Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchiální astma a diabetes: Vliv na bronchiální zánět a kapacitu cvičení

6. února 2024 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Diabetes 2. typu je nejčastější formou diabetu a podle několika studií mohou být dalším cílem diabetického onemocnění i plíce. Astmatici často vykazují komorbidity a obezita je jednou z hlavních. Několik studií v literatuře naznačuje, že pacienti s vyšším indexem tělesné hmotnosti (tj. s nadváhou a obezitou) mají větší riziko rozvoje astmatu ve srovnání s jedinci s normální hmotností. Z hlediska zánětu je astma obvykle charakterizováno zvýšením počtu eozinofilů v dýchacích cestách a zánětem typu Th2, zatímco imunologický typ Th1 switch systémově charakterizuje diabetes. Dokonce i pacienti s astmatem, zvláště pokud jsou diabetici, mohou mít zvýšení glukózy v dýchacích cestách, což by mohlo favorizovat nebo vyživovat zánětlivý/infekční stav. Dosud v literatuře neexistují studie, které by zkoumaly zánětlivý vzorec dýchacích cest a zátěžovou kapacitu ve vztahu k funkčním charakteristikám u diabetických pacientů postižených astmatem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní terapie léčby astmatu spočívá v použití kortikosteroidů, které mohou vést k rozvoji glukózové intolerance a ke vzniku diabetu. Navíc několik prací v literatuře zdůrazňuje skutečnost, že pacienti s diagnózou astmatu i diabetu mají horší glykemickou kontrolu, kratší délku života a vyšší riziko zápalu plic ve srovnání s pacienty pouze s astmatem nebo pouze s diabetem.

V posledních letech však hodnocení zánětlivých vzorců u astmatických pacientů odhalilo heterogenitu zánětu, přičemž pacienti se vyznačovali neutrofilním fenotypem, smíšeným granulocytárním nebo bez dobře definované zánětlivé složky (pauci-granulocytární fenotyp). Na straně imunologického typu Th1 přepínač systémově charakterizuje diabetes. Vliv diabetu jako komorbidity u astmatických pacientů by tedy mohl ovlivnit zánětlivý stav dýchacích cest. Kromě toho studie uvádějí, že glukóza je vyšší v dýchacích cestách subjektů postižených chronickou obstrukční plicní nemocí a koreluje s bakteriální a virovou zátěží ve srovnání se zdravými kontrolami. Dokonce i pacienti s astmatem, zvláště pokud jsou diabetici, mohou mít zvýšení glukózy v dýchacích cestách, což by mohlo favorizovat nebo vyživovat zánětlivý/infekční stav. Přestože fyzické cvičení je schopné snížit úroveň systémového zánětu, zlepšit symptomy astmatu a kontrolu glykémie, je dobře známo, že pacienti s astmatem a diabetem mají tendenci vést sedavější způsob života ve srovnání se zdravými subjekty. Limitující faktor, který tyto dvě patologie spojuje je obezita, protože přibývání na váze způsobuje exacerbaci respiračních symptomů, což má za následek nižší toleranci námahy.

Dosud v literatuře neexistují studie, které by zkoumaly zánětlivý vzorec dýchacích cest a zátěžovou kapacitu ve vztahu k funkčním charakteristikám u diabetických pacientů postižených astmatem.

Cílem studie je pomocí indukovaného sputa charakterizovat zánětlivý vzorec dýchacích cest u pacientů s bronchiálním astmatem, pacientů s diabetem II. typu a pacientů se současnou diagnózou astmatu a diabetu. Sekundárním cílem je charakterizovat zátěžovou kapacitu ve vztahu k funkčním a antropometrickým charakteristikám pacientů s diabetem, s astmatem a diabetem ve srovnání s pacienty pouze s astmatem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Lombardia
      • Tradate, Lombardia, Itálie, 21049
        • Istituti Clinici Maugeri Pneumologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s astmatem budou hodnoceni a zařazováni během následných návštěv ambulantních pacientů v ICS Institute Maugeri of Tradate, pacienti s diabetem typu II v nemocnici Galmarini v Tradate, zatímco pacienti se současnou diagnózou astmatu a diabetu typu II budou hodnoceni a zařazeni a zařazeni v obou dvou strukturách.

Velikost vzorku bude 20 pacientů na skupinu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika bronchiálního astmatu dle směrnice GINA 2018
  • Klinická stabilita astmatického onemocnění
  • Diagnóza diabetu typu II podle posledních italských doporučení (1) a HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol
  • Současná diagnostika bronchiálního astmatu (12) a diabetu dle popsaných guidelines
  • Věk ≥18 let
  • Nekuřáci, kuřáci nebo bývalí kuřáci s balením/rok ≤10
  • Pacienti schopní spolupracovat na požadovaných postupech a kteří podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Bronchiální astma a/nebo diabetes se špatnou klinickou kontrolou.
  • Diagnostika kognitivní poruchy
  • Není schopen provádět studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Astma G1
Diagnostika bronchiálního astmatu podle doporučení Globální iniciativy pro astma (GINA) 2018 Klinická stabilita astmatického onemocnění Věk ≥18 let Nekuřáci, kuřáci nebo bývalí kuřáci s balením/rok ≤10
sběr dat o bronchiálních a systémových zánětech, kvalitě života, plicních funkcích
Diabetes G2
Diagnóza diabetu typu II podle posledních italských směrnic a HbA1c < 9 %, 54-75 mmol/mol Věk ≥18 let Nekuřáci, kuřáci nebo bývalí kuřáci s balením/rok ≤10
sběr dat o bronchiálních a systémových zánětech, kvalitě života, plicních funkcích
G3 Astma plus diabetes
Souběžná diagnostika bronchiálního astmatu dle guidelines GINA 2018, Klinická stabilita astmatického onemocnění a Diagnostika diabetu II. typu dle posledních italských guidelines a HbA1c < 9 %, 54-75mmol/mol Věk ≥18 let Nekuřáci, kuřáci popř. bývalí kuřáci s balením/rok ≤10
sběr dat o bronchiálních a systémových zánětech, kvalitě života, plicních funkcích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánětlivé buňky
Časové okno: základní linie
makrofágy%,neutrofily%, eozinofily%, lymfocyty%
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla výdechových svalů
Časové okno: základní linie
Maximální nádechový tlak -MIP, Maximální výdechový tlak -MEP
základní linie
Funkční kapacita cvičení
Časové okno: základní linie
6minutový test chůze-6MWT
základní linie
Dušnost a svalová únava
Časové okno: základní linie
Dyspnoe a svalová únava měřené pomocí Modified Borg Scale (0-10, kde 0 je lepší)
základní linie
síla periferních svalů
Časové okno: základní linie
Zkouška pěti sed a vstát - 5STS
základní linie
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: základní linie
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ, skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje více omezení
základní linie
vnímaný zdravotní stav
Časové okno: základní linie
Test na hodnocení chronické obstrukční plicní nemoci-CAT, skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší zdravotní stav
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antonio Spanevello, Prof, ICS Maugeri

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2290 CE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy