Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoterapie dítě-rodič – studie proveditelnosti pro děti v pěstounské péči

11. srpna 2026 aktualizováno: Kronoberg County Council

Psychoterapie dítě-rodič pro děti 0-6 let se zkušenostmi s nepříznivými životními událostmi - studie proveditelnosti pro děti v pěstounské péči

Děti v pěstounské péči mají zvýšené riziko vystavení nepříznivým zkušenostem během dětství a v průběhu života. V současných studiích intervencí jsou děti v pěstounské péči často vyloučeny nebo je jich příliš málo na to, aby mohly být zahrnuty do statistických analýz výsledků. V důsledku toho jsou znalosti o proveditelnosti léčebných metod pro některé z nejvíce exponovaných a týraných dětí ve společnosti řídké.

Child-Parent Psychotherapy (CPP) je intervence pro děti 0-6 let, které byly vystaveny nepříznivým a traumatickým událostem. CPP se v současné době zavádí ve Švédsku. Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost CPP pro děti v pěstounské péči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl. Cílem aktuální studie je prozkoumat proveditelnost CPP u malých dětí, které mají zvýšené riziko vystavení nepříznivým a traumatickým zážitkům s negativními dopady na jejich zdraví a vývoj. Proveditelnost bude koncipována jako přijetí metody terapeuty, pečovateli a dětmi; praktické aplikace metody; jakákoli potřeba úprav; a pozorované výsledky.

Výzkumné otázky Hlavní výzkumnou otázkou je: Je CPP proveditelná pro děti v pěstounské péči? Další výzkumné otázky jsou: 1) Jak děti v pěstounské péči prožívají účast v CPP? 2) Jak prožívají pěstouni účast v CPP? 3) Jaké zkušenosti lékařů s používáním CPP u dětí v pěstounské péči a jejich pečovatelů? 4) Jaké výsledky lze pozorovat v léčbě dětí v pěstounské péči ve smyslu zvýšení psychického zdraví dětí a pěstounů; snížení příznaků posttraumatického stresu u dětí a pěstounů; a podporovat zkušenosti pěstounů s jejich pečovatelskou kapacitou a vztahem k dítěti.

Návrh metody. Projekt má naturalistický design studie se smíšenými metodami. Ke sběru a analýze dat budou použity kvalitativní a kvantitativní výzkumné metody. Budou studována kvalitativní data týkající se zkušeností dětí, pečovatelů a klinických lékařů s léčebnou metodou i kvantitativní data týkající se praktické aplikace metody, jakýchkoli provedených úprav a hlášených úrovní symptomů.

Účastníci. Účast ve studii přijalo devět agentur v různých regionech Švédska, které nabízejí CPP jako součást svých běžných služeb. Účastníci jsou postupně přijímáni v zúčastněných agenturách. Zařazení bude ukončeno při zařazení 20 dětí (z toho minimálně 12 dětí ve věku 3-6 let).

Postup. Na začátku léčby budou pečovatelé a opatrovníci (to může zahrnovat pěstouny, sociální služby a biologičtí rodiče) informováni o studii a požádáni o souhlas s účastí. Vzhledem k jejich nízkému věku budou děti ve věku 3-6 let informovány a požádány o souhlas s účastí v souvislosti s rozhovory. Kvantitativní údaje budou shromažďovány pomocí nástrojů pro self-report, které vyplní pěstouni před léčbou a po 20 sezeních nebo při ukončení, pokud byla léčba ukončena dříve. Účast, věrnost a změny jsou klinickými lékaři průběžně registrovány. Pěstouni a lékaři budou požádáni, aby naplánovali rozhovory jedním z výzkumníků v projektu po 20 sezeních nebo při ukončení, pokud bude léčba ukončena dříve.

Základní informace. Demografické údaje a údaje o pozadí budou shromažďovány pomocí formuláře určeného pro tento účel před léčbou a po 20 sezeních nebo při ukončení, pokud je léčba ukončena dříve.

Nástroj. Kvalitativní rozhovory zaměřené na přijetí a zkušenosti s metodou budou vedeny s dětmi, pěstouny a lékaři. Rozhovory povedou dětští psychologové se zkušenostmi s klinickou léčbou i výzkumem s rodinami s malými dětmi v těžkých životních situacích. Rozhovory budou nahrávány a doslovně přepisovány. Klinici zaznamenají účast, věrnost a jakékoli úpravy po každém ošetření v deníku. Kvantitativní údaje o výsledku týkající se expozice, symptomů posttraumatického stresu, psychického zdraví a zážitků z péče budou shromažďovány pomocí nástrojů pro self-report, které pěstouni vyplní před léčbou a po 20 sezeních nebo při ukončení, pokud je léčba ukončena dříve.

Analýzy. Rozhovory budou analyzovány tematickou analýzou nebo interpretační fenomenologickou analýzou podle použitelnosti ve vztahu k výzkumným otázkám a shromážděným datům. K popisu expozice, symptomů před a po léčbě a provedených úprav léčby budou použity deskriptivní statistické metody. K analýze a popisu indikací týkajících se výsledku budou použity neparametrické statistické metody.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Vaxjo, Švédsko, 35112
        • Department of Research and Development, Region Kronoberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti v pěstounské péči nabízely psychoterapii dítě-rodič v kterékoli z devíti zúčastněných agentur.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 0-6 let
  • jim byla nabídnuta psychoterapie dítě-rodič jako součást jejich pravidelné léčby

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny, které potřebují překladatele pro rozhovory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Děti v pěstounské péči v CPP-léčbě
Děti v pěstounské péči, které se účastní psychoterapie dítě-rodič
Behaviorální: Psychoterapie dítě-rodič
Psychoterapie zaměřená na vztahové trauma pro děti 0-6 let a jejich pečovatele. Cílem je snížit příznaky posttraumatického stresu a obnovit bezpečnou vazbu pro dítě a dobrou péči ze strany pečovatele/ů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre v dotazníku silných stránek a obtíží – nadřazená verze při 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatelky o dětské psychopatologii. Minimální skóre 0, maximální skóre 40, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Změna od výchozího skóre v kontrolním seznamu příznaků traumatu pro malé děti po 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o dětských příznacích posttraumatického stresu. Minimální skóre 90, maximální skóre 360, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Změna od výchozího skóre na Linköpingské škále životních zkušeností mládeže při 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o vystavení dítěte traumatickým a nepříznivým životním událostem. Minimální skóre 0, maximální skóre 41, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Změna od výchozího skóre na screeneru symptomů dětské a rodičovské psychoterapie po 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o dětských příznacích posttraumatických reakcí. Minimální skóre 0, maximální skóre 93, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre na Hopkinsově kontrolním seznamu příznaků-25 po 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o psychické tísni a symptomech. Minimální skóre 0, maximální skóre 100, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Změna od základního skóre na stupnici dopadu událostí – revidováno po 20 dokončených relacích nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o příznacích posttraumatického stresu. Minimální skóre 0, maximální skóre 80, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Změna od výchozího skóre v dotazníku Life Incidence of Traumatic Events po 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o vystavení traumatickým a nepříznivým životním událostem. Minimální skóre 0, maximální skóre 41, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Změna od výchozího skóre v dotazníku o bezmocnosti péče při 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o zkušenostech s pečováním. Minimální skóre 18, maximální skóre 90, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Záznam hodnocení věrnosti od lékařů k metodě psychoterapie dítě-rodič a adaptací bezprostředně po každém sezení, až 20krát
Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zkušenosti dětí s účastí v psychoterapii dítě-rodič
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Kvalitativní data z rozhovorů s dětmi ve věku 3-6 let
Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zkušenosti pěstounů s účastí na psychoterapii dítě-rodič
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Kvalitativní data z rozhovorů s pěstouny
Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zkušenosti lékařů s prací s psychoterapií dítě-rodič s dětmi v pěstounské péči
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Kvalitativní data z rozhovorů s klinickými lékaři
Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kronoberg County Council

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Stiftelsen Allmänna Barnhuset

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Karin Pernebo, PhD, Department of Psychology, Linnaeus University, Sweden and Department of Research and Development, Region Kronoberg, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RK/30062020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení