Urychlení screeningu kolorektálního karcinomu prostřednictvím implementační vědy v Appalachia (ACCSIS)
9. října 2025 aktualizováno: Mark Dignan, PhD, University of Kentucky
Urychlení screeningu kolorektálního karcinomu prostřednictvím implementační vědy v Appalachia (ACCSIS)
Tento projekt si klade za cíl implementovat víceúrovňovou skupinovou randomizovanou studii, odloženou intervenci, která zahrnuje komponenty zacílené na kliniky, poskytovatele, pacienty a komunitu s cílem zvýšit screening kolorektálního karcinomu (CRC), sledování a doporučení k péči u pacientů ve věku 50-74 ve 12 okresech v Appalachian Kentucky a Ohio.
Těchto 12 okresů bude přiřazeno do jedné ze dvou studijních skupin (brzké vs. opožděné) a výsledná měření (míra screeningu CRC) budou získána z údajů elektronických zdravotních záznamů na úrovni kliniky a telefonického průzkumu chování na úrovni okresu.
Hypotézou projektu je, že víceúrovňová intervence zvýší míru screeningu CRC na úrovni klinik a okresů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5413
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 50-74
- všechny rasy, pohlaví a pohlaví
- obyvatel studované oblasti
Kritéria vyloučení:
.žádná vyloučení na základě pohlaví, rasy nebo etnického původu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Víceúrovňová intervence
Jako první obdrží zásah projektu
|
Intervence pro komunitu, poskytovatele, pacienty, kliniky a systémy
|
|
Žádný zásah: Zpožděný víceúrovňový zásah
Nabídl zásah později v projektu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening CRC - úroveň kliniky
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna četnosti screeningu na klinické úrovni od výchozího stavu do konce 12měsíčního období aktivní intervence, hodnocená prostřednictvím údajů z elektronických zdravotních záznamů kliniky
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening CRC - komunitní úroveň
Časové okno: 12 měsíců
|
Vlastní účast na screeningu CRC od výchozího stavu do konce 12měsíčního období aktivní intervence, hodnocená prostřednictvím telefonických průzkumů
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark B Dignan, PhD, University of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Katz ML, Reiter PL, Gray DM 2nd, Pennell ML, Young GS, Huang B, Fickle D, Cromo M, Rogers M, Gross D, Gibson A, Jellison J, Sarap MD, Bivens TA, McGuire TD, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Paskett ED, Dignan M. Development of a multilevel intervention to increase colorectal cancer screening in Appalachia. Implement Sci Commun. 2021 May 19;2(1):51. doi: 10.1186/s43058-021-00151-8.
- Paskett ED, Kruse-Diehr AJ, Oliveri JM, Vanderpool RC, Gray DM, Pennell ML, Huang B, Young GS, Fickle D, Cromo M, Katz ML, Reiter PL, Rogers M, Gross DA, Fairchild V, Xu W, Carman A, Walunis JM, McAlearney AS, Huerta TR, Rahurkar S, Biederman E, Dignan M. Accelerating Colorectal Cancer Screening and Follow-up through Implementation Science (ACCSIS) in Appalachia: protocol for a group randomized, delayed intervention trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):748-756. doi: 10.1093/tbm/ibad017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018C0166
- UH3CA233282 (Grant/smlouva NIH USA)
- 832127323 (Jiný identifikátor: DUNS - The Ohio State University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jak je uvedeno v oznámení o udělení ceny, každé místo studie musí zpřístupnit svůj omezený soubor dat (LDS) ostatním místům v konsorciu ACCSIS. Information Management Services (IMS) bude sloužit jako úložiště a bude mít odpovědnost za vytvoření omezeného souboru konsolidovaných dat (LCDS) pro analytické použití výzkumnými pracovníky v rámci konsorcia ACCSIS i mimo něj.
Položky datové sady v LDS jsou definovány společnými datovými prvky.
Externím výzkumníkům bude k dispozici také „soubor údajů pro veřejné použití“, který se skládá ze společných datových prvků. IMS bude k odstranění identifikátorů používat systematický proces.
Kromě toho budou všechna data, která jsou základem výsledků v publikacích, k dispozici na základě oznámení o udělení grantu.
Časový rámec sdílení IPD
Výchozí data jsou k dispozici od 10/2020, následná data k dispozici 12/2023
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Existují 2 třídy požadavků na datové sady: 1) veřejné použití a 2) speciální.
Žadatelé předloží potřebné formuláře, včetně souhlasu s uznáním ACCSIS v publikacích a prezentacích.
Externím výzkumníkům bude na základě aplikace zpřístupněn soubor dat pro veřejné použití obsahující společné datové prvky.
IMS reaguje na veřejnou aplikaci datové sady odesláním jednorázového přístupu žadateli k odkazu pro stažení dat.
Externí výzkumníci mohou také požádat o více přizpůsobený soubor dat.
Žadatelé musí nejprve předložit stručný koncepční formulář nebo formulář doplňkových studií k předběžnému posouzení Řídícímu výboru ACCSIS (SC), než budou vyzváni k předložení úplného návrhu.
Úplné návrhy jsou přezkoumány NCI a Research Triangle Institute (RTI), než jsou předány SC k posouzení a schválení.
Žadatelé každých 6 měsíců podávají RTI zprávu o publikovaných článcích nebo konferenčních prezentacích.
Žadatelé se také vyzývají, aby zpřístupnili články prostřednictvím webových stránek PubMed Central.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .