Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OHRQoL a percepcja rodziców w grupie dzieci i młodzieży z zespołem Downa: krzyż

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Amr Ahmed Essam Ahmed Ali, Cairo University

JAKOŚĆ ŻYCIA ZWIĄZANA Z ZDROWIEM USTNYM I PERCEPCJA RODZICÓW W GRUPIE DZIECI I MŁODZIEŻY Z ZESPOŁEM Downa: BADANIE PRZEKROJOWE

Celem pracy jest ocena jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej dzieci i młodzieży z zespołem Downa oraz percepcji, wiedzy i postawy rodziców na temat chorób jamy ustnej dzieci i młodzieży z zespołem Downa

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Choroby i stany jamy ustnej mogą osłabiać obraz siebie i poczucie własnej wartości, zniechęcać do normalnych interakcji społecznych i powodować inne problemy zdrowotne oraz prowadzić do przewlekłego stresu i depresji. Mogą również zakłócać funkcje życiowe, takie jak oddychanie, wybór pokarmu, jedzenie, połykania i mówienia, a także z codziennymi czynnościami, takimi jak praca, szkoła i interakcje rodzinne.

Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej obejmuje cel nowej prospektywnej i definiowanej jako wielowymiarowy konstrukt, który odzwierciedla komfort ludzi podczas jedzenia, spania i angażowania się w interakcje społeczne, ich poczucie własnej wartości i zadowolenie ze stanu zdrowia jamy ustnej.

Zespół Downa (ZD) jest najczęstszym zaburzeniem neurorozwojowym o znanym podłożu genetycznym, wynikającym z dodatkowej kopii chromosomu 21.

Dzieci i młodzież z zespołem Downa mają szczególne cechy, które mogą mieć negatywny wpływ na zdrowie i funkcjonowanie jamy ustnej. Wystający duży język i hipotoniczność mięśni twarzy upośledzająca zdolność mówienia i żucia. Powszechne wśród nich jest bruksizm, problemy z oddychaniem i oddychanie przez usta.

Choroby przyzębia są najpoważniejszym problemem zdrowotnym w jamie ustnej u osób z zespołem Downa, spowodowanym niedoborem odporności, słabą funkcją żucia i niewłaściwą higieną jamy ustnej.

Innym częstym objawem w jamie ustnej związanym z zespołem jest wada zgryzu. Pod tym względem wysunięcie żuchwy, zgryz otwarty przedni i zgryz krzyżowy tylny zostały zgłoszone jako dominujące wyniki wśród osób z DS.

Wykazano, że wpływ chorób jamy ustnej na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej dzieci niepełnosprawnych można wykorzystać w planowaniu i ustalaniu priorytetów opieki zdrowotnej.

Badania zalecają, aby osoby z negatywnym stanem jamy ustnej były leczone w pierwszej kolejności. W związku z tym ta wrażliwa grupa dzieci musi być traktowana priorytetowo w planowaniu usług zdrowotnych i programach opieki zdrowotnej jamy ustnej

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
194

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Facult

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież z zespołem Downa mają szczególne cechy, które mogą mieć negatywny wpływ na ich zdrowie i funkcjonowanie jamy ustnej, takie jak wystający duży język, hipotoniczność mięśni twarzy upośledzająca zdolność mówienia i żucia, bruksizm, problemy z oddychaniem i oddychanie przez usta są powszechne wśród nich, choroby przyzębia jest najpoważniejszym problemem zdrowotnym jamy ustnej u osób z zespołem Downa, spowodowanym niedoborem odporności, słabą funkcją żucia i niewłaściwą higieną jamy ustnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice dzieci i młodzieży z rozpoznaniem zespołu Downa, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
  • Dzieci i młodzież z zespołem Downa w wieku od 4 do 14 lat.
  • Obie płcie.

Kryteria wyłączenia:

-Dzieci/młodzież ze sprzężonymi niepełnosprawnościami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej dzieci z zespołem Downa
Ramy czasowe: jeden tydzień
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej dzieci z zespołem Downa będzie mierzona za pomocą brazylijskiej wersji Skali Zdrowia Jamy Ustnej dla Osób z Zespołem Downa z wykorzystaniem systemu punktacji System punktacji Wcale = 0 Trochę = 1 Dość dużo = 2 Bardzo dużo =3 wartość minimalna to 0, wartość maksymalna to 3, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja rodziców (wiedza i stosunek do chorób jamy ustnej) dzieci i młodzieży z zespołem Downa
Ramy czasowe: jeden tydzień
Postrzeganie rodziców (wiedza i postawa na temat warunków zdrowia jamy ustnej) dzieci i młodzieży z zespołem Downa będzie mierzone i znane za pomocą brazylijskiej wersji Skali Zdrowia Jamy Ustnej Osób z zespołem Downa przy użyciu systemu punktacji System punktacji Wcale = 0 Trochę =1 Dosyć dużo =2 Bardzo dużo =3 minimalna wartość to 0 maksymalna wartość to 3, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik oprócz wykorzystania pytań mcq z kwestionariusza zdrowia jamy ustnej dla wiedzy rodziców i stosunku do zdrowia jamy ustnej ich dzieci z puchem syndromu za pomocą prostych pytań MCQ, a wyniki zostaną przedstawione w procentach.
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OHRQoL in down syndrome

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami