Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační počet a procento nezralých granulocytů pro akutní apendisitidu

13. října 2023 aktualizováno: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Počet a procento nezralých granulocytů před operací u komplikované a nekomplikované apendisitidy

Apendektomie je nejúčinnější možností léčby akutní apendisitidy, což je nejčastější chirurgická patologie. Postupem času se však hranice chirurgické léčby zužují. Zejména u nekomplikovaných případů akutní apendicitidy se primární možností léčby stává neoperativní léčba (NOM) s antibioterapií. Pandemie COVID-19, která je způsobena novým koronavirem (2019-nCoV) z roku 2019 a se kterou jsme se setkali v současném procesu, vedla k opětovnému zpochybnění chirurgických elektivních a naléhavých případů. Závažné komplikace a zvýšená míra úmrtnosti na 2019-nCoV vytváří nové problémy při výběru pacientů pro urgentní chirurgii a zdravotnické pracovníky, kteří čelí potenciálním zdravotním problémům. Stejně jako u ostatních chirurgických výkonů se v nekomplikovaných případech akutní apendisitidy NOM stává více povinným. NOM nekomplikované akutní apendisitidy nezvyšuje riziko perforace a všeobecná praxe pro snížení chirurgických komplikací v období pandemie COVID-19. Navíc komplikovaná akutní apendicitida tvoří 20 až 30 % pacientů podstupujících apendektomii a vede ke zvýšenému riziku pooperačních komplikací, opožděnému zotavení a delší hospitalizaci. Proto je důležitá včasná diagnostika komplikované akutní apendicitidy; dosud však nebyla stanovena nejvhodnější a nenákladná diagnostická metoda pro stanovení této diagnózy. Přestože je používání zobrazovacích metod rozšířené, tyto metody nejsou v mnoha venkovských nemocnicích dostupné z důvodu vysokých nákladů a nedostupnosti specialistů. Potřeba levné a účinné diagnostické techniky umožňující provést diferenciální diagnostiku tedy dosud nebyla uspokojena. Pro tento účel bylo navrženo několik nenákladných a snadno dostupných testů krevních parametrů; včetně počtu bílých krvinek, procenta nezralých granulocytů (IG), hladin C-reaktivního proteinu nebo poměru neutrofilů k lymfocytům.

Zvýšení počtu IG ukazuje, že kostní dřeň je aktivní. Tento parametr se používá jako prognostický faktor u mnoha infekčních i neinfekčních onemocnění včetně sepse, akutní pankreatitidy a akutního infarktu myokardu. Frakce nezralých granulocytů (IG) zahrnuje promyelocyty, myelocyty a metamyelocyty, ale ne pásové neutrofily nebo myeloblasty. IG počet a procenta se staly snadno použitelnou metodou, zejména se zavedením technologického pokroku, protože jej lze snadno určit pomocí výsledků rutinního kompletního krevního obrazu.

Je zaměřen na účinnost počtu a procenta IG, které se automaticky vypočítávají ve vzorcích CBC, odlišit komplikované a nekomplikované případy akutní apendicitidy s levným, snadno použitelným a nákladově efektivním testem, zejména ve venkovských oblastech bez dostatku diagnostických testů na COVID-19. pandemie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Data 146 pacientů starších 18 let, kteří byli přijati na urgentní příjem a ambulanci všeobecné chirurgie se stížností na bolesti břicha s diagnózou akutní apendicitida a kteří byli operováni stejným chirurgickým týmem v období od června 2018 do června 2019, byla vyhodnocena retrospektivně po souhlas místní etické komise. Údaje o pacientech byly získány revizí pacientských tabulek, laboratorních nálezů v elektronické databázi nemocnice a epikrizových formulářů. Celkem 76 pacientů vyloučeno ze studie; 22 pacientů bylo vyřazeno z důvodu, že patologická diagnóza nepotvrdila akutní apendicitidu (negativní apendektomie a mucinózní cystadenomy apendixu), vyřazeno bylo 54 pacientů operovaných jiným operačním týmem.

Pacienti byli zařazeni do skupiny komplikované akutní apendicitidy (skupina C) na základě předoperačních zobrazovacích nálezů (tvorba periapendikálního abscesu nebo signifikantní kontaminace periapendikální tukové tkáně při ultrasonografii a počítačové tomografii), intraoperačních exploračních nálezů (přítomnost gangrenózní apendicitidy, perforace nebo tvorba abscesu ), a patologické nálezy vyšetření (akutní flegmonózní apendicitida, akutní gangrenózní apendicitida nebo akutní perforovaná apendicitida). Pacienti byli zařazeni do skupiny nekomplikované akutní apendicitidy (skupina UC) na základě zvětšeného průměru a tloušťky stěny apendixu a detekce minimální kontaminace v okolní tukové tkáni v zobrazovacích testech; přítomnost edému a nepřítomnost gangrény, perforace nebo abscesu v explorativní operaci apendixu a potvrzení diagnózy akutní apendicitidy patologickými nálezy [17–20].

WBC, počet IG a procento IG se automaticky vypočítá v parametrech kompletního krevního obrazu (CBC). Počet bílých krvinek, počet neutrofilů, počet lymfocytů a IG% byly měřeny pomocí automatického hematologického analyzátoru (XN 3000; Sysmex Corp., Kobe, Japonsko) ze vzorků krve získaných při prvotním příjmu na pohotovost. Počty neutrofilů a lymfocytů byly získány automaticky z parametrů CBC a NLR byla vypočtena ručně.

Retrospektivně byly hodnoceny demografické údaje (věk, pohlaví) pacientů, počet bílých krvinek (WBC), poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a počet a procento IG.

Statistická analýza Statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru IBM Statistical Package for Social Sciences (SPSS) verze 20.0. Studentův t-test nebo Mann-Whitney U test byly použity pro analýzu kvantitativních hodnot založených na normalitě rozdělení vypočtené pomocí Shapiro Wilk Test. Pro analýzu kategoriálních dat byl použit chí-kvadrát test nebo Fischerův exaktní test. ROC analýza byla použita ke stanovení senzitivity a citlivosti parametrů. Pro stanovení předoperační diagnostické přesnosti parametrů byla provedena binární logistická regresní analýza. Kvantitativní údaje byly uvedeny jako průměr ± směrodatná odchylka (minimum - maximální hodnoty) nebo medián (minimum - maximální hodnoty). U kvalitativních hodnot byl uveden počet případů (n) a procento (%). P-hodnota

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kahramanmaraş, Krocan, 46000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let,
  • Pacienti diagnostikovaní jako případy akutní apendicitidy podle klinických (předoperačních a peroperačních) a předoperačních laboratorních nálezů a zobrazovacích metod (ultrazvuk, počítačová tomografie) a patologických výsledků
  • Pacienti, kteří byli operováni stejným chirurgickým týmem univerzitní nemocnice Kahramanmaras Sutcu Imam.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let,
  • Negativní apendektomie dle peroperačního nálezu a patologických nálezů
  • Pacienti, jejichž údaje nebyly k dispozici
  • Pacienti, kteří byli operováni druhým chirurgickým týmem univerzity Kahramanmaras Sutcu Imam University.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Komplikovaná akutní apendicitida
Pacienti byli zařazeni do skupiny komplikované akutní apendicitidy (skupina C) na základě předoperačních zobrazovacích nálezů (tvorba periapendikálního abscesu nebo signifikantní kontaminace periapendikální tukové tkáně při ultrasonografii a počítačové tomografii), intraoperačních exploračních nálezů (přítomnost gangrenózní apendicitidy, perforace nebo tvorba abscesu ), a patologické nálezy vyšetření (akutní flegmonózní apendicitida, akutní gangrenózní apendicitida nebo akutní perforovaná apendicitida).
Postup: Apendektomie
Otevřená nebo laparaskopická chirurgie
Jiný: Nekomplikovaná akutní apendicitida
Pacienti byli zařazeni do skupiny nekomplikované akutní apendicitidy (skupina UC) na základě zvětšeného průměru a tloušťky stěny apendixu a detekce minimální kontaminace v okolní tukové tkáni v zobrazovacích testech; přítomnost edému a nepřítomnost gangrény, perforace nebo abscesu v explorativní operaci slepého střeva a potvrzení diagnózy akutní apendicitidy patologickými nálezy
Postup: Apendektomie
Otevřená nebo laparaskopická chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační IG počet pacientů k odlišení komplikované a nekomplikované akutní apendicitidy
Časové okno: Předoperační
Předoperační IG počet pacientů k odlišení komplikované a nekomplikované akutní apendicitidy
Předoperační
Předoperační počet IG pro výběr pacientů léčených nekomplikovanou akutní apendicitidou
Časové okno: Předoperační
Předoperační IG počet pacientů k výběru lékařsky léčených pacientů s nekomplikovanou akutní apendicitidou
Předoperační
Předoperační IG procento pacientů k odlišení komplikované a nekomplikované akutní apendicitidy
Časové okno: Předoperační
Předoperační IG procento pacientů k odlišení komplikované a nekomplikované akutní apendicitidy
Předoperační
Předoperační procento IG pro výběr pacientů léčených nekomplikovanou akutní apendicitidou
Časové okno: Předoperační
Předoperační IG procento pacientů k výběru lékařsky léčených pacientů s nekomplikovanou akutní apendicitidou
Předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení