Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Piattaforma di ricerca clinica sul processo decisionale e sull'impatto clinico dell'oncologia di precisione basata sui biomarcatori (INFINITY)

11 agosto 2023 aggiornato da: iOMEDICO AG
Lo studio di coorte retrospettivo INFINITY sarà uno strumento per analizzare l'attuale pratica dell'oncologia di precisione nel contesto del mondo reale. Fornirà informazioni sul trattamento diretto da biomarcatori nel mondo reale dei pazienti oncologici non idonei per le terapie standard. Lo studio raccoglierà retrospettivamente i dati delle cartelle cliniche dei pazienti che hanno ricevuto un trattamento mirato sulla base di un'alterazione potenzialmente attuabile o di un biomarcatore identificato dalla diagnostica molecolare. Saranno inclusi i dati dei pazienti deceduti. Lo studio analizzerà come i risultati dei test molecolari hanno guidato il processo decisionale clinico. I dati compilati sul trattamento e sugli esiti saranno una risorsa preziosa per analizzare l'uso e l'efficacia di approcci terapeutici mirati in sottopopolazioni di pazienti affetti da cancro definite da biomarcatori ed entità. Questi segnali potrebbero generare nuove intuizioni e favorire il progresso del trattamento mirato del cancro. Il modulo di profilazione dei biomarcatori associato mira a istituire una biobanca decentralizzata per la ricerca futura sulle alterazioni molecolari o il re-test centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
499

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Aschaffenburg, Germania, 63739
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Aschaffenburg, Germania, 63739
        • MVZ am Klinikum Aschaffenburg
      • Augsburg, Germania, 86152
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Bad Liebenwerda, Germania, 04924
        • Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Bad Liebenwerda
      • Bamberg, Germania, 96049
        • Sozialstiftung Bamberg Medizinisches Versorgungszentrum am Bruderwald gemeinnützige GmbH
      • Bamberg, Germania, 96052
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Bamberg
      • Bayreuth, Germania, 95445
        • Klinikum Bayreuth; Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Berlin, Germania, 10707
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
      • Berlin, Germania, 14195
        • MVZ Onkologischer Schwerpunkt am Oskar-Helene-Heim
      • Berlin, Germania, 10407
        • Onkologisches Versorgungszentrum Friedrichshain
      • Berlin, Germania, 12627
        • Gemeinschaftspraxis für Onkologie und Hämatologie
      • Berlin, Germania, 13589
        • Evangelisches Waldkrankenhaus,Spandau,Innere Medizin I
      • Bremen, Germania, 28209
        • Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
      • Coburg, Germania, 96450
        • Klinikum Coburg Hämatologie, Onkologie
      • Coburg, Germania, 96450
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und internistische Onkologie Coburg
      • Darmstadt, Germania, 64283
        • Klinikum Darmstadt, Onkologisches Studienzentrum
      • Deggendorf, Germania, 94469
        • Onkologisches Zentrum Deggendorf
      • Dresden, Germania, 01307
        • BAG / Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Dresden, Germania, 01127
        • Onkozentrum Dresden/Freiberg
      • Dresden, Germania, 01307
        • Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Düsseldorf, Germania, 40625
        • MVZ Onkologie und Hämatologie am Sana Krankenhaus Gerresheim
      • Ebersberg, Germania, 85560
        • Praxis und Tagesklinik für gynäkologische Onkologie
      • Frankfurt a.M., Germania, 60389
        • Studienbüro CHOP GmbH
      • Frankfurt a.M., Germania, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt a.M., Germania, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt; Medizinische Klinik 1: Pneumologie, Gastroenterologie, Hepatologie
      • Frankfurt a.M., Germania, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt; Medizinische Klinik 2, Hämatologie, Onkologie
      • Freiburg, Germania, 79110
        • Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie
      • Garbsen, Germania, 30823
        • Gemeinschaftspraxis Panagiotou/Minaei (GbR)
      • Georgsmarienhütte, Germania, 49124
        • MVZ II der Niels Stensen Kliniken Onkologie u. Hämatologie
      • Gerlingen, Germania, 70839
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Schmitt und Eulenbruch
      • Goslar, Germania, 38642
        • Überörtliche Berufsausübungsgemeinschaft, MVZ Onkologische Kooperation Harz
      • Göttingen, Germania, 37073
        • OSP Göttingen Dres. Meyer / Ammon / Metz
      • Halle (Saale), Germania, 06110
        • Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie, Gastroenterologie
      • Hamburg, Germania, 20249
        • Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf (HOPE)
      • Hamburg, Germania, 20251
        • Studiengesellschaft Hämato-Onkologie Hamburg Prof. Laack & Partner GbR
      • Hamburg, Germania, 22767
        • Hämatologisch-onkologische Praxis Altona (HOPA)
      • Hannover, Germania, 30171
        • MediProjekt GBR
      • Hannover, Germania, 30161
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Hannover, Germania, 30625
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Haytham Kamal und Dr. David C. Dorn
      • Heidelberg, Germania, 69115
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Heilbronn, Germania, 74078
        • SLK Kliniken Heilbronn Klinik für Innere Medizin III
      • Herrsching, Germania, 82211
        • cancer Center Zweiseenland GbR
      • Hildesheim, Germania, 31135
        • Onkologische Schwerpunktpraxis im Medicinum
      • Kaiserslautern, Germania, 67655
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Hansen & Reeb
      • Kassel, Germania, 34125
        • Klinikum Kassel, Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Krefeld, Germania, 47805
        • MVZ Hämatologie und Onkologie Dr. Michael Neise & Dr. André Lollert
      • Köln, Germania, 50674
        • PIOH - Praxis Internistische Onkologie und Hämatologie
      • Köln, Germania, 51103
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie, München MVZ GmbH
      • Köthen, Germania, 06366
        • Internisten am Markt
      • Landshut, Germania, 84036
        • ÜBAG - MVZ Dr. Vehling-Kaiser GmbH
      • Lebach, Germania, 66822
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie GbR
      • Leer, Germania, 26789
        • Onkologie UnterEms Leer-Emden-Papenburg
      • Leipzig, Germania, 04103
        • MVZ Mitte Am Johannisplatz
      • Mannheim, Germania, 68161
        • Mannheimer Onkologie Praxis
      • Moers, Germania, 47441
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie & Onkologie
      • Mönchengladbach, Germania, 41061
        • Brustzentrum Niederrhein im evangelischen Krankenhaus Bethesda
      • Mönchengladbach, Germania, 41066
        • Praxis für Hämatologie, Onkologie & Palliativmedizin
      • Mönchengladbach, Germania, 41239
        • MVZ Onkologie GmbH am Elisabeth-Krankenhaus Rheydt
      • Mülheim an der Ruhr, Germania, 45468
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie internistische Onkologie
      • München, Germania, 80639
        • Medizinisches Zentrum für Hämatologie und Onkologie
      • Münster, Germania, 48149
        • Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
      • Neumünster, Germania, 24534
        • Friedrich-Ebert-Krankenhaus
      • Neuss, Germania, 41462
        • TZN - Tumorzentrum Niederrhein GmbH
      • Neustadt Am Rübenberge, Germania, 31535
        • MVZ Onko Medical GmbH Neustadt Innere, Med./Hämatologie-Onkologie
      • Neustadt i.S., Germania, 01844
        • Internistische Praxis und Tagesklinik
      • Offenburg, Germania, 77654
        • Onkologie Offenburg Ambulantes Therapiezentrum für Hämatologie und Onkologie
      • Oldenburg, Germania, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg Hämatologie, Onkologie
      • Passau, Germania, 94036
        • Onkologische Praxis Passau
      • Porta Westfalica, Germania, 32457
        • Zentrum für Hämatologie und Onkologie MVZ GmbH
      • Potsdam, Germania, 14467
        • MVZ für Blut- und Krebserkrankungen
      • Ratingen, Germania, 40883
        • Dr. Arnd Nusch
      • Ravensburg, Germania, 88212
        • Studienzentrum Onkologie Ravensburg
      • Recklinghausen, Germania, 45659
        • Praxis und Tagesklinik für Onkologie und Hämatologie
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Schwerpunktpraxis und Tagesklinik für Hämatologie und Onkologie
      • Remscheid, Germania, 42853
        • Praxis und Tagesklinik für Onkologie und Hämatologie
      • Remscheid, Germania, 42859
        • Onkologische Praxis Remscheid
      • Rheinbach, Germania, 53359
        • Schwerpunktpraxis im Ärztehaus Rheinbach
      • Rheine, Germania, 48431
        • Gemeinschaftspraxis für internistische Hämatologie und Onkologie
      • Rostock, Germania, 18057
        • Praxis für Hämatologie und internistische Onkologie
      • Rostock, Germania, 18059
        • Klinikum Südstadt Rostock Innere Medizin III
      • Rüsselsheim, Germania, 65428
        • GPR Gesundheits- und Pflegezentrum Rüsselsheim
      • Schorndorf, Germania, 73614
        • Zentrum Ambulante Onkologie
      • Singen (Hohentwiel), Germania, 78224
        • Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Internistische Onkologie, Gastroenterologie
      • Soest, Germania, 59494
        • MVZ Kloster Paradiese GbR
      • Stolberg, Germania, 52222
        • Hämatologie - Onkologie - Stolberg
      • Stuttgart, Germania, 70174
        • Klinikum Stuttgart; Katharinenhospital Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • Stuttgart, Germania, 70174
        • MVZ Leuschnerstr.
      • Traunstein, Germania, 83278
        • Kliniken Südostbayern - Klinikum Traunstein
      • Troisdorf, Germania, 53840
        • Praxisnetzwerk Hämatologie / internistische Onkologie
      • Villingen-Schwenningen, Germania, 78052
        • Onkologie Schwarzwald-Alb Dr. med. G. Köchling
      • Weinheim, Germania, 69469
        • Praxen MVZ für Innere Medizin
      • Westerstede, Germania, 26655
        • Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
      • Wilhelmshaven, Germania, 26389
        • Praxisgemeinschaft für Onkologie und Urologie
      • Worms, Germania, 67547
        • Internistische Gemeinschaftspraxis,Hämatologie, Onkologie,Palliativmedizin
      • Würselen, Germania, 52146
        • MVZ West GmbH Würselen Hämatologie-Onkologie
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Hämatologisch-Onkologische, Schwerpunktpraxis Würzburg GbR,Dres. med. R. Schlag & B. Schöttker
      • Zittau, Germania, 02763
        • Praxis und Tagesklinik für Hämatologie/Onkologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con tumori solidi avanzati o neoplasie ematologiche non idonei per terapie standard che hanno ricevuto una terapia mirata basata su un'alterazione attivabile o un biomarcatore identificato dalla diagnostica molecolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumori solidi avanzati (es. localmente avanzato, inoperabile e/o metastatico) o neoplasie ematologiche non ammissibili per le opzioni terapeutiche standard (es. senza ulteriori opzioni terapeutiche con farmaci approvati per la specifica indicazione in base al giudizio del medico curante)
  • Avviata o completata presso il centro di studio documentante una terapia mirata non standard basata su un'alterazione attuabile o un biomarcatore identificato dalla diagnostica molecolare
  • Risultati sulla diagnostica molecolare (ad es. deve essere disponibile il test di genomica tumorale o di espressione proteica); sulla base di questi risultati è stata presa la decisione terapeutica
  • La terapia mirata (somministrata come monoterapia o come parte di un regime terapeutico) deve essere non standard al momento della registrazione del paziente nella eCRF
  • Età ≥ 18 anni
  • Modulo di consenso informato firmato e datato (solo se il paziente è in vita al momento dell'inserimento dei dati nel progetto; non applicabile per l'inclusione dei dati dei pazienti deceduti)

Criteri di esclusione:

  • Nell'ambito di uno studio clinico è stata somministrata una terapia mirata non standard
  • La terapia mirata è stata somministrata in una linea di trattamento per la quale non è standard (ad es. trattamento in prima linea anziché in seconda linea dove è approvato); la terapia mirata è comunque in linea di principio approvata per la data entità
  • La terapia mirata non era standard perché non era stato applicato un certo trattamento precedente (ad es. la terapia mirata è approvata solo dopo il trattamento a base di platino ma è stata somministrata senza un precedente trattamento a base di platino); la terapia mirata è comunque in linea di principio approvata per la data entità
  • La terapia mirata non era standard perché è stata applicata una struttura chemioterapica diversa o assente (ad es. la terapia mirata è approvata in combinazione con cisplatino, ma è stata somministrata con oxaliplatino o senza struttura chemioterapica); la terapia mirata è comunque in linea di principio approvata per la data entità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: Massimo 5 anni
Proporzione di pazienti con CR o PR come migliore risposta
Massimo 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente e della malattia
Lasso di tempo: massimo 5 anni
Descrivere i dati demografici, le comorbilità e il tipo di tumore dei pazienti non idonei per le terapie standard.
massimo 5 anni
Dettagli sulla diagnostica molecolare
Lasso di tempo: Massimo 5 anni
Frequenza del tipo di test di diagnostica molecolare eseguiti, di test su singolo gene/proteina, pannelli multigenici o NGS in diagnostica molecolare, di tipo (per dimensione del pannello) di libreria NGS sequenziata, di proteine ​​e geni testati, di proteine ​​e geni alterati, se testati , delle raccomandazioni terapeutiche fornite nei rapporti diagnostici molecolari, delle raccomandazioni terapeutiche implementate fornite nei rapporti diagnostici molecolari, dell'uso di un comitato tumorale molecolare (MTB), dell'attuazione della raccomandazione terapeutica fornita da MTB e della durata dal risultato del test molecolare all'inizio del trattamento mirato non standard
Massimo 5 anni
Processo decisionale clinico
Lasso di tempo: Massimo 5 anni (una volta per terapia mirata)
Frequenza delle risposte valutate con una scala Likert sulla non idoneità del paziente alle opzioni terapeutiche standard / scelta della diagnostica molecolare eseguita / scelta del target molecolare selezionato e della terapia mirata non standard / motivi della selezione della terapia mirata non standard / obiettivo primario di la terapia mirata non standard / i vantaggi attesi della terapia mirata non standard e la frequenza dei livelli di evidenza della scala ESMO di azione clinica per bersagli molecolari (ESCAT)
Massimo 5 anni (una volta per terapia mirata)
Valutazione dell'approccio terapeutico selezionato valutato tramite un'indagine specifica del progetto
Lasso di tempo: Massimo 5 anni (una volta per terapia mirata completata)
Frequenza delle risposte predefinite sulla durata della terapia, efficacia e beneficio complessivo
Massimo 5 anni (una volta per terapia mirata completata)
Migliore risposta complessiva
Lasso di tempo: Massimo 5 anni
Percentuale di pazienti con risposta completa (CR), risposta parziale (PR), malattia stabile (SD) o malattia progressiva (PD)
Massimo 5 anni
Tasso di controllo delle malattie
Lasso di tempo: Massimo 5 anni
Proporzione di pazienti con CR, PR o SD come migliore risposta
Massimo 5 anni
Tempo di risposta
Lasso di tempo: Massimo 5 anni
Tempo dall'inizio del trattamento alla prima risposta obiettiva del tumore (ad esempio, riduzione del tumore ≥30%) osservata per i pazienti che hanno raggiunto una CR o una PR
Massimo 5 anni
Durata della risposta
Lasso di tempo: Massimo 5 anni
Tempo dalla documentazione della risposta del tumore alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa
Massimo 5 anni
Tempo al fallimento del trattamento
Lasso di tempo: Massimo 5 anni
Tempo dall'inizio della terapia all'interruzione del trattamento per qualsiasi motivo, inclusi progressione, tossicità e morte
Massimo 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Massimo 5 anni
Tempo dall'inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o alla morte
Massimo 5 anni
Rapporto PFS
Lasso di tempo: Massimo 5 anni
Rapporto PFS tra terapia mirata non standard e linea di trattamento precedente
Massimo 5 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Massimo 5 anni
Tempo dall'inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa
Massimo 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
iOMEDICO AG

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Bristol-Myers Squibb
Roche Pharma AG

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Norbert Marschner, MD, Outpatient center for hematology and oncology, Freiburg, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IOM-050408

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni