Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace bulózního pemfigoidu s inhibitory dipeptidyl-peptidázy 4

21. září 2020 aktualizováno: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Asociace bulózního pemfigoidu s inhibitory dipeptidyl-peptidázy 4: Α Desetiletá prospektivní observační studie.

Vyšetřovatelé provedli prospektivní studii, která zahrnovala všechny pacienty s diagnózou biopsií prokázaný BP na kožním oddělení nemocnice Attikon v období od 1. dubna 2009 do 31. prosince 2019. Bylo identifikováno 113 po sobě jdoucích pacientů s BP. Výzkumníci zahrnovali pacienty s diabetem 2. typu a zkoumali procento pacientů, kteří byli léčeni DPP4-is. Specifický předepsaný DPP4-i byl také zdokumentován. Zaznamenány byly také lékařské informace včetně věku pacientů, pohlaví, dalších komorbidit a souběžných léků. Dále vyšetřovatelé hodnotili účinek různých typů léčby (topické steroidy, systémové kortikosteroidy, imunosupresiva) na bulózní pemfigoid.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Bulózní pemfigoid

Detailní popis

Bulózní pemfigoid (BP) je nejčastější chronické autoimunitní kožní onemocnění, které se vyznačuje přítomností subepidermálních puchýřů a postihuje většinou starší pacienty. Nedávné studie naznačují, že inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4is), lék na bázi inkretinů pro diabetes 2. typu, jsou možnými predisponujícími činidly BP. Cílem studie bylo odhadnout souvislost mezi užíváním DPP-4is a rozvojem TK v prostředí terciární fakultní nemocnice a zvýšit povědomí pro každodenní klinickou praxi jak u dermatologů, tak u všech lékařů sledujících pacienty s diabetes Studie byla koncipována jako observační prospektivní studie. Do studie byli zahrnuti všichni pacienti, kteří dostali novou diagnózu BP a byli hospitalizováni na kožním oddělení naší nemocnice v období od 1. dubna 2009 do 31. prosince 2019. Kritéria zařazení zahrnovala a) prokázána biopsií bulózní pemfigoid b) těžký bulózní pemfigoid c) nedávná manifestace bulózního pemfigoidu (poslední čtyři měsíce). Kritéria vyloučení zahrnovala a) nebulózní pemfigoid b) přítomnost bulózního pemfigoidu déle než čtyři měsíce c) léčba DPP4 je delší než dva roky.

Celkově bylo do studie zařazeno 113 po sobě jdoucích pacientů s diagnózou BP. Vyšetřovatelé zhodnotili procento pacientů s diabetem 2. typu mezi všemi pacienty s BP. Počet pacientů, kteří byli léčeni DPP4-je a specifický typ onemocnění Byly také vyšetřeny předepsané DPP4.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

113

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Řecko
- Attiki
  - Athens, Attiki, Řecko, 12462
    - "ATTIKON" University General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti všichni pacienti s diagnózou biopticky prokázaný BP na kožním oddělení nemocnice Attikon v období od 1. dubna 2009 do 31. prosince 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

biopsií prokázaný bulózní pemfigoid
těžký bulózní pemfigoid
nedávná manifestace bulózního pemfigoidu (poslední čtyři měsíce)

Kritéria vyloučení:

nebulózní pemfigoid
prezentace bulózního pemfigoidu déle než čtyři měsíce
léčba DPP4 trvá déle než dva roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Korelace mezi použitím DPP-4is a rozvojem bulózního pemfigoidu Časové okno: základní linie	Vyšetřovatelé hodnotili procento pacientů, kteří byli léčeni DPP4, mezi pacienty s bulózním pemfigoidem	základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Athens

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Vaia Lambadiari, MD,PhD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
Vrchní vyšetřovatel: Evangelia Papadavid, MD,PhD, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
Vrchní vyšetřovatel: Aikaterini Kountouri, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
Vrchní vyšetřovatel: Emmanouil Korakas, MD, 2nd department of internal medicine,University of Athens,Greece
Vrchní vyšetřovatel: Sofia Theotokoglou, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos Theodoropoulos, 2nd department of dermatology and venereology,University of Athens, Greece
Vrchní vyšetřovatel: Ignatios Ikonomidis, MD,PhD, 2nd department of cardiology,University of Athens,Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

BP-DPP4is

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Asociace bulózního pemfigoidu s inhibitory dipeptidyl-peptidázy 4