Použití Meropenem/Gentamicin versus Ceftazidim/Avibactam u ARDS
Srovnávací studie mezi použitím meropenemu/gentamicinu versus ceftazidim/avibaktam při léčbě ARDS indukovaných jak plicním traumatem, tak VAP
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ta'if, Saudská arábie, 21944
- King abd el Aziz specialist hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
pacienti s respiračním selháním diagnostikovaným ABG, rentgenem hrudníku a klinicky nízkou saturací arteriálního kyslíku.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli jiné typy respiračního selhání spíše než trauma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Pacienti skupiny A dostávali meropenem jeden gram pomalu IV infuze každých 8 hodin po dobu 14 dnů a gentamicin 7 miligramů (mg)/kilogram tělesné hmotnosti za den pomalu IV infuzi jednou denně pouze po dobu jednoho týdne po ventilátoru po dobu 2 týdnů
|
meropenem jeden gram pomalu IV infuze každých 8 hodin po dobu 14 dnů
všichni pacienti byli vybráni k ventilaci po dobu 14 dnů
|
|
Skupina B
dostával ceftazidim 2 gramy a avibaktam 500 mg každých 8 hodin po dobu 14 dnů v injekčním roztoku (chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %), chlorid sodný 4,5 mg/ml, dextróza 25 mg/ml, 0,45 % chlorid sodný, 2,5 % dextróza a/nebo Ringerův roztok s laktátem).
Injekční roztok by měl být podán po dobu 120 minut
ventilátor na 2 týdny
|
všichni pacienti byli vybráni k ventilaci po dobu 14 dnů
dostával ceftazidim 2 gramy a avibaktam 500 mg každých 8 hodin po dobu 14 dnů v injekčním roztoku (chlorid sodný 9 mg/ml (0,9 %), chlorid sodný 4,5 mg/ml, dextróza 25 mg/ml, 0,45 % chlorid sodný, 2,5 % dextróza a/nebo Ringerův roztok s laktátem).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systémová změna okysličení tkání
Časové okno: 2 týdny
|
zlepšení arteriálního parciálního tlaku kyslíku
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Křížová infekce
- Iatrogenní onemocnění
- Pneumonie spojená se zdravotní péčí
- Pneumonie, spojená s ventilátorem
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antibakteriální látky
- inhibitory beta-laktamázy
- Meropenem
- Avibaktam
- Ceftazidim
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ICU-3-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .