Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický účinek endoskopické chirurgie na opožděné hojení ran po sutuře Achillovy šlachy

1. července 2020 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Tato studie navrhuje endoskopickou operaci pro opožděné hojení ran po sutuře Achillovy šlachy, což je zcela nová léčba, a retrospektivně analyzovala klinická data 4 případů léčených touto léčbou. Výsledky analýzy klinické účinnosti metody mohou sloužit jako reference pro klinické a chirurgické rozhodování a hodnocení prognózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Opožděné hojení ran je druh pooperační komplikace sutury Achillovy šlachy. Konvenčním chirurgickým přístupem je otevřená operace za účelem vyčištění rány, která vyžaduje vícenásobnou výměnu obvazu a zahrnuje delší dobu rekonvalescence. Nedávno jsme vyvinuli artroskopickou operaci pro opožděné hojení ran po sutuře Achillovy šlachy. Tato terapie může být alternativním přístupem k otevřené operaci.

Cíle: V tomto článku hodnotíme dlouhodobou účinnost endoskopické operace při opožděném hojení ran po sutuře Achillovy šlachy.

Pacienti a metody: Retrospektivně byla analyzována klinická data 4 pacientů s opožděným hojením ran po sutuře Achillovy šlachy, kteří podstoupili endoskopickou operaci od dubna 2008 do října 2017 na našem ústavu. Jednalo se o 3 muže a 1 ženu ve věku 39-60 let, doba sledování byla 8-43 měsíců). Všichni pacienti měli jednostrannou rupturu šlachy, 3 případy vlevo a 1 případ vpravo. Bylo použito skóre na vizuální analogové škále (VAS) a ankle-Hindfoot Scale American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS). Pooperační výsledek byl hodnocen na základě Viktoriánského institutu sportovního hodnocení-Achilleovo skóre a skóre celkové ruptury Achillovy šlachy (ATRS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

4 pacienti s opožděným hojením po operaci sutury Achillovy šlachy, kteří byli ošetřeni na našem pracovišti, v období od dubna 2008 do července 2019. Pacienty byli 3 muži a 1 žena ve věku 39 až 60 let. Z nich 3 měli operaci levé Achillovy šlachy a 1 operaci pravé Achillovy šlachy. Doba od první operace (sutura Achillovy šlachy) do reakce na cizí těleso se pohybovala od 1 měsíce do 5 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostická kritéria pro opožděné hojení ran po sutuře Achillovy šlachy jsou splněna, a to přítomnost nekrózy kůže, neshojení rány nebo opožděné hojení rány.

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná doba hojení ran s pravidelnou výměnou krytí je <2 týdny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zpožděné hojení ran
Pacienti se zpožděným hojením ran po sešití Achillovy šlachy, kteří byli léčeni ve třetí nemocnici Pekingské univerzity
Jiný: Sebeovládání
Porovnali jsme relevantní skóre pacientů před a po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 měsíců až 4 roky po operaci
Použijte Visual Analog Scale (VAS) k vyhodnocení zotavení bolesti u pacientů, kteří podstoupili endoskopickou operaci. VAS se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
8 měsíců až 4 roky po operaci
Skóre American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot
Časové okno: 8 měsíců až 4 roky po operaci
Použijte Ankle-Hindfoot Score (AOFAS) American Orthopedic Foot and Ankle Society k vyhodnocení funkční obnovy pacientů, kteří podstoupili endoskopickou operaci. AOFAS se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
8 měsíců až 4 roky po operaci
Viktoriánský institut hodnocení sportu-Achilles
Časové okno: 8 měsíců až 4 roky po operaci
Použijte Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A) k hodnocení bolesti a zotavení pohybu pacientů, kteří podstoupili endoskopický chirurgický zákrok. VISA-A se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
8 měsíců až 4 roky po operaci
Skóre celkové ruptury Achillovy šlachy
Časové okno: 8 měsíců až 4 roky po operaci
Použijte skóre celkové ruptury Achillovy šlachy (ATRS) k hodnocení funkce a obnovy pohybu u pacientů, kteří podstoupili endoskopický chirurgický zákrok. VISA-A se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
8 měsíců až 4 roky po operaci
Tegner skóre pohybu kolena
Časové okno: 8 měsíců až 4 roky po operaci
Použijte Tegnerovo skóre pohybu kolene k hodnocení sportovních schopností pacientů, kteří podstoupili endoskopickou operaci. Tegnerovo skóre pohybu kolena se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
8 měsíců až 4 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2019492

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebeovládání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit