Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie implantabilního mikrozařízení pro hodnocení lékových odpovědí in situ u rakoviny prostaty

14. května 2026 aktualizováno: Oliver Jonas, Brigham and Women's Hospital

V této výzkumné studii se posuzuje proveditelnost použití implantovatelného mikrozařízení řízeného MR k měření odpovědi nádoru na chemoterapii a další klinicky relevantní léky u účastníků, kteří mají rakovinu prostaty a jsou naplánováni na radikální prostatektomii.

Název studijní intervence zahrnuté v této studii je:

- Implantace MR naváděného mikrozařízení

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato výzkumná studie posuzuje proveditelnost a bezpečnost implantace a získávání „mikrozařízení“, které uvolňuje až 20 léků přímo do léze rakoviny prostaty, jako možného nástroje pro hodnocení účinnosti několika schválených léků proti rakovině proti rakovině prostaty.

Účastníci budou identifikováni s potvrzeným karcinomem prostaty, jejichž plán léčby zahrnuje chirurgický zákrok jako součást standardní péče.

Název studijní intervence zahrnuté v této studii je:

  • Implantace MR naváděného mikrozařízení .

  • Očekává se, že této výzkumné studie se zúčastní asi 35 lidí; 5 v ex vivo kohortě a 30 v chirurgické kohortě.

    • Ex Vivo kohorta podstoupí umístění mikrozařízení do prostaty po jeho chirurgickém odstranění.
    • Chirurgická kohorta podstoupí před operací perkutánní umístění několika mikrozařízení do vybraného nádoru.

Tato výzkumná studie je pilotní studií, což je první, kdo vyšetřovatelé zkoumají tuto studijní intervenci. FDA (U.S. Food and Drug Administration) neschválila implantaci mikrozařízení pro toto konkrétní onemocnění, ale použití tohoto mikrozařízení bylo schváleno pro jiné použití.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria způsobilosti: Ex vivo kohorta

  • Kritéria pro zařazení

    • Účastníci musí být schopni porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochotni jej podepsat.
    • Plánovaná radikální prostatektomie pro karcinom prostaty.
    • Účastníci musí být starší 22 let.
  • Kritéria vyloučení -- Neochota podepsat informovaný souhlas.

Kritéria způsobilosti: Chirurgická kohorta

  • Kritéria pro zařazení

    • Účastníci musí být schopni porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochotni jej podepsat.
    • Pacienti musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas na místě studie, pokud jsou zkoušející i účastník na stejném místě, nebo na dálku (např. v domově účastníka nebo na jiném vhodném místě), kde účastník zkontroluje dokument souhlasu s licencovaným lékařským zkoušejícím prostřednictvím zabezpečeného Zoomu. Systém elektronického souhlasu, Adobe, zajišťuje, že účastník elektronicky podepisující informovaný souhlas je subjektem, který se bude účastnit výzkumné studie.
    • Účastníci musí mít rakovinu prostaty spadající do kategorie středního nebo vysokého rizika, aby zahrnovala znaky: Gleasonovo skóre 3+4 nebo vyšší, více než 3 vzorky biopsie pozitivní a ≥50 % z 1 jádra pozitivního na karcinom a léze viditelná na MRI týkající se pro PCa v oblasti pozitivní biopsie.
    • Účastníci musí být starší 22 let.
    • Účastníci musí být vyšetřeni urologickým onkologem, který na základě klinické anamnézy a rozsahu onemocnění určí klinicky vhodnou léčebnou strategii.
    • Účastníci musí být považováni za zdravotně stabilní, aby mohli podstoupit jak perkutánní zákroky, tak standardní chirurgické zákroky svého ošetřujícího chirurga.
    • Účastníci musí podstoupit multiparametrickou MRI prostaty, která hodnotí rozsah onemocnění a umožňuje výzkumnému týmu posoudit způsobilost ke studii. To bude provedeno jako součást standardu péče. Abnormální zobrazení bude korelováno s nálezy biopsie, aby se maximalizovala pravděpodobnost umístění zařízení do léze. Pokud snímky nejsou dostatečné, bude MRI sken zopakován při BWH/DFCI, opět jako součást řízení standardní péče.

