Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OHRQoL a rodičovské vnímání ve skupině dětí a dospívajících s Downovým syndromem: kříž

31. března 2023 aktualizováno: Amr Ahmed Essam Ahmed Ali, Cairo University

KVALITA ŽIVOTA A RODIČOVSKÉ VNÍMÁNÍ SOUVISEJÍCÍ S ÚSTNÍM ZDRAVÍM VE SKUPINĚ DĚTÍ A DOSPĚVÝCH S DOWNOVÝM SYNDROMEM: PRŮŘEZOVÉ STUDIUM

Cílem studie je zhodnotit kvalitu života související s orálním zdravím dětí a dospívajících s Downovým syndromem a rodičovské vnímání, znalosti a postoje k orálnímu zdraví dětí a dospívajících s Downovým syndromem

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Orální onemocnění a stavy mohou podkopat sebeobraz a sebevědomí, odrazovat od normální sociální interakce a způsobit další zdravotní problémy a vést k chronickému stresu a depresi, mohou také narušovat životně důležité funkce, jako je dýchání, výběr jídla, stravování, polykání a mluvení a s činnostmi každodenního života, jako je práce, škola a rodinné interakce.

Kvalita života související s orálním zdravím zachycuje cíl nové perspektivy a je definována jako vícerozměrný konstrukt, který odráží pohodlí lidí při jídle, spánku a zapojení do sociální interakce, jejich sebevědomí a spokojenost s ohledem na jejich orální zdraví.

Downův syndrom (DS) je nejběžnější neuro-vývojová porucha známého genetického původu, která vzniká z nadbytečné kopie chromozomu 21.

Děti a dospívající s Downovým syndromem mají specifické vlastnosti, které mohou mít negativní dopad na jejich orální zdraví a funkci. Vyčnívající velký jazyk a hypotonicita obličejových svalů zhoršující schopnost mluvení a žvýkání. Bruxismus, dýchací problémy a dýchání ústy jsou mezi nimi běžné.

Parodontální onemocnění je nejvýznamnějším ústním zdravotním problémem u lidí s Downovým syndromem v důsledku imunologického deficitu, špatné žvýkací funkce a špatné ústní hygieny.

Dalším běžným orálním projevem spojeným se syndromem je malokluze. V tomto ohledu byly u jedinců s DS hlášeny jako převládající výsledky mandibulární protruze, přední otevřený skus a zadní zkřížený skus.

Ukázalo se, že dopad onemocnění dutiny ústní na kvalitu života dětí se zdravotním postižením související s orálním zdravím lze využít při plánování zdravotních služeb a stanovení priorit.

Studie doporučují, aby lidé s negativním onemocněním dutiny ústní byli nejprve léčeni, a proto je třeba upřednostnit tuto zranitelnou skupinu dětí při plánování zdravotnických služeb a programů péče o ústní dutinu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
194

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Facult

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívající s Downovým syndromem mají zvláštní vlastnosti, které mohou mít negativní dopad na jejich orální zdraví a funkci, jako je vystouplý velký jazyk, hypotonicita obličejových svalů zhoršující schopnost řeči a žvýkání, bruxismus, respirační problémy a dýchání ústy jsou mezi nimi běžné, periodontální onemocnění je nejvýznamnějším ústním zdravotním problémem u lidí s Downovým syndromem způsobeným imunologickým deficitem, špatnou žvýkací funkcí a špatnou ústní hygienou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí a dospívajících s diagnostikovaným Downovým syndromem, kteří souhlasí s účastí ve studii.
  • Děti a dospívající s Downovým syndromem ve věku od 4 do 14 let.
  • Obě pohlaví.

Kritéria vyloučení:

-Děti/dospívající s kombinovaným postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života související s orálním zdravím dětí s Downovým syndromem
Časové okno: týden
Kvalita života související s orálním zdravím u dětí s Downovým syndromem bude měřena pomocí brazilské verze Škály orálního zdraví pro lidi s Downovým syndromem pomocí bodovacího systému Bodovací systém vůbec ne =0 málo=1 poměrně hodně =2 velmi =3 minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 3 a vyšší skóre znamená horší výsledek
týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání rodičů (znalosti a postoje k onemocněním ústní dutiny) dětí a dospívajících s Downovým syndromem
Časové okno: týden
Vnímání rodičů (znalosti a postoje k onemocněním ústní dutiny) u dětí a dospívajících s Downovým syndromem bude měřeno a poznáno pomocí brazilské verze Škály orálního zdraví pro lidi s Downovým syndromem pomocí bodovacího systému Bodovací systém Vůbec ne =0 Trochu =1 Docela hodně =2 Velmi =3 minimální hodnota je 0 maximální hodnota je 3 a vyšší skóre znamenají horší výsledek kromě použití otázek mcq z dotazníku o orálním zdraví pro znalosti rodičů a postoje k orálnímu zdraví jejich dětí s dolů syndromu pomocí jednoduchých otázek MCQ a výsledky budou uvedeny v procentech.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OHRQoL in down syndrome

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení