Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace bulózního pemfigoidu s inhibitory dipeptidyl-peptidázy 4

21. září 2020 aktualizováno: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Asociace bulózního pemfigoidu s inhibitory dipeptidyl-peptidázy 4: Α Desetiletá prospektivní observační studie.

Vyšetřovatelé provedli prospektivní studii, která zahrnovala všechny pacienty s diagnózou biopsií prokázaný BP na kožním oddělení nemocnice Attikon v období od 1. dubna 2009 do 31. prosince 2019. Bylo identifikováno 113 po sobě jdoucích pacientů s BP. Výzkumníci zahrnovali pacienty s diabetem 2. typu a zkoumali procento pacientů, kteří byli léčeni DPP4-is. Specifický předepsaný DPP4-i byl také zdokumentován. Zaznamenány byly také lékařské informace včetně věku pacientů, pohlaví, dalších komorbidit a souběžných léků. Dále vyšetřovatelé hodnotili účinek různých typů léčby (topické steroidy, systémové kortikosteroidy, imunosupresiva) na bulózní pemfigoid.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Bulózní pemfigoid (BP) je nejčastější chronické autoimunitní kožní onemocnění, které se vyznačuje přítomností subepidermálních puchýřů a postihuje většinou starší pacienty. Nedávné studie naznačují, že inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4is), lék na bázi inkretinů pro diabetes 2. typu, jsou možnými predisponujícími činidly BP. Cílem studie bylo odhadnout souvislost mezi užíváním DPP-4is a rozvojem TK v prostředí terciární fakultní nemocnice a zvýšit povědomí pro každodenní klinickou praxi jak u dermatologů, tak u všech lékařů sledujících pacienty s diabetes Studie byla koncipována jako observační prospektivní studie. Do studie byli zahrnuti všichni pacienti, kteří dostali novou diagnózu BP a byli hospitalizováni na kožním oddělení naší nemocnice v období od 1. dubna 2009 do 31. prosince 2019. Kritéria zařazení zahrnovala a) prokázána biopsií bulózní pemfigoid b) těžký bulózní pemfigoid c) nedávná manifestace bulózního pemfigoidu (poslední čtyři měsíce). Kritéria vyloučení zahrnovala a) nebulózní pemfigoid b) přítomnost bulózního pemfigoidu déle než čtyři měsíce c) léčba DPP4 je delší než dva roky.

Celkově bylo do studie zařazeno 113 po sobě jdoucích pacientů s diagnózou BP. Vyšetřovatelé zhodnotili procento pacientů s diabetem 2. typu mezi všemi pacienty s BP. Počet pacientů, kteří byli léčeni DPP4-je a specifický typ onemocnění Byly také vyšetřeny předepsané DPP4.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 12462
        • "ATTIKON" University General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti všichni pacienti s diagnózou biopticky prokázaný BP na kožním oddělení nemocnice Attikon v období od 1. dubna 2009 do 31. prosince 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • biopsií prokázaný bulózní pemfigoid
  • těžký bulózní pemfigoid
  • nedávná manifestace bulózního pemfigoidu (poslední čtyři měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • nebulózní pemfigoid
  • prezentace bulózního pemfigoidu déle než čtyři měsíce
  • léčba DPP4 trvá déle než dva roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi použitím DPP-4is a rozvojem bulózního pemfigoidu
Časové okno: základní linie
Vyšetřovatelé hodnotili procento pacientů, kteří byli léčeni DPP4, mezi pacienty s bulózním pemfigoidem
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Athens

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Vrchní vyšetřovatel: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Vrchní vyšetřovatel: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
  • Vrchní vyšetřovatel: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
  • Vrchní vyšetřovatel: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BP-DPP4is

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení