Program fyzické aktivity k narušení sedavého času u starších Latinoameričanů (PAIS)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné závažné poranění hlavy v anamnéze
- vlastnictví chytrého telefonu
- možnost uskutečňovat videohovory
Kritéria vyloučení:
- Vyžaduje asistenční chůzi;
- Nestabilní angina pectoris,
- Klaudikace
- těžká artritida,
- extrémní dušnost při námaze,
- Srdeční selhání třídy III-IV;
- Současné nekontrolované trvalé arytmie,
- těžká/symptomatická aortální nebo mitrální stenóza,
- hypertrofická obstrukční kardiomyopatie,
- těžká plicní hypertenze,
- aktivní myokarditida/perikarditida,
- tromboflebitida,
- nedávná systémová/plicní embolie (během 3 měsíců);
- revaskularizační výkony během předchozích 6 měsíců;
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ekologický momentální zásah
Účastníci budou dostávat upozornění na fyzickou aktivitu v reálném čase prostřednictvím nositelného sledování aktivity a aplikace pro chytré telefony.
|
Účastníci budou nosit Fitbit, který byl naprogramován tak, aby vydal upozornění (bzučení), když aktivita skončí déle než 10 minut.
Do své chytré aplikace Illumivu mEMA dostanou návrhy, jak nahradit čas sezení PA, jako je 5x vstát nebo 20 kroků nebo dokonce provedení krátké (20 sekund) preferované taneční rutiny.
Data Fitbit budou zachycována v reálném čase prostřednictvím platformy iCardia.
Účastníci budou dostávat připomenutí ze svých chytrých telefonů, aby mohli v reálném čase zadat zpětnou vazbu o vybraných možnostech aktivity a o tom, jak úspěšní byli s přijetím této možnosti.
Tato data umožní sledování základních preferencí chování a odpovídajícím způsobem přizpůsobit program.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pokyny pro fyzickou aktivitu
Účastníkům budou zaslány obecné pokyny pro narušení sedavého času.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet sedavých záchvatů
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Změna v počtu záchvatů sedavé aktivity po 6 týdnech od výchozího stavu. Jeden sedavý záchvat je definován jako 10minutový nebo delší záchvat, kdy je počet aktivit menší než 99 impulzů za minutu. Parametry sedavého záchvatu Minimální délka: 10 minut Minimální hodnota počtu: 0 impulzů za minutu Maximální hodnota počtu: 99 impulzů za minutu |
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Čas v sedavých záchvatech
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů v minutách strávených v sedavých záchvatech
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška tvorby stezky A
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Měření psychomotorické rychlosti.
Předměty spojují řadu zakroužkovaných čísel v číselném pořadí.
Skóre je doba v sekundách, kterou subjekt potřebuje k dokončení testu.
Nižší skóre/čas je lepší.
Výsledkem je změna v čase do dokončení TMT-A v sekundách od výchozí hodnoty do 6 týdnů.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Test stop B
Časové okno: základní stav, 6 týdnů
|
Míra výkonné funkce.
Předměty spojují zakroužkovaná čísla a písmena v číselném a abecedním pořadí, přičemž se střídají čísla a písmena.
Skóre je doba v sekundách, kterou subjekt potřebuje k dokončení testu.
Nižší skóre/čas je lepší.
Výsledkem je změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů v sekundách.
Nižší čas je lepší.
|
základní stav, 6 týdnů
|
|
Obrázek Test slovní zásoby
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Míra všeobecných znalostí slovní zásoby a je považována za silnou míru krystalizovaných schopností (tyto schopnosti, které jsou více závislé na minulých zkušenostech s učením a jsou relativně konzistentní po celou dobu života v dospělosti).
Respondentovi se na obrazovce iPadu zobrazí zvuková nahrávka slova a čtyři fotografické obrázky a je požádán, aby vybral obrázek, který nejvíce odpovídá významu slova.
Toto se opakuje po dobu 4 minut.
Theta skóre je velmi podobné z-skóre, což je statistika s průměrem nula a standardní odchylkou jedna.
Vyšší skóre je lepší
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Řazení seznamu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Test řazení seznamu vyžaduje okamžité vyvolání a řazení různých vizuálně a orálně prezentovaných podnětů (tj. „pracovní paměť“).
Obrázky různých potravin a zvířat jsou zobrazeny s doprovodným zvukovým záznamem a psaným textem (např. „slon“) a účastník je požádán, aby řekl položky zpět v pořadí velikosti od nejmenší po největší, nejprve v rámci jednoho rozměru (buď zvířata nebo potraviny, nazývané 1-List) a poté ve dvou dimenzích (potraviny, pak zvířata, nazývané 2-List).
Třídění seznamů je hodnoceno součtem celkového počtu položek správně vyvolaných a seřazených na 1-List a 2-List, které mohou být v rozsahu 0-26.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň pracovní paměti.
Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 6 týdnech.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Sekvence obrázků
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Opatření vyvinuté pro hodnocení epizodické paměti.
Účastníci jsou požádáni, aby si vzpomněli na sekvenci obrázků demonstrovanou ve dvou učebních pokusech; délka sekvence se pohybuje od 6 do 18 snímků.
Účastníkům je udělen kredit za každou sousední dvojici obrázků, kterou správně umístili.
Počet sousedních párů umístěných správně pro každý z pokusů 1 a 2 se převede na skóre theta a vygeneruje se standardní skóre.
Je hlášena změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů.
To poskytuje měřítko zlepšení nebo poklesu od jednoho hodnocení k druhému, bez ohledu na demografické faktory.
Změna nekorigovaného standardního skóre účastníka (nebo skóre theta) z Času 1 na Čas 2 představuje absolutní změnu úrovně výkonu daného jedince od předchozího hodnocení.
Vyšší skóre je lepší.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Test rozpoznávání ústního čtení
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Účastník je požádán, aby četl a vyslovoval písmena a slova co nejpřesněji.
Administrátor je ohodnotí jako správné nebo špatné (používá se počet správných slov).
Tento test je měřítkem dovednosti čtení dekódování.
Zkouška čtení je měřítkem dovednosti dekódování čtení a stejně jako slovní zásoba je považována za krystalizované schopnosti; tyto schopnosti jsou obecně více závislé na minulých zkušenostech s učením a jsou konzistentní v průběhu celého dospělého života.
Změna ve čtení Neopravené skóre je hlášeno a je užitečné při hodnocení čisté změny výkonu z jednoho hodnocení na druhé.
Vyšší změna v neopraveném skóre pro čtení by znamenala, že účastník je schopen správně identifikovat obtížnější slova při následném hodnocení, což může naznačovat vývojový růst nebo návrat k předchozí vyšší úrovni fungování. Je hlášena změna od výchozího stavu na 6 týdnů.
Vyšší skóre je lepší.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Krystalizované poznání
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Tento kompozit obsahuje obrázkovou slovní zásobu a testy čtení a představuje nahromaděnou zásobu verbálních znalostí a dovedností.
Složené skóre je odvozeno zprůměrováním standardních skóre každého z těchto měření a poté odvozením standardních skóre na základě této nové distribuce.
Je generováno a hlášeno neopravené standardní skóre.
Crystallized Cognition Složené skóre je považováno za globální hodnocení individuální verbální kognice.
Předpokládá se, že krystalizované schopnosti jsou více závislé na zkušenostech a méně na biologických vlivech.
Představují nahromaděnou zásobu verbálních znalostí a dovedností.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň fungování.
Je hlášena změna nekorigovaného standardního skóre z výchozí hodnoty na 6 týdnů.
Vyšší skóre změn naznačuje zlepšenou úroveň fungování
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Sluchové verbální učení
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Reyova sluchová verbální učební úloha je učební úloha se seznamem slov, ve které je 15 nesouvisejících slov prezentováno ústně (prostřednictvím zvukové nahrávky) ve třech po sobě jdoucích pokusech1.
Po každé prezentaci je účastník požádán, aby si vybavil co nejvíce slov.
Rey se hodnotí součtem počtu slov vybavených ve všech testech (možný rozsah je 0-45 slov).
Hrubé skóre se nejčastěji používá pro interpretaci Reyova testu, přičemž vyšší skóre představuje lepší epizodickou paměť.
Je hlášena změna od výchozího stavu k následnému sledování po testu po 6 týdnech.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Textová zpráva motivace.
Časové okno: 6 týdnů.
|
Účastník uvedl hodnocení na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou motivaci a 10 nejvyšší motivaci poskytnutou textovými zprávami o ekologickém momentálním zásahu.
Posouzeno po 6 týdnech pouze v intervenční skupině.
|
6 týdnů.
|
|
Radost z textových zpráv.
Časové okno: 6 týdnů.
|
Účastník uvedl hodnocení na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádné a 10 je nejvyšší, uvedl, že se těší z textových zpráv s okamžitým ekologickým zásahem.
Hodnoceno v 6 týdnech.
|
6 týdnů.
|
|
Textové zprávy pomáhají při cvičení.
Časové okno: 6 týdnů.
|
Účastníci uvedli hodnocení na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádné a 10 je nejvyšší, textové zprávy ekologického okamžitého zásahu, které jim pomáhají cvičit.
Posuzováno pouze po 6 týdnech
|
6 týdnů.
|
|
Potíže s porozuměním textových zpráv
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci uvedli hodnocení na stupnici od 0 do 10, kde 0 je žádná a 10 je nejvyšší, že textové zprávy ekologického okamžitého zásahu jsou obtížně srozumitelné.
Hodnoceno v 6 týdnech.
|
6 týdnů
|
|
Požitek z programu.
Časové okno: 6 týdnů.
|
Účastníci uvedli hodnocení na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádný a 10 je nejvyšší, požitek z okamžitého ekologického zásahu.
|
6 týdnů.
|
|
Obtížnost s FitBit.
Časové okno: 6 týdnů.
|
Účastníci uvedli hodnocení obtížnosti používání FitBitu na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 je žádná a 10 je nejvyšší.
Hodnoceno v 6 týdnech.
|
6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulf G Bronas, PhD, University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2020-0739
- 2P30AG022849-16 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .