Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urychlení screeningu kolorektálního karcinomu prostřednictvím implementační vědy v Appalachia (ACCSIS)

13. srpna 2026 aktualizováno: Mark Dignan, PhD

Urychlení screeningu kolorektálního karcinomu prostřednictvím implementační vědy v Appalachia (ACCSIS)

Tento projekt si klade za cíl implementovat víceúrovňovou skupinovou randomizovanou studii, odloženou intervenci, která zahrnuje komponenty zacílené na kliniky, poskytovatele, pacienty a komunitu s cílem zvýšit screening kolorektálního karcinomu (CRC), sledování a doporučení k péči u pacientů ve věku 50-74 ve 12 okresech v Appalachian Kentucky a Ohio. Těchto 12 okresů bude přiřazeno do jedné ze dvou studijních skupin (brzké vs. opožděné) a výsledná měření (míra screeningu CRC) budou získána z údajů elektronických zdravotních záznamů na úrovni kliniky a telefonického průzkumu chování na úrovni okresu. Hypotézou projektu je, že víceúrovňová intervence zvýší míru screeningu CRC na úrovni klinik a okresů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29772

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 50-74
  • všechny rasy, pohlaví a pohlaví
  • obyvatel studované oblasti

Kritéria vyloučení:

.žádná vyloučení na základě pohlaví, rasy nebo etnického původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Víceúrovňová intervence
Jako první obdrží zásah projektu
Behaviorální: Víceúrovňová intervence pro zvýšení screeningu CRC
Intervence pro komunitu, poskytovatele, pacienty, kliniky a systémy
Žádný zásah: Zpožděný víceúrovňový zásah
Nabídl zásah později v projektu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CRC Screening - Clinic Level
Časové okno: Y1 Follow-up
This is the Y1 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8). Pair 1 clinics (n=4) were excluded. Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
Y1 Follow-up
CRC Screening - Clinic Level
Časové okno: Y2 Follow-up
This is the Y2 follow-up clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8). Pair 1 clinics (n=4) were excluded. Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
Y2 Follow-up
CRC Screening - Clinic Level
Časové okno: Y0 Baseline
This is the baseline clinic-reported aggregated CRC screening rate for eligible patients age 50-74 at the clinic-level for Pair 2 and Pair 3 early and delayed clinics (n=8). Pair 1 clinics (n=4) were excluded. Percentages reported are based on aggregated numerator (total # of patients age 50-74 screened for CRC at Pair 2 and 3 early/delayed clinics)/aggregated denominator (total # of patients age 50-74 eligible for CRC screening at Pair 2 and 3 early/delayed clinics).
Y0 Baseline

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CRC Screening - Community (County) Level
Časové okno: Y0 Baseline
Weighted estimates of clinic-level CRC screening status (within/not within CRC Screening Guidelines) among adults aged 50-74 were calculated from survey data collected in Pair 2 and Pair 3 counties. Estimates were weighted using balancing weights and county/state-level weighting factors to account for sampling design and oversampling. Reported values are weighted mean estimates with 95% confidence intervals and are not participant-level percentages.
Y0 Baseline
CRC Screening - Community Level
Časové okno: Y2 Follow-up
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74. Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling. Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
Y2 Follow-up
CRC Screening - Community Level
Časové okno: Y1 Follow-up
Weighted county-level estimates of CRC screening within screen guidelines among adults age 50-74. Estimates were calculated using balancing weights to account for age/sex representation within counties and county/state weighting factors to account for oversampling. Therefore, weighted estimates and confidence intervals are not restricted to the range 0-100 and should not be interpreted as raw percentages of survey participants.
Y1 Follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mark Dignan, PhD

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
Ohio State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018C0166
  • UH3CA233282 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 832127323 (Jiný identifikátor: DUNS - The Ohio State University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jak je uvedeno v oznámení o udělení ceny, každé místo studie musí zpřístupnit svůj omezený soubor dat (LDS) ostatním místům v konsorciu ACCSIS. Information Management Services (IMS) bude sloužit jako úložiště a bude mít odpovědnost za vytvoření omezeného souboru konsolidovaných dat (LCDS) pro analytické použití výzkumnými pracovníky v rámci konsorcia ACCSIS i mimo něj.

Položky datové sady v LDS jsou definovány společnými datovými prvky.

Externím výzkumníkům bude k dispozici také „soubor údajů pro veřejné použití“, který se skládá ze společných datových prvků. IMS bude k odstranění identifikátorů používat systematický proces.

Kromě toho budou všechna data, která jsou základem výsledků v publikacích, k dispozici na základě oznámení o udělení grantu.

Časový rámec sdílení IPD

Výchozí data jsou k dispozici od 10/2020, následná data k dispozici 12/2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Existují 2 třídy požadavků na datové sady: 1) veřejné použití a 2) speciální. Žadatelé předloží potřebné formuláře, včetně souhlasu s uznáním ACCSIS v publikacích a prezentacích. Externím výzkumníkům bude na základě aplikace zpřístupněn soubor dat pro veřejné použití obsahující společné datové prvky. IMS reaguje na veřejnou aplikaci datové sady odesláním jednorázového přístupu žadateli k odkazu pro stažení dat. Externí výzkumníci mohou také požádat o více přizpůsobený soubor dat. Žadatelé musí nejprve předložit stručný koncepční formulář nebo formulář doplňkových studií k předběžnému posouzení Řídícímu výboru ACCSIS (SC), než budou vyzváni k předložení úplného návrhu. Úplné návrhy jsou přezkoumány NCI a Research Triangle Institute (RTI), než jsou předány SC k posouzení a schválení. Žadatelé každých 6 měsíců podávají RTI zprávu o publikovaných článcích nebo konferenčních prezentacích. Žadatelé se také vyzývají, aby zpřístupnili články prostřednictvím webových stránek PubMed Central.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení