Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoterapie dítě-rodič – studie proveditelnosti pro děti v pěstounské péči

8. října 2024 aktualizováno: Kronoberg County Council

Psychoterapie dítě-rodič pro děti 0-6 let se zkušenostmi s nepříznivými životními událostmi - studie proveditelnosti pro děti v pěstounské péči

Děti v pěstounské péči mají zvýšené riziko vystavení nepříznivým zkušenostem během dětství a v průběhu života. V současných studiích intervencí jsou děti v pěstounské péči často vyloučeny nebo je jich příliš málo na to, aby mohly být zahrnuty do statistických analýz výsledků. V důsledku toho jsou znalosti o proveditelnosti léčebných metod pro některé z nejvíce exponovaných a týraných dětí ve společnosti řídké.

Child-Parent Psychotherapy (CPP) je intervence pro děti 0-6 let, které byly vystaveny nepříznivým a traumatickým událostem. CPP se v současné době zavádí ve Švédsku. Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost CPP pro děti v pěstounské péči.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl. Cílem aktuální studie je prozkoumat proveditelnost CPP u malých dětí, které mají zvýšené riziko vystavení nepříznivým a traumatickým zážitkům s negativními dopady na jejich zdraví a vývoj. Proveditelnost bude koncipována jako přijetí metody terapeuty, pečovateli a dětmi; praktické aplikace metody; jakákoli potřeba úprav; a pozorované výsledky.

Výzkumné otázky Hlavní výzkumnou otázkou je: Je CPP proveditelná pro děti v pěstounské péči? Další výzkumné otázky jsou: 1) Jak děti v pěstounské péči prožívají účast v CPP? 2) Jak prožívají pěstouni účast v CPP? 3) Jaké zkušenosti lékařů s používáním CPP u dětí v pěstounské péči a jejich pečovatelů? 4) Jaké výsledky lze pozorovat v léčbě dětí v pěstounské péči ve smyslu zvýšení psychického zdraví dětí a pěstounů; snížení příznaků posttraumatického stresu u dětí a pěstounů; a podporovat zkušenosti pěstounů s jejich pečovatelskou kapacitou a vztahem k dítěti.

Návrh metody. Projekt má naturalistický design studie se smíšenými metodami. Ke sběru a analýze dat budou použity kvalitativní a kvantitativní výzkumné metody. Budou studována kvalitativní data týkající se zkušeností dětí, pečovatelů a klinických lékařů s léčebnou metodou i kvantitativní data týkající se praktické aplikace metody, jakýchkoli provedených úprav a hlášených úrovní symptomů.

Účastníci. Účast ve studii přijalo devět agentur v různých regionech Švédska, které nabízejí CPP jako součást svých běžných služeb. Účastníci jsou postupně přijímáni v zúčastněných agenturách. Zařazení bude ukončeno při zařazení 20 dětí (z toho minimálně 12 dětí ve věku 3-6 let).

Postup. Na začátku léčby budou pečovatelé a opatrovníci (to může zahrnovat pěstouny, sociální služby a biologičtí rodiče) informováni o studii a požádáni o souhlas s účastí. Vzhledem k jejich nízkému věku budou děti ve věku 3-6 let informovány a požádány o souhlas s účastí v souvislosti s rozhovory. Kvantitativní údaje budou shromažďovány pomocí nástrojů pro self-report, které vyplní pěstouni před léčbou a po 20 sezeních nebo při ukončení, pokud byla léčba ukončena dříve. Účast, věrnost a změny jsou klinickými lékaři průběžně registrovány. Pěstouni a lékaři budou požádáni, aby naplánovali rozhovory jedním z výzkumníků v projektu po 20 sezeních nebo při ukončení, pokud bude léčba ukončena dříve.

Základní informace. Demografické údaje a údaje o pozadí budou shromažďovány pomocí formuláře určeného pro tento účel před léčbou a po 20 sezeních nebo při ukončení, pokud je léčba ukončena dříve.

Nástroj. Kvalitativní rozhovory zaměřené na přijetí a zkušenosti s metodou budou vedeny s dětmi, pěstouny a lékaři. Rozhovory povedou dětští psychologové se zkušenostmi s klinickou léčbou i výzkumem s rodinami s malými dětmi v těžkých životních situacích. Rozhovory budou nahrávány a doslovně přepisovány. Klinici zaznamenají účast, věrnost a jakékoli úpravy po každém ošetření v deníku. Kvantitativní údaje o výsledku týkající se expozice, symptomů posttraumatického stresu, psychického zdraví a zážitků z péče budou shromažďovány pomocí nástrojů pro self-report, které pěstouni vyplní před léčbou a po 20 sezeních nebo při ukončení, pokud je léčba ukončena dříve.

Analýzy. Rozhovory budou analyzovány tematickou analýzou nebo interpretační fenomenologickou analýzou podle použitelnosti ve vztahu k výzkumným otázkám a shromážděným datům. K popisu expozice, symptomů před a po léčbě a provedených úprav léčby budou použity deskriptivní statistické metody. K analýze a popisu indikací týkajících se výsledku budou použity neparametrické statistické metody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Växjö, Švédsko, 35112
        • Department of Research and Development, Region Kronoberg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti v pěstounské péči nabízely psychoterapii dítě-rodič v kterékoli z devíti zúčastněných agentur.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 0-6 let
  • jim byla nabídnuta psychoterapie dítě-rodič jako součást jejich pravidelné léčby

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny, které potřebují překladatele pro rozhovory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti v pěstounské péči v CPP-léčbě
Děti v pěstounské péči, které se účastní psychoterapie dítě-rodič
Psychoterapie zaměřená na vztahové trauma pro děti 0-6 let a jejich pečovatele. Cílem je snížit příznaky posttraumatického stresu a obnovit bezpečnou vazbu pro dítě a dobrou péči ze strany pečovatele/ů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre v dotazníku silných stránek a obtíží – nadřazená verze při 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatelky o dětské psychopatologii. Minimální skóre 0, maximální skóre 40, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Změna od výchozího skóre v kontrolním seznamu příznaků traumatu pro malé děti po 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o dětských příznacích posttraumatického stresu. Minimální skóre 90, maximální skóre 360, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Změna od výchozího skóre na Linköpingské škále životních zkušeností mládeže při 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o vystavení dítěte traumatickým a nepříznivým životním událostem. Minimální skóre 0, maximální skóre 41, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Změna od výchozího skóre na screeneru symptomů dětské a rodičovské psychoterapie po 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o dětských příznacích posttraumatických reakcí. Minimální skóre 0, maximální skóre 93, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre na Hopkinsově kontrolním seznamu příznaků-25 po 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o psychické tísni a symptomech. Minimální skóre 0, maximální skóre 100, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Změna od základního skóre na stupnici dopadu událostí – revidováno po 20 dokončených relacích nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o příznacích posttraumatického stresu. Minimální skóre 0, maximální skóre 80, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Změna od výchozího skóre v dotazníku Life Incidence of Traumatic Events po 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o vystavení traumatickým a nepříznivým životním událostem. Minimální skóre 0, maximální skóre 41, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Změna od výchozího skóre v dotazníku o bezmocnosti péče při 20 dokončených sezeních nebo při ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve.
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zpráva pečovatele o zkušenostech s pečováním. Minimální skóre 18, maximální skóre 90, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Po 20 dokončených sezeních nebo ihned po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Záznam hodnocení věrnosti od lékařů k metodě psychoterapie dítě-rodič a adaptací bezprostředně po každém sezení, až 20krát
Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zkušenosti dětí s účastí v psychoterapii dítě-rodič
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Kvalitativní data z rozhovorů s dětmi ve věku 3-6 let
Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zkušenosti pěstounů s účastí na psychoterapii dítě-rodič
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Kvalitativní data z rozhovorů s pěstouny
Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Zkušenosti lékařů s prací s psychoterapií dítě-rodič s dětmi v pěstounské péči
Časové okno: Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení
Kvalitativní data z rozhovorů s klinickými lékaři
Po 20 dokončených sezeních nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 20 sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karin Pernebo, PhD, Department of Psychology, Linnaeus University, Sweden and Department of Research and Development, Region Kronoberg, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Klinické studie na Psychoterapie dítě-rodič

Předplatit