    • Případ účastníka musí být přezkoumán zástupci urologické onkologie a intervenční radiologie, aby posoudili následující faktory:

      • Účastník je klinicky stabilní, aby mohl podstoupit biopsii a chirurgické zákroky.
      • Účastník má dostatečný objem onemocnění, jak ukazuje MRI, aby umožnil implantaci mikrozařízení.
      • Tam, kde má být mikrozařízení implantováno, lze vybrat lézi, která je a) přístupná perkutánnímu umístění ab) vhodná k odstranění v době primárního chirurgického zákroku
    • Účastníci musí být ochotni podstoupit genetické sekvenování související s výzkumem (somatická a zárodečná) a správu dat, včetně uložení deidentifikovaných dat genetického sekvenování do centrálních datových úložišť NIH.
    • Pro muže: souhlas zdržet se abstinence (zdržet se heterosexuálního styku) nebo používat antikoncepční opatření a souhlas zdržet se darování spermatu během období léčby a po dobu 28 dnů po poslední dávce ipatasertibu.

  • Kritéria vyloučení

    • Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly bezpečnost biopsie a/nebo chirurgického zákroku.
    • Nenapravitelné krvácení nebo porucha koagulace, o které je známo, že způsobuje zvýšené riziko při chirurgických nebo bioptických zákrocích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Chirurgická kohorta

Způsobilost účastníka k intervenci a výběr léze pro umístění zařízení

- Chirurgická kohorta podstoupí před operací perkutánní umístění několika mikrozařízení do vybraného nádoru (nádorů). Mikrozařízení v chirurgické kohortě bude setrvávat v nádorové tkáni přibližně 48 hodin, aby poskytl čas na tkáňové účinky léků v rezervoárech mikrozařízení.

Umístění alespoň 1 a až 6 mikrozařízení v závislosti na počtu lézí, velikosti a dostupnosti

  • Exstirpativní chirurgie bude probíhat podle standardních postupů péče. Mikrozařízení (mikrozařízení) bude chirurgicky odstraněno spolu s okolní nádorovou tkání.
  • Standardní péče léčba a sledování klinického průběhu
Kombinovaný produkt: Mikrozařízení

Chirurgická kohorta: Umístění 1-6 mikrozařízení: Všechny vybrané léky byly schváleny FDA pro léčbu rakoviny (takže bezpečné) a existují údaje z fáze 2 nebo 3, že lék je účinný u rakoviny prostaty. Mezi sledované látky patřily Abirateron, Enzalutamid, Pembrolizumab, Ipilimumab, Carboplatin, Docetaxel a Olaparib, stejně jako jejich kombinace

Ex vivo kohorta: Umístění více mikrozařízení s miniaturními zásobníky léků, ale do odstraněné prostaty se nevkládá žádný lék
Experimentální: Ex-vivo kohorta

Každý účastník podstoupí screeningový proces, který určí jeho způsobilost pro umístění mikrozařízení, který se skládá z následujících položek:

  • Rutinní standard péče o radikální prostatektomii.
  • Umístění implantovatelného mikrozařízení s několika miniaturními zásobníky léků, ale bez léku v prostatě, které byly odstraněny
  • Ex vivo obrazem řízené odstranění pomocí vyhledávacího zařízení
  • Standardní péče Léčba a sledování klinického průběhu
Kombinovaný produkt: Mikrozařízení

Chirurgická kohorta: Umístění 1-6 mikrozařízení: Všechny vybrané léky byly schváleny FDA pro léčbu rakoviny (takže bezpečné) a existují údaje z fáze 2 nebo 3, že lék je účinný u rakoviny prostaty. Mezi sledované látky patřily Abirateron, Enzalutamid, Pembrolizumab, Ipilimumab, Carboplatin, Docetaxel a Olaparib, stejně jako jejich kombinace

Ex vivo kohorta: Umístění více mikrozařízení s miniaturními zásobníky léků, ale do odstraněné prostaty se nevkládá žádný lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky, jak je definováno v CTCAE v4.0
Časové okno: Od příjezdu do intervenční radiologie pro umístění mikrozařízení do 6 týdnů.
Bezpečnost umístění a odstranění mikrozařízení na základě posouzení nežádoucích účinků
Od příjezdu do intervenční radiologie pro umístění mikrozařízení do 6 týdnů.
Počet účastníků s úspěšným chirurgickým umístěním a vyhledáním mikrozařízení
Časové okno: 48 hodin
  • Proveditelnost umístění mikrozařízení na základě schopnosti chirurgické kohorty perkutánně umístit a chirurgicky získat zařízení s dostatkem tkáně, dostatečné kvality, pro následnou histopatologickou analýzu a interpretaci.
  • Pokud se v chirurgické kohortě nepodaří perkutánně umístit a chirurgicky získat více než 1 IMD na pacienta s dostatečnou tkání dostatečné kvality pro následnou histopatologickou analýzu a interpretaci, považovali bychom tento postup za úspěšný. Pokud alespoň 23/30 pacientů chirurgické kohorty má úspěšné postupy, jak bylo dříve definováno, považovali bychom tento přístup za proveditelný. 90% CI pro 23 z 30 úspěchů je (60,6 %, 88,5 %), a tedy nezahrnuje 60% míru úspěšnosti, která je považována za příliš nízkou.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokální intratumorová odpověď
Časové okno: 48 hodin

měřit lokální intratumorovou odpověď na klinicky relevantní cytotoxická činidla a léky s malou molekulou u rakoviny prostaty pomocí kvantitativního histopatologického hodnocení nádorové tkáně.

Všechny závěry sekundárních koncových bodů budou používat oboustranné alfa = 0,05 a uvádějí 95% intervaly spolehlivosti s libovolnými bodovými odhady. Pro shrnutí kvantitativních měření apoptózy, proliferace, opravy DNA atd. pro oblasti ošetřené léčivem ve srovnání s oblastmi ošetřenými vehikulem bude použita deskriptivní statistika. Alespoň dvě oddělené oblasti budou obsahovat vehikulum, aby se zohlednila heterogenita nádoru.
48 hodin
Intratumorová heterogenita v lékové odpovědi
Časové okno: 48 hodin

porovnání rozsahu odpovědi nádoru na lék mezi různými místy v jednom nádoru s více mikrozařízeními.

Všechny závěry sekundárních koncových bodů budou používat oboustranné alfa = 0,05 a uvádějí 95% intervaly spolehlivosti s libovolnými bodovými odhady.
48 hodin
Biomarkery lékové odpovědi
Časové okno: 48 hodin
imunitních infiltrátů v místní nádorové tkáni sousedící s mikrozařízením a provést předběžné posouzení korelace mezi těmito rysy a rozsahem odpovědi nádoru s mikrozařízením. Všechny závěry sekundárních koncových bodů budou používat oboustranné alfa = 0,05 a vykazují 95 % intervaly spolehlivosti s libovolnými bodovými odhady.
48 hodin
Genetické vlastnosti nádorové tkáně
Časové okno: 48 hodin
K určení genetických vlastností nádorové tkáně sousedící s mikrozařízením (např. sekvenování celého exomu, sekvenování celého transkriptomu) a provést předběžné posouzení korelace mezi známými genetickými markery lékové citlivosti nebo rezistence a rozsahem odpovědi nádoru s mikrozařízením Genetické alterace budou katalogizovány z hlediska jednonukleotidových variant, inzercí/delecí, a změny počtu kopií a budou primárně hlášeny popisným způsobem. Předběžné korelace mezi specifickým genetickým rysem a specifickými klinickými rysy budou testovány pomocí Chi-kvadrát/Fisherova exaktního testu pro kategorické proměnné nebo T-testu nebo Wilcoxon Rank-Sum testu pro spojité proměnné
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam S Kibel, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-599
  • R01CA232174 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směrovány na zkoušejícího sponzora nebo pověřenou osobu. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte tým Partners Innovations na adrese http://www.partners.org/innovation

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení