví před intervencí a před intervencí a následnou změnou (Cíl I) predikovány nebo zprostředkovány pre- post-intervenční změny v cílených psycho-behaviorálních procesech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
158

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
    • Merkaz
      • Tel Aviv, Merkaz, Izrael, 637909
        • Kuchinate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Eritrejský uprchlík nebo žadatel o azyl žijící v Izraeli

Kritéria vyloučení:

  • aktivní sebevraždu
  • současné psychotické příznaky
  • současná léčba duševního zdraví (např. psychoterapie, účast v psychosociální podpůrné skupině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: MBTR-R (mindfulness-Based Trauma Recovery for Refugees)
Skupinová intervence založená na všímavosti sestávající z devíti 2,5hodinových týdenních sezení.
Behaviorální: Zotavení uprchlíků z traumatu založeného na všímavosti (MBTR-R)
MBTR-R je skupinová intervence založená na všímavosti o devíti 2,5hodinových týdenních sezeních. MBTR-R formát a struktura paralelně MBSR (mindfulness-based stress reduction) a MBCT (mindfulness-based kognitivní terapie). MBTR-R zahrnuje systematický výcvik ve formálních a neformálních praktikách všímavosti s adaptacemi citlivými na trauma a domácím cvičením. Adaptace citlivé na trauma zahrnují praxi na „bezpečném místě“, psychoedukaci o posttraumatickém stresu, reaktivitě na stres, stejně jako praktiky sebe-soucitu pro vyrovnání se se strachem, sebeodsuzování, vina a stud. Sociálně-kulturní adaptace zahrnují lingvistický překlad každého sezení v reálném čase kulturním mediátorem z komunity uprchlíků a použití sociokulturně specifických metafor. Skupiny MBTR-R byly vedeny pro muže a ženy odděleně a byly poskytovány v přístupném, „bezpečném prostoru“ v místní uprchlické komunitě. Skupinová setkání zahrnovala společné jídlo tradičního eritrejského jídla a účastnicím byla nabídnuta bezplatná péče o děti.
Žádný zásah: Waitlist-Control
Po 9týdenním čekacím období a 1týdenním hodnocení po intervenci byla účastníkům randomizovaným do čekacího seznamu nabídnuta ekvivalentní skupinová intervence (tj. celkem 22,5 hodin, skupinový instruktor a kulturní mediátor, psychoedukace a dovednost kognitivně behaviorální terapie s nízkou intenzitou trénink, relaxační techniky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ)
Časové okno: Změna z 1 týdne před intervencí na 1 týden po intervenci a změna z 1 týdne před intervencí na 5 týdnů po intervenci
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) je 16-položkový dotazník s vlastní zprávou k posouzení závažnosti příznaků posttraumatického stresu (5bodová Likertova škála), přičemž vyšší skóre značí větší závažnost posttraumatického stresu (minimální skóre škály 1 a maximální skóre škály 5), střední hraniční skóre HTQ ≥ 2 se běžně používá k identifikaci kategorického (diagnostického) symptomu posttraumatické stresové poruchy
Změna z 1 týdne před intervencí na 1 týden po intervenci a změna z 1 týdne před intervencí na 5 týdnů po intervenci
Stručný dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna z 1 týdne před intervencí na 1 týden po intervenci a změna z 1 týdne před intervencí na 5 týdnů po intervenci
Stručný dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9) je dotazník o 9 položkách, který hodnotí závažnost příznaků deprese (5bodová Likertova škála), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost příznaků deprese (minimální skóre škály 0 a maximální skóre 36). PHQ-9 průměrné hraniční skóre ≥10 se běžně používá k identifikaci stavu kategorických (diagnostických) symptomů deprese
Změna z 1 týdne před intervencí na 1 týden po intervenci a změna z 1 týdne před intervencí na 5 týdnů po intervenci
Beckův inventář úzkosti (BAI)
Časové okno: Změna z 1 týdne před intervencí na 1 týden po intervenci a změna z 1 týdne před intervencí na 5 týdnů po intervenci
Beck's Anxiety Inventory (BAI) je dotazník o 21 položkách, který hodnotí závažnost symptomů úzkosti (4bodová Likertova škála), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů úzkosti (minimální skóre škály 0 a maximální skóre 63), BAI celkem hraniční skóre ≥ 16 se běžně používá k identifikaci stavu kategorických (diagnostických) symptomů úzkostné poruchy
Změna z 1 týdne před intervencí na 1 týden po intervenci a změna z 1 týdne před intervencí na 5 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný soupis prosperity (BIT)
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 5 týdnů po intervenci
Jedna položka 9-ti položkového self-report dotazníku Brief Inventory of Thriving (BIT) byla použita k hodnocení subjektivní pohody (5bodová Likertova škála), přičemž vyšší skóre indikovalo větší subjektivní pohodu (minimální skóre 1 a maximální skóre 5 )
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 5 týdnů po intervenci
Kontrolní seznam životních obtíží po migraci (PMLD)
Časové okno: 1 týden před intervencí
Kontrolní seznam Post-Migration-Living-Difficulties Checklist (PMLD) je 9-položkový dotazník pro sebe-reportní hodnocení stresu po migraci (5bodová Likertova škála), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší stres po migraci (minimální škála skóre 1 a maximální skóre na stupnici 5)
1 týden před intervencí
Stupnice hanby a viny státu (SSGS)
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 5 týdnů po intervenci
Stupnice hanby a viny státu (SSGS) je 15-položkový dotazník k hodnocení státního studu a viny (5bodová Likertova škála) s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň státní hanby, viny a pýchy (minimální skóre 15 a maximální skóre na stupnici 75)
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 5 týdnů po intervenci
Škála krátkého soucitu se sebou samým (SSCS)
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 5 týdnů po intervenci
Krátká škála sebe-soucitu SSCS je 12-položkový dotazník pro sebe-soucit k posouzení různých aspektů sebe-soucitu (5bodová Likertova škála) s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň sebe-soucitu (minimální skóre na škále 1 a maximální skóre na škále 5)
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 5 týdnů po intervenci
The Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 5 týdnů po intervenci
The Five Facets of Mindfulness Questionnaire (FFMQ) je self-report dotazník k posouzení různých aspektů rysové všímavosti (5bodová Likertova škála) s vyššími skóre indikujícími vyšší úrovně rysové všímavosti (minimální škálové skóre 1 a maximální škálové skóre 5)
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 5 týdnů po intervenci
Stupnice události mravního zranění
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 5 týdnů po intervenci
Moral Injury Event Scale je dotazník k posouzení morální újmy (6bodová Likertova škála) s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň morální újmy (minimální škála skóre 1 a maximální škála skóre 6)
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci a 5 týdnů po intervenci
Úkol expozice Trauma Cue
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci
Úkol expozice Trauma Cue měří vyhýbání se chování v reakci na podněty traumatu
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci
Úkol na vyvolání autobiografické paměti
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci
Úkol vyvolání autobiografické paměti měří vyhýbání se v reakci na vyvolání traumatické autobiografické vzpomínky.
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci
Upravený Sternbergův úkol pracovní paměti
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci
Adaptovaný Sternbergův úkol pracovní paměti měří pracovní paměť zpracování slov souvisejících s traumatem a stresem oproti pozitivním slovům
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci
Úkol sebereferenčního kódování (SRET) sebesoucitu a sebekritiky
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci
SRET měří sebereferenční zpracování sebekritiky a sebesoucitu
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci
Single Experience and Self-Implicit Association Task (SES-IAT)
Časové okno: 1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci
SES-IAT měří sebereferenční zpracování strachu
1 týden před intervencí, 1 týden po intervenci
Zažijte vzorkování stavu všímavosti
Časové okno: 15minutové sezení před intervencí a 15minutové sezení po intervenci
3položkový vzorek zkušeností (5bodová Likertova škála) stavové všímavosti (minimální skóre 3 maximální skóre 15), vyšší skóre značí vyšší úrovně stavové všímavosti
15minutové sezení před intervencí a 15minutové sezení po intervenci
Zažijte vzorkování kognitivního vyhýbání se
Časové okno: 15minutové sezení před intervencí
1-položkový vzorek zkušeností (5bodová Likertova škála) kognitivního vyhýbání se (minimální skóre 1 maximální skóre 5), vyšší skóre značí vyšší úrovně kognitivního vyhýbání se
15minutové sezení před intervencí
Zažijte vzorkování negativního opakujícího se myšlení
Časové okno: 15minutové sezení před intervencí
1-položkový vzorek zkušeností (5bodová Likertova škála) negativního opakujícího se myšlení (minimální skóre 1 maximální skóre 5), vyšší skóre značí vyšší úroveň negativního opakujícího se myšlení
15minutové sezení před intervencí
Zažijte vzorkování emocí
Časové okno: 15minutové sezení před intervencí a 15minutové sezení po intervenci
4bodový vzorek zkušeností (5bodová Likertova škála) emocí šťastný, klidný, smutný a nervózní/napjatý (minimální skóre 4, maximální skóre 20), vyšší skóre značí vyšší úroveň emocí šťastný, klidný, smutný a nervózní/napjatý
15minutové sezení před intervencí a 15minutové sezení po intervenci
Zažijte vzorkování formální a neformální praxe všímavosti
Časové okno: 15minutové sezení před intervencí
2-položkový vzorek zkušeností počet formálních a neformálních cvičení všímavosti během minulého týdne, vyšší skóre značí větší počet cvičení všímavosti během minulého týdne
15minutové sezení před intervencí
Zažijte vzorkování sebesoucitu
Časové okno: 15minutové sezení před intervencí
1-položkový vzorek zkušeností (5bodová Likertova škála) negativního sebesoucitu (minimální skóre 1, maximální skóre 5), vyšší skóre značí vyšší úroveň soucitu se sebou samým
15minutové sezení před intervencí
Zažijte odběr vzorků deprese
Časové okno: 15minutové sezení před intervencí
1-položkový vzorek zkušeností (5bodová Likertova škála) deprese (minimální skóre 1 maximální skóre 5), vyšší skóre značí vyšší úroveň deprese
15minutové sezení před intervencí
Zažijte vzorkování úzkosti
Časové okno: 15minutové sezení před intervencí
1-položkový vzorek zkušeností (5bodová Likertova škála) úzkosti (minimální skóre 1 maximální skóre 5), vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti
15minutové sezení před intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Haifa

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Amit Bernstein, University of Haifa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MBTR-R Tel Aviv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení