Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost systémového přístupu pro služby Alzheimerovy choroby mezi Latinoameričany navštěvujícími praxi primární péče

27. dubna 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Proveditelnost nového systémového přístupu pro zlepšení využití služeb Alzheimerovy choroby mezi Latinoameričany navštěvujícími praxi primární péče

Výzkumný tým bude školit praktické lékaře z klinik v Kansas City, aby zlepšili dovednosti v oblasti kulturní kompetence, detekci demence, léčby a doporučení k Health Navigator mezi Latinoameričany ve věku 65 let a staršími s demencí. Health Navigator poskytne pacientům/pečovatelům dyády doporučené poskytovateli z Alianza Latina řízení péče, psychosociální podporu a odkazy na příslušné komunitní zdroje. Výsledky zahrnují proveditelnost a přijatelnost 1) školení PCP a 2) péče o pacienty a pečovatele o demenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Alzheimerova choroba a související demence (ADRD) jsou hlavní příčinou úmrtnosti a invalidity v pozdějším věku a stojí americký zdravotnický systém více než rakovina nebo srdeční choroby. Národní zákon o plánu pro Alzheimerovu chorobu a National Institutes of Health označily rozdíly ADRD mezi etnickými menšinami za prioritu veřejného zdraví. Latinoameričané s ADRD zažívají značné rozdíly se sníženou mírou včasné diagnózy a nižší kvalitou péče ve srovnání s jejich nelatinskými bílými vrstevníky, což je vystavuje zvýšenému riziku strmějšího kognitivního poklesu, morbidity, úmrtnosti a vyšší zátěže pečovatelů. K vytvoření těchto rozdílů se pojí řada překážek, včetně nedostatku strategie založené na důkazech pro řešení ADRD na klinikách, snížení znalostí pacientů a poskytovatelů primární péče (PCP), negativních postojů k ADRD, nedostatku času PCP, kulturních a jazykových bariér. a stav zdravotního pojištění. Aby se zlepšilo poskytování zdravotní péče Latinoameričanům s ADRD, výzkumníci potřebují přepracovat současné systémy detekce ADRD a péče o ně tak, aby se řídily doporučeními založenými na důkazech pro včasnou detekci a kulturně vhodnou chronickou péči.

Celkovým cílem tohoto návrhu je zlepšit poskytování služeb ADRD Latinoameričanům v primární péči prostřednictvím škálovatelného systémového přístupu, který zahrnuje doporučení založená na důkazech. Kliniky primární péče jsou ideálním prostředím pro poskytování služeb ADRD, protože 93 % starších Latinoameričanů má obvyklý zdroj zdravotní péče. Nový systémový přístup (Alianza Latina/Latino Alliance) zlepší včasnou diagnostiku ADRD a optimální péči, aby se minimalizovaly symptomy chování a kognitivní úpadek mezi Latinoameričany jazykově a kulturně vhodným způsobem. Alianza Latina bude používat Collaborative Care Framework, který využívá PCP a Health Navigators. 1) PCP projdou školením založeným na důkazech, aby zlepšili včasnou a kulturně vhodnou diagnostiku a zavedli ji do své pracovní rutiny. 2) PCP budou detekovat, léčit a doporučovat latinskoamerické ADRD pacienty do dvojjazyčného Health Navigatoru, který zajistí management chronické péče, což sníží časovou zátěž PCP.

Cíl 2: Otestovat proveditelnost a přijatelnost Alianza Latina. Cíl 2.a: Výzkumný tým vyškolí PCP z klinik v Kansas City, aby zlepšili dovednosti v oblasti kulturní kompetence, detekce ADRD, léčby a doporučení k Health Navigator mezi Latinoameričany ve věku 65 a staršími s ADRD. Cíl 2.b. Health Navigator poskytne pacientům/pečovatelům dyády doporučené Alianza Latina PCP management péče, psychosociální podporu a odkazy na relevantní komunitní zdroje. Výzkumný tým posoudí proveditelnost a přijatelnost 1) školení PCP a 2) péče o pacienty a pečovatele ADRD. Pečovatelé budou zařazeni do programu pro zasílání textových zpráv s názvem CuidaTEXT, který bude vzdělávat o problémech s pamětí a myšlením, řešit problémy, které jsou běžné v rodinách s problémy s pamětí a myšlením, posílat upomínky na schůzky a léky a zlepšovat komunikaci s PCP, rodinou. , přátelé a další zdroje.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
243

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
  • Telefonní číslo: 913-588-3716
  • E-mail: jperales@kumc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66103
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Latino
  • Komunitní obydlí
  • Diagnostikována mírná kognitivní porucha nebo demence
  • Mít pečovatele ve věku 18 let nebo starší
  • Mít spoluúčastníka s přístupem k soukromému mobilnímu telefonu s paušálním poplatkem za textové zprávy

Kritéria vyloučení:

  • Neidentifikuji se jako Latino
  • Ne komunitní obydlí
  • Není diagnostikována mírná kognitivní porucha nebo demence
  • Nemít pečovatele staršího 18 let
  • Nemít spoluúčastníka s přístupem k soukromému mobilnímu telefonu s paušálním poplatkem za textové zprávy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Alianza Latina
Hlavními složkami Alianza Latina jsou 1) poskytování vzdělávání, školení a nástrojů poskytovatelům primární péče pro včasnou diagnostiku demence a optimální léčbu a 2) poskytování rozšířené chronické péče pacientům s latinskoamerickou demencí prostřednictvím bilingvních Health Navigators.
Kombinovaný produkt: Alianza Latina
Hlavními složkami Alianza Latina jsou 1) poskytování vzdělávání, školení a nástrojů poskytovatelům primární péče pro včasnou diagnostiku demence a optimální léčbu a 2) poskytování rozšířené chronické péče pacientům s latinskoamerickou demencí prostřednictvím bilingvních Health Navigators.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost náboru poskytovatelů
Časové okno: Během 9 měsíců období zásahu poskytovatele
Metriky počtu poskytovatelů, kteří souhlasí se školením za měsíc
Během 9 měsíců období zásahu poskytovatele
Možnost zachování poskytovatele
Časové okno: Během 9 měsíců období zásahu poskytovatele
Metriky procenta poskytovatelů, kteří pokračují v partnerství se studijním týmem do konce období intervence poskytovatele
Během 9 měsíců období zásahu poskytovatele
Proveditelnost věrnosti poskytovatele 1
Časové okno: 9 měsíců (konec období zásahu poskytovatele)
Procento poskytovatelů schopných provádět screeningy v běžném pracovním postupu, měřeno prostřednictvím průzkumu s otázkou „Do jaké míry jste byli schopni zavádět screeningy v běžném pracovním postupu“ se třemi možnostmi odpovědi: „vůbec ne“, „do určité míry“, „obvykle “, „téměř vždy“ a „vždy“
9 měsíců (konec období zásahu poskytovatele)
Posouzení proveditelnosti poskytovatele 1
Časové okno: Během 9 měsíců období zásahu poskytovatele
Metriky procenta poskytovatelů, kteří dokončí základní a následné průzkumy o znalostech, postojích a dovednostech demence
Během 9 měsíců období zásahu poskytovatele
Proveditelnost věrnosti poskytovatele 2
Časové okno: Během 9 měsíců období zásahu poskytovatele
Metriky počtu doporučení na Health Navigator za měsíc
Během 9 měsíců období zásahu poskytovatele
Celková spokojenost poskytovatele se školením
Časové okno: 9 měsíců (konec období zásahu poskytovatele)
Průzkumná otázka včetně 5-položkové Likertovy škály spokojenosti s tréninkem (vůbec ne příliš)
9 měsíců (konec období zásahu poskytovatele)
Význam navigátorů pro poskytovatele
Časové okno: 9 měsíců (konec období zásahu poskytovatele)
Průzkumná otázka včetně 5položkové Likertovy škály o vnímané důležitosti Navigátorů pro poskytovatele (vůbec ne příliš)
9 měsíců (konec období zásahu poskytovatele)
Věrnost náboru účastníků
Časové okno: Během 15 měsíců celého intervenčního období
Metriky procenta doporučených dyád latinskoamerické demence, kteří se zaregistrují do služeb Health Navigator
Během 15 měsíců celého intervenčního období
Věrnost udržení účastníka
Časové okno: Během 6 měsíců období zásahu Navigátoru
Po šesti měsících byly sledovány metriky procenta referovaných dyád latino demence
Během 6 měsíců období zásahu Navigátoru
Věrnost hodnocení účastníků
Časové okno: Během 6 měsíců období zásahu Navigátoru
Metriky procenta dokončených plánovaných hodnocení základního a následného průzkumu
Během 6 měsíců období zásahu Navigátoru
Dodržování léčby účastníkem
Časové okno: Během 6 měsíců období zásahu Navigátoru
Metriky procenta doporučených dyád latino demence, kteří navštíví alespoň 50 % návštěv Health Navigator
Během 6 měsíců období zásahu Navigátoru
Celková spokojenost účastníků s klinickou stránkou intervence
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Průzkumná otázka včetně 5-položkové Likertovy škály o spokojenosti pečovatelů se službami kliniky (vůbec ne příliš)
6 měsíců po výchozím stavu
Celková spokojenost účastníků s navigátorskou stranou intervence
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Průzkumná otázka pro pečovatele včetně 5-položkové Likertovy škály spokojenosti se službami Navigator (vůbec ne příliš)
6 měsíců po výchozím stavu
Návrhy účastníků na zlepšení
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Průzkumná otázka pro pečovatele včetně otevřené otázky o tom, které aspekty intervence by změnili
6 měsíců po výchozím stavu
Dodržování doporučení ze strany lékaře
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Kontrolní seznam o 10 položkách administrovaný dyádám s dotazem na implementaci různých aspektů pokynů pro služby demence
6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy chování pacientů
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Stručná verze dotazníku Neuropsychiatry Inventory Questionnaire: Toto je ověřený klinický nástroj pro hodnocení psychopatologie u demence. Pokud je přítomen některý z 12 neuropsychiatrických příznaků, pečovatelé hodnotí závažnost jejich blízkého na tříbodové škále (mírná až těžká). Například, pokud pečovatel odpoví ano na „je pacient občas vzdorovitý pomoci od ostatních, nebo je těžké ho zvládnout?“, následovala by následující otázka: „ohodnoťte závažnost příznaku“. Celkové souhrnné skóre závažnosti se vypočítá sečtením skóre závažnosti všech položek v rozsahu od 0 do 36, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost.
Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Deprese pacientů
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Krátká škála geriatrické deprese: Tato škála měří depresivní symptomatologii a skládá se z 15 otázek ano vs. Z 15 položek 10 označuje přítomnost deprese při kladné odpovědi, zatímco zbytek (čísla otázek 1, 5, 7, 11, 13) označuje depresi při záporné odpovědi. Získá se souhrnné skóre v rozmezí od 0 do 15, přičemž vyšší skóre znamená závažnější depresivní symptomatologii.
Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Kvalita života pacientů
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Kvalita života u Alzheimerovy choroby: Kvalita života u Alzheimerovy choroby se skládá ze 13 položek (fyzické zdraví, energie, nálada, životní situace, paměť, rodina, manželství, přátelé, já jako celek, schopnost dělat domácí práce, schopnost dělat věci pro zábavu, peníze a život jako celek). Možnosti odpovědi zahrnují 1 (špatná), 2 (spravedlivá), 3 (dobrá) a 4 (výborná), s celkovým skóre 13–52, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Kvalita života pečovatelů
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Jak jste obecně spokojeni se svým životem?" se 4bodovou stupnicí od 1 (velmi spokojeni) do 4 (velmi nespokojeni)
Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Deprese pečovatelů
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
10položková škála Centra pro epidemiologické studie – Deprese (CES-D-10): Jedná se o 10položkovou hodnotící škálu, která hodnotí charakteristické příznaky deprese za poslední týden (např. deprese, osamělost, neklidný spánek). Každá položka je hodnocena na 4-bodové škále, od 0 (zřídka nebo vůbec) do 3 (většinou nebo po celou dobu) s kladně formulovanými položkami (položky 5 a 8) obráceně. Položky poskytují souhrnné skóre v rozsahu od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená vyšší závažnost. Příklad položky je: „Vadily mi věci, které mě obvykle netrápí“
Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Zátěž pečovatelů
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu
Krátký rozhovor se Zaritem: Tato škála zátěže pečovatele má 6 položek, které se zabývají vnímaným dopadem aktu poskytování péče na fyzické zdraví, emocionální zdraví, sociální aktivity a finanční situaci pečovatele. Každá položka má pět možností odezvy od „nikdy“ po „téměř vždy“. Celkové skóre se získá sečtením skóre ve všech položkách v rozsahu od 0 do 24. Vyšší skóre znamená vyšší zátěž.
Výchozí stav a 6 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00145615

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Finální datový soubor bude obsahovat demografická a behaviorální data pacientů a pečovatelů z rozhovorů, stejně jako metriky a informace o proveditelnosti poskytnuté poskytovateli primární péče. Spolu s datasetem vytvoříme číselník dokumentující všechny proměnné. Účastníci studie mohou považovat informace o své diagnóze za potenciálně stigmatizující a mohou preferovat, aby tyto diagnózy zůstaly zcela důvěrné. Ačkoli soubory pro analýzu dat nebudou mít přímé identifikátory (pouze identifikační čísla studií), možnost deduktivního odhalení subjektů s určitými klinickými charakteristikami může zůstat. Abychom se ochránili před nepravděpodobným případem deduktivního odhalení, zpřístupníme datové soubory a číselník ostatním výzkumníkům pouze případ od případu.

Časový rámec sdílení IPD

1. února 2025

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumní pracovníci požadující data budou muset vyplnit formulář žádosti s uvedením zamýšleného použití dat a souhlasit s použitím dat výhradně pro tento zamýšlený účel. Před zveřejněním dat budou výzkumníci požadující data povinni podepsat dohodu o mlčenlivosti, která stanoví, že neidentifikují žádného jednotlivého účastníka, že budou používat zabezpečenou technologii k ochraně dat a že data zničí nebo vrátí po provedení analýz. dokončeno.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení