Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický účinek endoskopické chirurgie na opožděné hojení ran po sutuře Achillovy šlachy

1. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Tato studie navrhuje endoskopickou operaci pro opožděné hojení ran po sutuře Achillovy šlachy, což je zcela nová léčba, a retrospektivně analyzovala klinická data 4 případů léčených touto léčbou. Výsledky analýzy klinické účinnosti metody mohou sloužit jako reference pro klinické a chirurgické rozhodování a hodnocení prognózy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Východiska: Opožděné hojení ran je druh pooperační komplikace sutury Achillovy šlachy. Konvenčním chirurgickým přístupem je otevřená operace za účelem vyčištění rány, která vyžaduje vícenásobnou výměnu obvazu a zahrnuje delší dobu rekonvalescence. Nedávno jsme vyvinuli artroskopickou operaci pro opožděné hojení ran po sutuře Achillovy šlachy. Tato terapie může být alternativním přístupem k otevřené operaci.

Cíle: V tomto článku hodnotíme dlouhodobou účinnost endoskopické operace při opožděném hojení ran po sutuře Achillovy šlachy.

Pacienti a metody: Retrospektivně byla analyzována klinická data 4 pacientů s opožděným hojením ran po sutuře Achillovy šlachy, kteří podstoupili endoskopickou operaci od dubna 2008 do října 2017 na našem ústavu. Jednalo se o 3 muže a 1 ženu ve věku 39-60 let, doba sledování byla 8-43 měsíců). Všichni pacienti měli jednostrannou rupturu šlachy, 3 případy vlevo a 1 případ vpravo. Bylo použito skóre na vizuální analogové škále (VAS) a ankle-Hindfoot Scale American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS). Pooperační výsledek byl hodnocen na základě Viktoriánského institutu sportovního hodnocení-Achilleovo skóre a skóre celkové ruptury Achillovy šlachy (ATRS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

4 pacienti s opožděným hojením po operaci sutury Achillovy šlachy, kteří byli ošetřeni na našem pracovišti, v období od dubna 2008 do července 2019. Pacienty byli 3 muži a 1 žena ve věku 39 až 60 let. Z nich 3 měli operaci levé Achillovy šlachy a 1 operaci pravé Achillovy šlachy. Doba od první operace (sutura Achillovy šlachy) do reakce na cizí těleso se pohybovala od 1 měsíce do 5 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kritéria pro opožděné hojení ran po sutuře Achillovy šlachy jsou splněna, a to přítomnost nekrózy kůže, neshojení rány nebo opožděné hojení rány.

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná doba hojení ran s pravidelnou výměnou krytí je <2 týdny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zpožděné hojení ran
Pacienti se zpožděným hojením ran po sešití Achillovy šlachy, kteří byli léčeni ve třetí nemocnici Pekingské univerzity
Jiný: Sebeovládání
Porovnali jsme relevantní skóre pacientů před a po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 měsíců až 4 roky po operaci
Použijte Visual Analog Scale (VAS) k vyhodnocení zotavení bolesti u pacientů, kteří podstoupili endoskopickou operaci. VAS se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
8 měsíců až 4 roky po operaci
Skóre American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot
Časové okno: 8 měsíců až 4 roky po operaci
Použijte Ankle-Hindfoot Score (AOFAS) American Orthopedic Foot and Ankle Society k vyhodnocení funkční obnovy pacientů, kteří podstoupili endoskopickou operaci. AOFAS se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
8 měsíců až 4 roky po operaci
Viktoriánský institut hodnocení sportu-Achilles
Časové okno: 8 měsíců až 4 roky po operaci
Použijte Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) k hodnocení bolesti a zotavení pohybu pacientů, kteří podstoupili endoskopický chirurgický zákrok. VISA-A se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
8 měsíců až 4 roky po operaci
Skóre celkové ruptury Achillovy šlachy
Časové okno: 8 měsíců až 4 roky po operaci
Použijte skóre celkové ruptury Achillovy šlachy (ATRS) k hodnocení funkce a obnovy pohybu u pacientů, kteří podstoupili endoskopický chirurgický zákrok. VISA-A se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
8 měsíců až 4 roky po operaci
Tegner skóre pohybu kolena
Časové okno: 8 měsíců až 4 roky po operaci
Použijte Tegnerovo skóre pohybu kolene k hodnocení sportovních schopností pacientů, kteří podstoupili endoskopickou operaci. Tegnerovo skóre pohybu kolena se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
8 měsíců až 4 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M2019492

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení