Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platforma klinického výzkumu pro rozhodování a klinický dopad precizní onkologie řízené biomarkery (INFINITY)

11. srpna 2023 aktualizováno: iOMEDICO AG
Retrospektivní kohortová studie INFINITY bude nástrojem k analýze současné praxe precizní onkologie v reálném prostředí. Poskytne vhled do skutečné léčby zaměřené na biomarkery u pacientů s rakovinou, kteří nejsou způsobilí pro standardní terapie. Studie bude retrospektivně shromažďovat údaje ze zdravotních záznamů pacientů, kteří podstoupili cílenou léčbu na základě potenciálně použitelné změny nebo biomarkeru identifikovaného molekulární diagnostikou. Budou zahrnuty údaje o zemřelých pacientech. Studie bude analyzovat, jak výsledky molekulárních testů vedly klinické rozhodování. Shromážděné údaje o léčbě a výsledcích budou cenným zdrojem pro analýzu použití a účinnosti přístupů cílené terapie u biomarkerem definovaných a entitami definovaných subpopulací pacientů s rakovinou. Tyto signály mohou přinést nové poznatky a podpořit pokrok v cílené léčbě rakoviny. Přidružený modul profilování biomarkerů má za cíl zřídit decentralizovanou biobanku pro budoucí výzkum molekulárních změn nebo centrální opakované testování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
499

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Německo
      • Aschaffenburg, Německo, 63739
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Aschaffenburg, Německo, 63739
        • MVZ am Klinikum Aschaffenburg
      • Augsburg, Německo, 86152
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Bad Liebenwerda, Německo, 04924
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Bad Liebenwerda
      • Bamberg, Německo, 96049
        • Sozialstiftung Bamberg Medizinisches Versorgungszentrum am Bruderwald gemeinnützige GmbH
      • Bamberg, Německo, 96052
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Bamberg
      • Bayreuth, Německo, 95445
        • Klinikum Bayreuth; Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Berlin, Německo, 10707
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
      • Berlin, Německo, 14195
        • MVZ Onkologischer Schwerpunkt am Oskar-Helene-Heim
      • Berlin, Německo, 10407
        • Onkologisches Versorgungszentrum Friedrichshain
      • Berlin, Německo, 12627
        • Gemeinschaftspraxis für Onkologie und Hämatologie
      • Berlin, Německo, 13589
        • Evangelisches Waldkrankenhaus,Spandau,Innere Medizin I
      • Bremen, Německo, 28209
        • Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
      • Coburg, Německo, 96450
        • Klinikum Coburg Hämatologie, Onkologie
      • Coburg, Německo, 96450
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und internistische Onkologie Coburg
      • Darmstadt, Německo, 64283
        • Klinikum Darmstadt, Onkologisches Studienzentrum
      • Deggendorf, Německo, 94469
        • Onkologisches Zentrum Deggendorf
      • Dresden, Německo, 01307
        • BAG / Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Dresden, Německo, 01127
        • Onkozentrum Dresden/Freiberg
      • Dresden, Německo, 01307
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Düsseldorf, Německo, 40625
        • MVZ Onkologie und Hämatologie am Sana Krankenhaus Gerresheim
      • Ebersberg, Německo, 85560
        • Praxis und Tagesklinik für gynäkologische Onkologie
      • Frankfurt a.M., Německo, 60389
        • Studienbüro CHOP GmbH
      • Frankfurt a.M., Německo, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt a.M., Německo, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt; Medizinische Klinik 1: Pneumologie, Gastroenterologie, Hepatologie
      • Frankfurt a.M., Německo, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt; Medizinische Klinik 2, Hämatologie, Onkologie
      • Freiburg, Německo, 79110
        • Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
      • Garbsen, Německo, 30823
        • Gemeinschaftspraxis Panagiotou/Minaei (GbR)
      • Georgsmarienhütte, Německo, 49124
        • MVZ II der Niels Stensen Kliniken Onkologie u. Hämatologie
      • Gerlingen, Německo, 70839
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Schmitt und Eulenbruch
      • Goslar, Německo, 38642
        • Überörtliche Berufsausübungsgemeinschaft, MVZ Onkologische Kooperation Harz
      • Göttingen, Německo, 37073
        • OSP Göttingen Dres. Meyer / Ammon / Metz
      • Halle (Saale), Německo, 06110
        • Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie, Gastroenterologie
      • Hamburg, Německo, 20249
        • Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf (HOPE)
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Studiengesellschaft Hämato-Onkologie Hamburg Prof. Laack & Partner GbR
      • Hamburg, Německo, 22767
        • Hämatologisch-onkologische Praxis Altona (HOPA)
      • Hannover, Německo, 30171
        • MediProjekt GBR
      • Hannover, Německo, 30161
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Hannover, Německo, 30625
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Haytham Kamal und Dr. David C. Dorn
      • Heidelberg, Německo, 69115
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Heilbronn, Německo, 74078
        • SLK Kliniken Heilbronn Klinik für Innere Medizin III
      • Herrsching, Německo, 82211
        • cancer Center Zweiseenland GbR
      • Hildesheim, Německo, 31135
        • Onkologische Schwerpunktpraxis im Medicinum
      • Kaiserslautern, Německo, 67655
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Hansen & Reeb
      • Kassel, Německo, 34125
        • Klinikum Kassel, Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Krefeld, Německo, 47805
        • MVZ Hämatologie und Onkologie Dr. Michael Neise & Dr. André Lollert
      • Köln, Německo, 50674
        • PIOH - Praxis Internistische Onkologie und Hämatologie
      • Köln, Německo, 51103
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie, München MVZ GmbH
      • Köthen, Německo, 06366
        • Internisten am Markt
      • Landshut, Německo, 84036
        • ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
      • Lebach, Německo, 66822
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie GbR
      • Leer, Německo, 26789
        • Onkologie UnterEms Leer-Emden-Papenburg
      • Leipzig, Německo, 04103
        • MVZ Mitte Am Johannisplatz
      • Mannheim, Německo, 68161
        • Mannheimer Onkologie Praxis
      • Moers, Německo, 47441
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie & Onkologie
      • Mönchengladbach, Německo, 41061
        • Brustzentrum Niederrhein im evangelischen Krankenhaus Bethesda
      • Mönchengladbach, Německo, 41066
        • Praxis für Hämatologie, Onkologie & Palliativmedizin
      • Mönchengladbach, Německo, 41239
        • MVZ Onkologie GmbH am Elisabeth-Krankenhaus Rheydt
      • Mülheim an der Ruhr, Německo, 45468
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie internistische Onkologie
      • München, Německo, 80639
        • Medizinisches Zentrum für Hämatologie und Onkologie
      • Münster, Německo, 48149
        • Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Neumünster, Německo, 24534
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus
      • Neuss, Německo, 41462
        • TZN - Tumorzentrum Niederrhein GmbH
      • Neustadt Am Rübenberge, Německo, 31535
        • MVZ Onko Medical GmbH Neustadt Innere, Med./Hämatologie-Onkologie
      • Neustadt i.S., Německo, 01844
        • Internistische Praxis und Tagesklinik
      • Offenburg, Německo, 77654
        • Onkologie Offenburg Ambulantes Therapiezentrum für Hämatologie und Onkologie
      • Oldenburg, Německo, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg Hämatologie, Onkologie
      • Passau, Německo, 94036
        • Onkologische Praxis Passau
      • Porta Westfalica, Německo, 32457
        • Zentrum für Hämatologie und Onkologie MVZ GmbH
      • Potsdam, Německo, 14467
        • MVZ für Blut- und Krebserkrankungen
      • Ratingen, Německo, 40883
        • Dr. Arnd Nusch
      • Ravensburg, Německo, 88212
        • Studienzentrum Onkologie Ravensburg
      • Recklinghausen, Německo, 45659
        • Praxis und Tagesklinik für Onkologie und Hämatologie
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Schwerpunktpraxis und Tagesklinik für Hämatologie und Onkologie
      • Remscheid, Německo, 42853
        • Praxis und Tagesklinik für Onkologie und Hämatologie
      • Remscheid, Německo, 42859
        • Onkologische Praxis Remscheid
      • Rheinbach, Německo, 53359
        • Schwerpunktpraxis im Ärztehaus Rheinbach
      • Rheine, Německo, 48431
        • Gemeinschaftspraxis für internistische Hämatologie und Onkologie
      • Rostock, Německo, 18057
        • Praxis für Hämatologie und internistische Onkologie
      • Rostock, Německo, 18059
        • Klinikum Südstadt Rostock Innere Medizin III
      • Rüsselsheim, Německo, 65428
        • GPR Gesundheits- und Pflegezentrum Rüsselsheim
      • Schorndorf, Německo, 73614
        • Zentrum Ambulante Onkologie
      • Singen (Hohentwiel), Německo, 78224
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Internistische Onkologie, Gastroenterologie
      • Soest, Německo, 59494
        • MVZ Kloster Paradiese GbR
      • Stolberg, Německo, 52222
        • Hämatologie - Onkologie - Stolberg
      • Stuttgart, Německo, 70174
        • Klinikum Stuttgart; Katharinenhospital Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • Stuttgart, Německo, 70174
        • MVZ Leuschnerstr.
      • Traunstein, Německo, 83278
        • Kliniken Südostbayern - Klinikum Traunstein
      • Troisdorf, Německo, 53840
        • Praxisnetzwerk Hämatologie / internistische Onkologie
      • Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
        • Onkologie Schwarzwald-Alb Dr. med. G. Köchling
      • Weinheim, Německo, 69469
        • Praxen MVZ für Innere Medizin
      • Westerstede, Německo, 26655
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Wilhelmshaven, Německo, 26389
        • Praxisgemeinschaft für Onkologie und Urologie
      • Worms, Německo, 67547
        • Internistische Gemeinschaftspraxis,Hämatologie, Onkologie,Palliativmedizin
      • Würselen, Německo, 52146
        • MVZ West GmbH Würselen Hämatologie-Onkologie
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Hämatologisch-Onkologische, Schwerpunktpraxis Würzburg GbR,Dres. med. R. Schlag & B. Schöttker
      • Zittau, Německo, 02763
        • Praxis und Tagesklinik für Hämatologie/Onkologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s pokročilými solidními nádory nebo hematologickými malignitami, kteří nejsou způsobilí pro standardní terapie, kteří dostali cílenou léčbu založenou na alteraci nebo biomarkeru identifikovaném molekulární diagnostikou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilé solidní nádory (tj. lokálně pokročilé, inoperabilní a/nebo metastazující) nebo hematologické malignity, které nejsou vhodné pro standardní možnosti léčby (tj. bez dalších možností léčby léky schválenými pro konkrétní indikaci na základě posouzení ošetřujícího lékaře)
  • Zahájení nebo dokončení na dokumentujícím místě studie nestandardní cílená terapie založená na alteraci nebo biomarkeru identifikovaném molekulární diagnostikou
  • Výsledky molekulární diagnostiky (např. musí být k dispozici test genomové exprese nádoru nebo proteinu; na základě těchto výsledků bylo přijato rozhodnutí o terapii
  • Cílená terapie (podávaná jako monoterapie nebo jako součást terapeutického režimu) musí být v okamžiku registrace pacienta v eCRF nestandardní
  • Věk ≥ 18 let
  • Podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu (pouze pokud je pacient v době zadávání dat do projektu naživu; nevztahuje se na zahrnutí dat zesnulých pacientů)

Kritéria vyloučení:

  • V rámci klinické studie byla podávána nestandardní cílená terapie
  • Cílená terapie byla podána v linii léčby, pro kterou je nestandardní (např. ošetření v první linii namísto ve druhé linii, kde je schváleno); cílená terapie je však pro daný subjekt zásadně schválena
  • Cílená terapie byla nestandardní, protože nebyla aplikována určitá předchozí léčba (např. cílená léčba je schválena pouze po léčbě na bázi platiny, ale byla podávána bez předchozí léčby na bázi platiny); cílená terapie je však pro daný subjekt zásadně schválena
  • Cílená terapie byla nestandardní, protože byla aplikována jiná nebo žádná chemoterapeutická páteř (např. cílená léčba je schválena v kombinaci s cisplatinou, ale byla podávána s oxaliplatinou nebo bez chemoterapie); cílená terapie je však pro daný subjekt zásadně schválena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy
Časové okno: Maximálně 5 let
Podíl pacientů s CR nebo PR jako nejlepší odpověď
Maximálně 5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika pacienta a nemoci
Časové okno: maximálně 5 let
Popište demografické údaje, komorbidity a typ nádoru pacientů, kteří nejsou způsobilí pro standardní terapie.
maximálně 5 let
Podrobnosti o molekulární diagnostice
Časové okno: Maximálně 5 let
Frekvence typu prováděného molekulárně diagnostického testování, testů jednoho genu/proteinu, multigenových panelů nebo NGS v molekulární diagnostice, typu (podle velikosti panelu) sekvenované knihovny NGS, testovaných proteinů a genů, změněných proteinů a genů, pokud jsou testovány , o léčebných doporučeních uvedených v molekulárně diagnostických zprávách, o implementovaných léčebných doporučeních uvedených v molekulárně diagnostických zprávách, o použití molekulární nádorové tabule (MTB), o implementaci doporučení léčby daných MTB a době od výsledku molekulárního vyšetření do zahájení nestandardní cílená léčba
Maximálně 5 let
Klinické rozhodování
Časové okno: Maximálně 5 let (jednou za cílenou terapii)
Četnost odpovědí hodnocených Likertovou škálou o nevhodnosti pacienta pro možnosti standardní terapie / volba prováděné molekulární diagnostiky / volba zvoleného molekulárního cíle a cílené nestandardní terapie / důvody pro výběr cílené nestandardní terapie / primární cíl nestandardní cílená terapie / očekávané výhody nestandardní cílené terapie a frekvence důkazů ESMO stupnice klinické akceschopnosti pro molekulární cíle (ESCAT)
Maximálně 5 let (jednou za cílenou terapii)
Vyhodnocení zvoleného léčebného přístupu hodnoceného prostřednictvím specifického průzkumu projektu
Časové okno: Maximálně 5 let (jednou za dokončenou cílenou terapii)
Četnost předem definovaných odpovědí ohledně trvání terapie, účinnosti a celkového přínosu
Maximálně 5 let (jednou za dokončenou cílenou terapii)
Nejlepší celková reakce
Časové okno: Maximálně 5 let
Podíl pacientů s kompletní odpovědí (CR), částečnou odpovědí (PR), stabilním onemocněním (SD) nebo progresivním onemocněním (PD)
Maximálně 5 let
Míra kontroly onemocnění
Časové okno: Maximálně 5 let
Podíl pacientů s CR, PR nebo SD jako nejlepší odpověď
Maximálně 5 let
Čas na odpověď
Časové okno: Maximálně 5 let
Doba od zahájení léčby do první objektivní odpovědi nádoru (např. zmenšení nádoru o ≥30 %) pozorovaná u pacientů, kteří dosáhli CR nebo PR
Maximálně 5 let
Doba odezvy
Časové okno: Maximálně 5 let
Čas od dokumentace odpovědi nádoru po progresi onemocnění nebo smrt z jakékoli příčiny
Maximálně 5 let
Čas do selhání léčby
Časové okno: Maximálně 5 let
Doba od zahájení léčby do ukončení léčby z jakéhokoli důvodu, včetně progrese, toxicity a úmrtí
Maximálně 5 let
Přežití bez progrese
Časové okno: Maximálně 5 let
Doba od zahájení léčby do progrese onemocnění nebo smrti
Maximálně 5 let
Poměr PFS
Časové okno: Maximálně 5 let
Poměr PFS cílené nestandardní terapie a předchozí léčebné linie
Maximálně 5 let
Celkové přežití
Časové okno: Maximálně 5 let
Doba od zahájení léčby do smrti z jakékoli příčiny
Maximálně 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
iOMEDICO AG

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bristol-Myers Squibb
Roche Pharma AG

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Norbert Marschner, MD, Outpatient center for hematology and oncology, Freiburg, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IOM-050408

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení